Modafinil Medochemie 100 mg, tabletten

Illustratie van Modafinil Medochemie 100 mg, tabletten
Stof(fen) Modafinil
Toelating Nederland
Producent Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 12.01.2011
ATC-Code N06BA07
Farmacologische groep Psychostimulantia, middelen die worden gebruikt voor adhd en noötropica

Vergunninghouder

Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Modafinil Mylan 100 mg, tabletten Modafinil Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
Modafinil Orchid 100 mg, tabletten Modafinil Orchid
Modafinil Aurobindo 100 mg, tabletten Modafinil Aurobindo Pharma
Modiodal 100 mg tabletten Modafinil Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR
Modafinil Orchid 200 mg, tabletten Modafinil Orchid

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

De werkzame stof in deze tabletten is modafinil.

Modafinil kan gebruikt worden door volwassenen die lijden aan narcolepsie, om hen te helpen wakker te blijven. Narcolepsie is een aandoening waarbij men overdag extreem slaperig is en de neiging heeft om in ongepaste situaties plotseling in slaap te vallen (slaapaanvallen). Dit middel kan de narcolepsie verbeteren en de kans op slaapaanvallen verkleinen, maar er kunnen ook andere manieren bestaan waarmee u uw aandoening kan verbeteren. Uw dokter kan u hierover adviseren.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • als u een onregelmatige hartslag heeft.
  • als u een ongecontroleerde, matige tot ernstige hoge bloeddruk (hypertensie) heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

  • als u hartproblemen of hoge bloeddruk heeft. Uw arts dient deze regelmatig te controleren zolang u dit middel gebruikt.
  • als u ooit last heeft gehad van depressie, neerslachtigheid, angst, psychose (ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen denken, gedrag en handelen gestoord is; ook is het contact met de werkelijkheid gestoord) of manie (overdreven opgewektheid, waarbij men veel energie heeft) of een bipolaire stoornis (een stoornis die wordt gekenmerkt door wisselende stemmingen, dan weer manisch, dan weer depressief) omdat dit middel uw aandoeningen kan verergeren.
  • als u nier- of leverproblemen heeft (omdat u dan een lagere dosering dient te nemen).
  • als u in het verleden alcohol- of drugsproblemen heeft gehad.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet innemen.

Neem contact op met uw arts of apotheker in de volgende gevallen:

  • Sommige mensen hebben gemeld dat zij zelfmoord- of aggressieve gedachten hadden of agressief gedrag vertoonden gedurende het gebruik van dit geneesmiddel. Vertel het uw arts direct wanneer u merkt dat u zich teneergeslagen, agressief of vijandig voelt ten opzichte van andere mensen of wanneer u zelfmoordgedachten heeft of andere veranderingen in uw gedrag heeft (zie rubriek 4). U kunt overwegen een familielid of goede vriend te vragen om te letten op aanwijzingen van depressie of andere veranderingen in uw gedrag.
  • Mogelijk kunt u verslaafd raken aan dit geneesmiddel na langdurig gebruik.

Indien u het geneesmiddel een langere tijd moet gebruiken, zal uw arts regelmatig controleren of dit nog steeds het beste geneesmiddel voor u is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Modafinil Medochemie nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort gelden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Modafinil Medochemie en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden en uw arts moet mogelijk uw doseringen aanpassen. Het is met name belangrijk wanneer u naast dit middel een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • Hormonale anticonceptiemiddelen, middelen met hormonen om zwangerschap te voorkomen (inclusief de anticonceptiepil, implantaten, intra-uteriene middelen (een spiraaltje) en pleisters). U moet andere voorbehoedsmiddelen overwegen tijdens het gebruik van Modafinil Medochemie en gedurende twee maanden na het stoppen van de behandeling, omdat Modafinil Medochemie de werkzaamheid van hormonale anticonceptiemiddelen vermindert.
  • Omeprazol (zure oprispingen, spijsverteringsstoornis of maagzweren).
  • Antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie (proteaseremmers, dit is een groep

van geneesmiddelen die de groei van een virus remmen, zoals indinavir of ritonavir).

  • Ciclosporine (gebruikt om afstoting van orgaantransplantaten tegen te gaan, of voor artritis (ontsteking van gewrichten) of psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag)).
  • Geneesmiddelen tegen epilepsie (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne).
  • Geneesmiddelen tegen depressie (bijvoorbeeld amitriptyline, citalopram of fluoxetine) of angst (bijvoorbeeld diazepam).
  • Bloedverdunners (bijvoorbeeld warfarine). Uw arts zal uw bloedstolling controleren tijdens de

behandeling.

  • Calciumkanaalblokkers of bètablokkers, geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartproblemen (bijvoorbeeld amlodipine, verapamil of propranolol).
  • Statines, om het gehalte van cholesterol in het bloed te verlagen (bijvoorbeeld atorvastatine of simvastatine).

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Vermoed wordt dat modafinil aangeboren afwijkingen kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen. Neem contact op met uw arts over anticonceptiemethodes (methodes om zwangerschap te voorkomen) die voor u geschikt zijn, tijdens het gebruik van dit middel en gedurende twee maanden na stoppen van de behandeling, of indien u andere zorgen heeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel kan ‘wazig zien’ of duizeligheid veroorzaken bij 1 op de 10 gebruikers.

