Zoals alle geneesmiddelen kan Paroxetine Kiron bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bijwerkingen kunnen:
- zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers);
- vaak voorkomen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers);
- soms voorkomen (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers);
- zelden voorkomen (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers);
- zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).
- onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bloed (bloed- en lymfestelselaandoeningen)
Soms: abnormale bloedingen, zoals bloeduitstorting in de huid (ecchymosis) Zeer zelden: vermindering van het aantal bloedplaatjes in het bloed wat het risico op bloedingen of bloeduitstorting vergroot (trombocytopenie)
Afweersysteem (immuunsysteemaandoeningen)
Zeer zelden: allergische reacties, zoals huiduitslag met hevige jeuk en pijnlijke bultjes (urticaria), of een plotselinge reactie die zwelling van de huid, keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt (angio-oedeem).
issue date: 18-11-10 | version: M1.3.1_03.POT.tab20.048.123.WD approved: RWe |
Hormonen (endocriene aandoeningen)
Zeer zelden: vasthouden van vocht en te weinig natrium (zout) in het bloed als gevolg van een stoornis in de afgifte van het antidiuretisch hormoon (SIADH).
Voeding (voedings- stofwisselingsstoornissen)
Vaak: verhoging van de cholesterolwaarden in het bloed, verminderde eetlust Zelden: te laag natriumgehalte van het bloed (hyponatriëmie), voornamelijk bij ouderen
Mentaal (psychische stoornissen)
Vaak: slaperigheid (somnolentie), slapeloosheid (insomnia), opwinding, abnormale dromen (inclusief nachtmerries)
Soms: verwarring, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) Zelden: (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard gaande met ongewoon gedrag (manie, manische perioden), angst, paniekaanvallen, vervreemding van zichzelf of van het eigen gevoel (depersonalisatie), een rusteloos gevoel en hyperactiviteit gepaard gaande met het onvermogen om enige tijd eenzelfde houding (zittend of liggend) te handhaven (acathisie).
Onbekend:gedachten hebben over of gedrag vertonen met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van Paroxetine Kiron of vlak na behandeling met Paroxetine Kiron (zie rubriek 2; wees extra voorzichtig met Paroxetine Kiron).
Deze symptomen kunnen echter ook het gevolg zijn van uw ziekte
Zenuwen (zenuwstelselaandoeningen)
Vaak: duizeligheid, trillen, hoofdpijn
Soms: ongecontroleerde bewegingen van lichaam of gezicht (extrapiramidale stoornissen)
Zelden: toevallen, stuipen (convulsies), een onbedwingbare drang om de benen te bewegen (Restless Legs Syndrome)
Zeer zelden: het zgn. serotoninesyndroom (symptomen kunnen zijn opwinding, verwardheid, zweten, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verhoging van de reflexen (hyperreflexie), plotselinge samentrekking van de spieren (myoclonus), trillen, beven en versnelde hartslag (tachycardie))
Ogen (oogaandoeningen)
Vaak: troebel zicht
Soms: verwijde pupillen (mydriase)
Zeer zelden: plotselinge verhoging van de oogboldruk (acuut glaucoom)
Oor (evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen)
Onbekend: zoemen, sissen, fluiten, suizen of ander aanhoudend geluid in de oren (tinnitus)
issue date: 18-11-10 | version: M1.3.1_03.POT.tab20.048.123.WD approved: RWe |
Hart (hartaandoeningen)
Soms: versnelde hartslag (sinustachycardie)
Zelden: vertraagde hartslag (bradycardie)
Bloedvaten (bloedvataandoeningen)
Soms: een tijdelijke verhoging van de bloeddruk, of een tijdelijke verlaging waarbij u zich duizelig kunt voelen of het gevoel kunt krijgen dat u flauwvalt als u plotseling opstaat
Luchtwegen (ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen)
Vaak: gapen
Maag en darmen (maagdarmstelselaandoeningen)
Zeer vaak: misselijkheid
Vaak: verstopping (constipatie), diarree, overgeven, droge mond
Zeer zelden: maagdarmbloedingen
Lever (lever- en galaandoeningen)
Zelden: verhoging van leverenzymen
Zeer zelden: leverfunctiestoornissen, zoals leverontsteking (hepatitis) soms gepaard gaande met geelzucht en/of een verminderde werking van de lever
Huid (huid- en onderhuidaandoeningen)
Vaak: zweten
Soms: huiduitslag, jeuk (pruritis)
Zeer zelden: overgevoeligheid voor (zon)licht
Nieren (nier- en urinewegaandoeningen)
Soms: problemen met het ledigen van de blaas (urineretentie) en een onvrijwillig verlies van urine (urine-incontinentie)
Genitaliën en borst (voorplantingsstelsel- en borstaandoeningen)
Zeer vaak: seksuele problemen zoals problemen met de zaadlozing, verminderde zin in seks, seksueel onvermogen van de man (impotentie) en problemen met het krijgen van een orgasme.
Zelden: verhoogde bloedspiegels van het hormoon prolactine (hyperprolactinemie), wat abnormale productie van melk kan veroorzaken, bij zowel mannen als vrouwen (galactorroe)
Zeer zelden: pijnlijke erectie (priapisme)
Spieren (skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen)
Zelden: spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie)
Een hogere | kans op botbreuken is gezien bij patiënten die | dit soort |
issue date: 18-11-10 | version: M1.3.1_03.POT.tab20.048.123.WD | approved: RWe |
geneesmiddelen gebruiken.
Algemeen (algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen)
Vaak: toename van het lichaamsgewicht, algehele lichaamszwakte met o.a. krachteloosheid van de spieren (asthenie)
Zeer zelden: zwelling in de armen en/of benen (perifeer oedeem)
Bij het stoppen van de behandeling zijn de volgende ontwenningsverschijnselen gemeld:
Vaak: duizeligheid, zintuiglijke stoornissen, slaapstoornissen, angst en hoofdpijn Soms: opwinding, misselijkheid, zweten, trillen, verwardheid, emotioneel labiel zijn, moeilijkheden bij het zien, hartkloppingen, diarree en geïrriteerdheid.
Deze symptomen zijn meestal mild en verdwijnen vanzelf. Stop nooit zelf de behandeling met paroxetine zonder uw arts te raadplegen en stop de behandeling nooit plotseling, omdat ontwenningsverschijnselen kunnen optreden (zie rubriek 3, Als u stopt met inname van Paroxetine Kiron).
Wanneer kinderen en jongeren onder de 18 jaar paroxetine kregen, ervaarden meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 kinderen/jongeren één van de volgende bijwerkingen: emotionele verandering (waaronder huilen en stemmingswisseling), zelfbeschadiging, het hebben van zelfmoordgedachten of het doen van een zelfmoordpoging, vijandig of onvriendelijk gedrag, gebrek aan eetlust, trillen, abnormaal zweten, hyperactiviteit, opwinding, misselijkheid, buikpijn en zenuwachtigheid.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.