Gebruik Midazolam niet
- wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor de groep geneesmiddelen bekend als benzodiazepinen of voor één van de andere bestanddelen van midazolam.
- wanneer u ernstige ademhalingsproblemen hebt of zeer kortademig bent en u "conscious sedation"(staat van kalmte of sufheid, waarbij u wakker blijft) gaat ondergaan.
Wees extra voorzichtig met Midazolam: wanneer u
- ouder dan 60 jaar bent.
- regelmatig kortademig bent.
- lijdt aan myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt).
- een nier-, lever- of hartprobleem hebt.
- problemen hebt of hebt gehad met alcohol of drugs.
- andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder geneesmiddelen die niet zijn voorgeschreven door uw dokter of tandarts (zie " Gebruik met andere geneesmiddelen" ).
- zwanger bent of zwanger kan zijn.
- op een zoutarm dieet bent.
Bijzondere voorzorgen moeten worden genomen als midazolam gebruikt wordt bij baby's of kinderen. Waarschuw uw arts of tandarts indien uw kind een hartprobleem heeft.
Hierdoor weet de arts of tandarts of hij u of uw kind nauwkeurig moet controleren of de dosis individueel moet aanpassen.
Wanneer intraveneus (in een ader) gegeven, kan midazolam uw ademhaling en hartslag verlagen. In zeldzame gevallen heeft dit geleid tot het stoppen van de ademhaling of het hart. Om dit te voorkomen worden doses langzaam gegeven en in zo laag mogelijke hoeveelheden.
Wanneer gegeven als voorbereiding op een ingreep (premedicatie), verschilt de reactie van patiënten op midazolam aanzienlijk.
Daarom zult u nauwkeurig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat u de juiste dosering krijgt.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of tandarts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Dit is van groot belang, omdat het gelijktijdig gebruik van meer dan één geneesmiddel de werking van de betreffende geneesmiddelen kan versterken of verzwakken. Bijvoorbeeld, de effecten van midazolam kunnen versterkt worden door geneesmiddelen zoals kalmeringsmiddelen, hypnotica (slaapmiddelen bijv. benzodiazepines), sedativa, geneesmiddelen tegen depressie (bijv. sint-janskruid, zie additionele informatie hieronder), opioïden (zeer sterke pijnstillers, bijv. opiaten), anti-epileptica (voor de behandeling van
| DeltaSelect GmbH | | 26.03.2009 |
| | Midazolam curasan 5 mg/ml | |
| | solution for injection | |
| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND | PRESCRIBING |
| | INFORMATION |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package |
| | Leaflet |
epilepsie, bijv. fenobarbital), verdovingsmiddelen (anesthetica) en sommige antihistaminica (voor de behandeling van overgevoeligheidsreacties (allergieën)).
Sint-janskruid (Hypericum perforatum):
Het gelijktijdig gebruik van sint-janskruid kan de werking van midazolam verzwakken.
De effecten van midazolam kunnen ook worden versterkt door geneesmiddelen zoals middelen tegen schimmels (bijv. itraconazol, fluconazol en ketoconazol), antibiotica (bijv. erythromycine, clarithromycine), geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, hart- (bijv. verapamil en diltiazem) en spijsverteringproblemen (bijv. cimetidine) en sommige geneesmiddelen gebruikt tegen HIV en AIDS (bijv. saquinavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir en amprenavir).
Gebruik van Midazolam met voedsel en drank
Alcohol kan de kalmerende (sedatieve) effecten van midazolam versterken en moet daarom worden vermeden.
Gebruik geen alcohol totdat uw arts of tandarts u vertelt dat het geen kwaad kan.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts, tandarts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn moet u eerst overleggen met uw arts of tandarts.
Zij kunnen dan beslissen of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Indien uw arts of tandarts bepaalt dat u dit geneesmiddel dient te krijgen gedurende de laatste fase van de zwangerschap, tijdens de bevalling of bij een keizersnede, kan uw baby een onregelmatige hartslag, een lage lichaamstemperatuur, verminderde spierspanning (spierzwakte en hypotonie), en ademhalings en voedingsmoeilijkheden ondervinden. U loopt het risico op het inademen van braaksel in uw longen.
Midazolam kan in de moedermelk terecht komen, daarom mag u gedurende 24 uur na ontvangst van dit geneesmiddel geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel maakt u slaperig, vergeetachtig of beïnvloedt uw concentratie en coördinatie.
Dit kan uw prestaties bij handelingen, waarbij bepaalde vaardigheden nodig zijn, bijv. het rijden of het gebruiken van machines, beïnvloeden.
Uw arts of tandarts dient u te adviseren wanneer u deze handelingen weer kunt uitvoeren.
Na uw behandeling dient u altijd naar huis te worden begeleid door een verantwoordelijke volwassene.
| DeltaSelect GmbH | | 26.03.2009 |
| | Midazolam curasan 5 mg/ml | |
| | solution for injection | |
| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND | PRESCRIBING |
| | INFORMATION |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package |
| | Leaflet |
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van midazolam.
Midazolam curasan 5 mg/ml bevat 3,19 mg natrium per milliliter oplossing voor injectie. Bij de toediening van grote volumes van de oplossing (b.v. meer dan 7,5 ml overeenkomend met meer dan 1 mmol natrium) dient dit bij patiënten met een zoutarm dieet in acht te worden genomen.