Bestuur geen voertuig en bedien geen machines wanneer u hier last van heeft of wanneer u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel merkt dat u zich nog steeds zeer slaperig voelt.

Modafinil Medochemie bevat lactose Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Modafinil Medochemie bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer:

  • U opeens moeite heeft met ademhalen of een piepende ademhaling heeft, of wanneer uw gezicht, mond of keel begint op te zwellen.
  • U huiduitslag of jeuk (in het bijzonder wanneer het uw hele lichaam betreft) opmerkt. Ernstige huiduitslag kan blaren of vervelling van de huid, zweren in de mond, ogen, neus of geslachtsdelen veroorzaken. U kunt ook een hoge temperatuur (koorts) krijgen en uw bloeduitslagen kunnen ongewoon zijn.
  • U een verandering in uw geestelijke gezondheid en welzijn ervaart. De verschijnselen kunnen zijn:
    • Stemmingswisselingen of abnormale gedachten,
    • Aggressie of vijandigheid,
    • Vergeetachtigheid of verwarring,
    • Gevoel van extreme blijdschap,
    • Overmatige opgewondenheid of hyperactiviteit (overactief zijn),
    • Angst of nervositeit (zenuwachtig zijn),
    • Depressie, zelfmoordgedachten of -gedrag,

Opwinding of onrust, (agitatie) of psychose (een verlies van contact met de werkelijkheid met onder meer waanideeën of het waarnemen van dingen die er niet zijn), zich emotieloos of verdoofd voelen, of een persoonlijkheidsstoornis.

Andere bijwerkingen die voorkomen zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Hoofdpijn Vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

  • Duizeligheid.
  • Slaperigheid, extreme vermoeidheid of slapeloosheid (insomnie).
  • Bewustzijn van de hartslag, die sneller kan zijn dan normaal.
  • Pijn op de borst.
  • Opvliegers (warmte-aanvallen).
  • Droge mond.
  • Verminderde eetlust, misselijk voelen, buikpijn, verstoorde spijsvertering, diarree of verstopping (obstipatie).
  • Zwakte.
  • Verdoofdheid van handen of voeten, of tintelingen in handen of voeten (‘slapen’).
  • Wazig zien.
  • Afwijkend resultaat bij bloedonderzoeken waaruit blijkt hoe uw lever werkt (toegenomen hoeveelheid leverenzymen in het bloed)

Soms (komen voor bij meer dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Rugpijn, nekpijn, spierpijn, spierzwakte, beenkrampen, gewrichtspijn, stuiptrekkingen of beven.
  • Draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo)
  • Moeilijkheden om spieren soepel te bewegen, of andere bewegingsmoeilijkheden, spierspanning,

coördinatieproblemen.

  • Hooikoorts verschijnselen zoals jeukende of lopende neus, of waterige ogen.
  • Meer hoesten, astma (benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen) of kortademigheid.
  • Huiduitslag, puistjes (acné) of jeukende huid.
  • Zweten.
  • Veranderingen in bloeddruk (verhoging of verlaging), afwijkingen op hartfilmpje (ECG), en onregelmatig of ongebruikelijk langzame hartslag.
  • Moeilijkheden met slikken, zwelling van de tong of zweren in de mond.
  • Overmatige winderigheid, reflux (oprispingen, waarbij vloeistof uit de maag omhoog komt), toegenomen eetlust, gewichtsveranderingen, dorst of smaakveranderingen.
  • Overgeven (braken)
  • Migraine .
  • Spraakproblemen.
  • Diabetes (suikerziekte) met verhoogd gehalte van suiker in het bloed.
  • Hoge hoeveelheid cholesterol in het bloed.
  • Zwelling van handen en voeten.
  • Verstoorde slaap of ongewone dromen.
  • Minder zin in seks.
  • Bloedneuzen, zere keel of ontstoken neusholtes (sinusitis).
  • Afwijkingen in het zicht of droge ogen.
  • Ongewone urine of vaker plassen.
  • Ongewone menstruatiestoornissen.
  • Abnormale uitslagen bij bloedonderzoeken waaruit blijkt dat het aantal witte bloedcellen bij u is veranderd
  • Rusteloosheid, met een toegenomen hoeveelheid bewegingen van het lichaam.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30ºC.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na ‘‘EXP’’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de

uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is modafinil. Elke tablet bevat 100 mg modafinil.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, croscarmellosenatrium (E468), aluminiummagnesiumsilicaat, povidon K 90 (E1201), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572).

Hoe ziet Modafinil Medochemie eruit en hoeveel zit er in de verpakking? Modafinil Medochemie is een witte, ronde, aan beide zijden bolle tablet met een diameter van 9 mm. De tabletten zijn verpakt in PVC/Aluminium blisterverpakkingen en zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20, 30, 60, 90 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos str.

3011 Limassol Cyprus

In het register ingeschreven onder: RVG: 105887

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022. Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).

Advertentie

Stof(fen) Modafinil
Toelating Nederland
Producent Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 12.01.2011
ATC-Code N06BA07
Farmacologische groep Psychostimulantia, middelen die worden gebruikt voor adhd en noötropica

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.