Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen kunnen:
issue date: 14-07-11 | version:M1.3.1_03.POT.tab20.001.12.NL.240.05 approved:AG |
- Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
- Vaak: bij 1 tot 10 van de 100 patiënten
- Soms: bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten
- Zelden: bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten
- Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
- Onbekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Bloed (bloed- en lymfestelselaandoeningen)
Soms: abnormale bloedingen, zoals bloeduitstorting in de huid (ecchymosis) Zeer zelden: vermindering van het aantal bloedplaatjes in het bloed, wat het risico op het oplopen van bloedingen en bloeduitstortingen vergroot (trombocytopenie)
Afweersysteem (immuunsysteemaandoeningen)
Zeer zelden: allergische reacties, zoals huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), of een ernstige reactie die vochtophoping in de huid of keel, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk veroorzaakt (angio-oedeem).
Hormonen (endocriene aandoeningen)
Zeer zelden: vasthouden van vocht en te weinig natrium (zout) in het bloed als gevolg van een stoornis in de afgifte van het antidiuretisch hormoon (SIADH).
Voeding (voedings- stofwisselingsstoornissen)
Vaak: verhoging van de cholesterol waarden in het bloed, verminderde eetlust Zelden: lage hoeveelheid natrium (zout) in het bloed (hyponatriëmie), voornamelijk bij ouderen
Mentaal (psychische stoornissen)
Vaak: slaperigheid (somnolentia), slapeloosheid (insomnia), opwinding, abnormale dromen (inclusief nachtmerries).
Soms: verwarring, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) Zelden: (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard gaande met ongewoon gedrag (manie, manische perioden), angst, paniekaanvallen, vervreemding van zichzelf of van het eigen gevoel (depersonalisatie) en onvermogen om enige tijd eenzelfde houding (zittend of liggend) te handhaven (acathisie).
Frequentie niet bekend: Er zijn meldingen van mensen die gedachten hebben over of gedrag vertonen met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van Paroxetine of vlak na behandeling met Paroxetine (zie rubriek 2
Wees extra voorzichtig met Paroxetine).
Deze symptomen kunnen echter ook het gevolg zijn van uw ziekte
issue date: 14-07-11 | version:M1.3.1_03.POT.tab20.001.12.NL.240.05 approved:AG |
Zenuwen (zenuwstelselaandoeningen)
Zeer vaak: verminderde concentratie, Vaak: duizeligheid, trillen, hoofdpijn
Soms: ongecontroleerde bewegingen van lichaam of gezicht (extrapiramidale stoornissen)
Zelden: toevallen, stuipen (convulsies), onbedwangbare drang om de benen te bewegen (Restless Legs Syndrome (RLS).
Zeer zelden: het zgn. serotoninesyndroom (symptomen kunnen zijn opwinding, verwardheid, zweten, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verhoging van de reflexen (hyperreflexie), plotselinge samentrekking van de spieren (myoclonus), trillen, beven en versnelde hartslag (tachycardie))
Ogen (oogaandoeningen)
Vaak: troebel zicht
Soms: verwijding van de pupillen (mydriasis)
Zeer zelden: plotselinge verhoging van de oogboldruk (acuut glaucoom)
Oor (evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen)
Frequentie niet bekend: zoemen, sissen, fluiten, rinkelen of ander aanhoudend geluid in de oren (tinnitus)
Hart (hartaandoeningen)
Soms: versnelde hartslag (sinustachycardie)
Zelden: vertraagde hartslag (bradycardie)
Bloedvaten (bloedvataandoeningen)
Soms: tijdelijke verhoging of verlaging van de bloeddruk
Luchtwegen (ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen)
Vaak: gapen
Maag en darmen (maagdarmstelselaandoeningen)
Zeer vaak: misselijkheid
Vaak: verstopping (constipatie), diarree, overgeven, droge mond
Zeer zelden: maagdarmbloedingen
Lever (lever- en galaandoeningen)
Zelden: Verhoging van leverenzymwaarden
Zeer zelden: leverfunctiestoornissen, zoals leverontsteking (hepatitis) soms gepaard gaande met geelzucht en/of een verminderde werking van de lever
Huid (huid- en onderhuidaandoeningen)
Vaak: zweten
Soms: huiduitslag, jeuk (pruritis)
issue date: 14-07-11 | version:M1.3.1_03.POT.tab20.001.12.NL.240.05 approved:AG |
Zeer zelden: ernstige huidreacties (inclusief erythema multiforme, Stevens- Johnson syndroom en toxische epidermale necrolysis), overgevoeligheid voor (zon)licht
Spieren (skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen)
Zelden: spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie)
Nieren (nier- en urinewegaandoeningen)
Soms: problemen met het ledigen van de blaas (urineretentie) en een onvrijwillig verlies van urine (urineincontinentie)
Geslachtsorganen en borst (voorplantingsstelsel- en borstaandoeningen)
Zeer vaak: seksuele problemen zoals problemen met de zaadlozing, verminderde zin in seks, seksueel onvermogen van de man (impotentie) en problemen met het krijgen van een orgasme.
Zelden: verhoogde bloedspiegels van het hormoon prolactine (hyperprolactinaemia), wat abnormale productie van melk kan veroorzaken, in zowel mannen als vrouwen (galactorroe)
Zeer zelden: pijnlijke erectie (priapisme)
Algemeen (algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen)
Vaak: toename van het lichaamsgewicht, algehele lichaamszwakte met o.a. krachteloosheid van de spieren (asthenie)
Zeer zelden: vochtophoping in de armen en/of benen (perifeer oedeem)
Bij het stoppen van de behandeling zijn de volgende ontwenningsverschijnselen gemeld:
Vaak: duizeligheid, zintuiglijke stoornissen, slaapstoornissen, angst en hoofdpijn Soms: opwinding, misselijkheid, zweten, trillingen, verwardheid, emotioneel labiel zijn, moeilijkheden bij het zien, hartkloppingen, diarree en geïrriteerdheid.
Deze symptomen zijn meestal mild en verdwijnen vanzelf. Stop nooit zelf de behandeling met paroxetine zonder uw arts te raadplegen en stop de behandeling nooit plotseling, omdat ontwenningsverschijnselen dan eerder kunnen optreden (zie rubriek 3, Als u stopt met inname van Paroxetine).
Wanneer kinderen en jongeren onder de 18 jaar paroxetine kregen, ervoeren meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 kinderen/jongeren één van de volgende bijwerkingen: emotionele verandering (waaronder huilen en stemmingswisseling), poging tot zelfbeschadiging, het hebben van zelfmoordgedachtes of het doen van een zelfmoordpoging, vijandig of onvriendelijk gedrag, gebrek aan eetlust, trillen, abnormaal zweten, bewegingsdrang, opwinding, misselijkheid, buikpijn en zenuwachtigheid.
issue date: 14-07-11 | version:M1.3.1_03.POT.tab20.001.12.NL.240.05 approved:AG |
Bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken, is een hogere kans op botbreuken gezien.