Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is telmisartan. Elke tablet bevat 20, 40 of 80 mg telmisartan.
-
De andere stoffen in dit medicijn zijn: mannitol, meglumine, povidon (K-25), natriumhydroxide, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en natriumstearylfumaraat (zie rubriek 2).
Hoe ziet Telmisartan Aurobindo eruit en wat zit er in een verpakking?
Tablet
Telmisartan Aurobindo 20 mg, tabletten
|
RVG 126922
|
|
|
Telmisartan Aurobindo 40 mg, tabletten
|
RVG 126923
|
|
|
Telmisartan Aurobindo 80 mg, tabletten
|
RVG 126924
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2207
|
Pag. 7 van 8
|
|
|
Telmisartan Aurobindo 20 mg, tabletten (maat: ongeveer 7 mm)
Witte tot gebroken witte, ronde, platte, niet-omhulde tablet met afgeschuinde randen, met de inscriptie
“N20” op de ene zijde en effen aan de andere zijde.
Telmisartan Aurobindo 40 mg, tabletten (maat: ongeveer 13 x 5,9 mm)
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, niet-omhulde tablet, met de inscriptie “N” en “40” aan beide kanten van de breukstreep aan een zijde en effen aan de andere zijde.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Telmisartan Aurobindo 80 mg, tabletten (maat: ongeveer 16,2 x 7,8 mm)
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, niet-omhulde tablet, met de inscriptie “N” en “80” aan beide kanten van de breukstreep aan een zijde en effen aan de andere zijde.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Telmisartan Aurobindo is verkrijgbaar in doordrukstrips.
Verpakkingsgroottes:
Telmisartan Aurobindo 20/40/80 mg tabletten: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Fabrikant:
APL Swift Services (Malta) Ltd,
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta.
Of
Generis Farmacêutica, S.A.,
Rua João de Deus, no 19, Venda
Nova, 2700-487, Amadora, Portugal.
Of
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007, Frankrijk.
Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:
Telmisartan Aurobindo 20 mg, tabletten
|
RVG 126922
|
Telmisartan Aurobindo 40 mg, tabletten
|
RVG 126923
|
Telmisartan Aurobindo 80 mg, tabletten
|
RVG 126924
|
|
|
Telmisartan Aurobindo 20 mg, tabletten
|
RVG 126922
|
|
|
Telmisartan Aurobindo 40 mg, tabletten
|
RVG 126923
|
|
|
Telmisartan Aurobindo 80 mg, tabletten
|
RVG 126924
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2207
|
Pag. 8 van 8
|
|
|
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Frankrijk: Telmisartan Arrow 40 mg/ 80mg, comprimé sécable Duitsland: Telmisartan PUREN 20 mg/ 40 mg/ 80 mg Tabletten Nederland: Telmisartan Aurobindo 20mg/ 40 mg/ 80 mg, tabletten Polen: Telmisartan Aurovitas
Portugal: Telmisartan Generis Phar
Roemenië: Telmisartan Aurobindo 40 mg/ 80 mg comprimate
Spanje: Telmisartán Aurovitas 20 mg/ 40 mg/ 80 mg comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2022