Wanneer mag u dit middel niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als een of meer van het volgende op u van toepassing is:
- Aandoeningen aan het hart en de bloedsomloop, zoals hartritmestoornissen (aritmie). Het risico op hartritmestoornissen kan groter zijn tijdens het gebruik van Orgovyx. Tijdens de behandeling met Orgovyx kan uw arts uw lichaamszouten (elektrolyten) en de elektrische activiteit van uw hart controleren.
- Vertel het uw arts meteen als u klachten krijgt als duizeligheid, flauwvallen, het gevoel dat uw hart bonst of sneller klopt (hartkloppingen) of pijn op de borst. Dit kunnen klachten zijn van ernstige hartritmestoornissen.
- Leverziekte. Mogelijk moet de leverfunctie worden gecontroleerd. Gebruik van Orgovyx is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverziekte.
- Nierziekte.
- Osteoporose of een andere ziekte die de stevigheid van uw botten aantast. Een lager testosterongehalte kan leiden tot dunnere botten.
- Controle van uw ziekte met een bloedtest op prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Orgovyx niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Orgovyx nog andere geneesmiddelen in, waaronder vrij verkrijgbare geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Orgovyx kan de werking verstoren van sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol) of kan het risico op hartritmestoornissen verhogen bij gebruik met bepaalde andere geneesmiddelen (bijv. methadon [gebruikt voor pijnbestrijding en helpt bij de ontgifting bij een drugsverslaving], moxifloxacine [een antibioticum], antipsychotica die worden gebruikt voor ernstige psychische aandoeningen).
Andere geneesmiddelen kunnen de opname van relugolix verstoren. Dat kan leiden tot een hoger gehalte in het bloed waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen, of tot een lager gehalte in het bloed
waardoor Orgovyx minder goed werkt. Voorbeelden van geneesmiddelen die de werking van Orgovyx kunnen verstoren:
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties (bijv. rifampicine, azitromycine, erytromycine, claritromycine, gentamicine, tetracycline).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bijv. ketoconazol, itraconazol).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker (bijv. apalutamide).
- Kruidenmiddelen die sint‑janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (bijv. carvedilol, verapamil).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. amiodaron, dronedaron, propafenon, kinidine).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina pectoris (bijv. ranolazine).
- Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt als immunosuppressiva (afweeronderdrukkers) (bijv. ciclosporine).
-
Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv‑infecties
(bijv. ritonavir [of ritonavir‑bevatten combinaties], efavirenz). - Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C (bijv. telaprevir).
Uw arts kan daarom uw geneesmiddelen veranderen, het tijdstip veranderen waarop u bepaalde geneesmiddelen neemt, de dosis van de geneesmiddelen veranderen of de dosis Orgovyx verhogen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Orgovyx is bedoeld voor gebruik door mannen met prostaatkanker. Dit geneesmiddel kan mogelijk een effect hebben op de vruchtbaarheid bij mannen.
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor vrouwen die zwanger kunnen worden. Het wordt niet gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, denken zwanger te zijn of borstvoeding geven.
-
Informatie voor mannen:
- Als u seks heeft met een vrouw die zwanger kan worden, gebruik dan een condoom en een ander effectief voorbehoedsmiddel dat uw partner gebruikt zolang u met dit middel wordt behandeld en nog 2 weken na de behandeling, om een zwangerschap te voorkomen.
- Als u seks heeft met een zwangere vrouw, gebruik dan een condoom om het ongeboren kind te beschermen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vermoeidheid en duizeligheid zijn bijwerkingen die zeer vaak (vermoeidheid) en vaak (duizeligheid) voorkomen. Deze bijwerkingen kunnen van invloed zijn op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen. Deze bijwerkingen kunnen het gevolg zijn van de behandeling of van effecten die komen door uw ziekte.
Orgovyx bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
