Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hoe vaak de hieronder vermelde eventuele bijwerkingen voorkomen wordt vermeld volgens de volgende definities:
zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
onbekend (Op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet bepaald worden).
Vertel het uw arts of vraag onmiddellijk medische hulp als u de volgende bijwerkingen hebt: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Depressie (voor het eerst of verslechtering van een bestaande depressie)
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Epileptische aanvallen (toevallen)
Angst, geïrriteerdheid, stemmingsveranderingen, verwarring, desoriëntatie
Problemen met de concentratie, traag denken, geheugenverlies, problemen met het geheugen (voor het eerst, plotselinge verandering of verhoogde ernst)
Niersteen, vaak moeten plassen of pijn bij het plassen
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Verhoogd zuurgehalte in het bloed (kan ademhalingsproblemen veroorzaken, waaronder kortademigheid, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, hevige vermoeidheid en snelle of onregelmatige hartslag)
Minder of niet zweten
Gedachten hebben van om zichzelf ernstig te verwonden (automutilatie), proberen zichzelf ernstig te verwonden
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Verhoogde oogboldruk – (glaucoom – blokkade van vocht in het oog die verhoogde druk in het oog, pijn of afname van het zicht veroorzaakt)
Ernstige huidreactie, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, een levensbedreigende huidaandoening waarbij de bovenlaag van de huid losraakt van de onderste, en erythema multiforme, een aandoening met dikke rode plekken waaruit blaren kunnen ontstaan
Onbekend:
Toxische epidermale necrolyse, dat is een ernstigere vorm van Stevens-Johnson-syndroom (zie zeldzame bijwerkingen)
Overige bijwerkingen:
Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen zijn:
- Gewichtsverlies
- Tintelingen, pijn en/of doof gevoel in verschillende lichaamsdelen
- Slaperigheid
- Duizeligheid
- Diarree
- Misselijkheid
- Verstopte neus, loopneus en keelpijn
- Vermoeidheid
Bijwerkingen die vaak voorkomen zijn:
- Veranderingen in stemming of gedrag, waaronder agressie, agitatie en woede
- Gewichtstoename
- Verminderde eetlust of gebrek aan eetlust
- Verlaagd aantal rode bloedcellen
- Problemen met de spraak of spraakstoornis, slepende spraak
- Onhandigheid of gebrek aan coördinatie, onvast gevoel bij het lopen
- Psychische belemmering
- Verminderd vermogen om routinetaken uit te voeren
- Gebrek aan belangstelling
- Kalmerend effect
- Ongewild schudden van armen, handen of benen
- Verminderde tast- of gevoelszin
- Ongewilde beweging van de ogen
- Verminderde smaak, verlies van smaak of gevoel van smaak
- Visuele stoornis, wazig zien, minder zien, problemen met focussen
- Draaiduizeligheid (vertigo)
- Rinkelend geluid in de oren
- Oorpijn
- Kortademigheid
- Neusbloedingen
- Neusverstopping
- Braken
- Verstopping
- Buikpijn en -ongemak, maagongemak
- Ontsteking van de maag
- Gestoorde spijsvertering
- Droge mond
- Maag- of darminfectie
- Tintelingen of doof gevoel in de mond
- Haaruitval
- Huiduitslag en/of jeukende huid
- Gewrichtspijn
- Spierspasmen, spiertrekkingen of spierpijn of spierzwakte
- Pijn op de borst
- Koorts
- Krachtsverlies (asthenie)
- Algeheel gevoel van onwel zijn
- Allergische reactie (zoals huiduitslag, roodheid, jeukende huid, opzwelling van het gezicht, netelroos)
- Problemen met in slaap vallen of doorslapen
Bijwerkingen die soms voorkomen zijn:
- Kristallen en steentjes in het urinesysteem
- Abnormale bloedwaarden, waaronder minder witte bloedcellen (leukopenie) of bloedplaatjes, of te veel van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen)
- Onregelmatige hartslag of lage hartslag, het hart in de borst voelen kloppen
- Gezwollen klieren in hals, oksel of lies
- Meer toevallen
- Problemen met het lezen en de spraak
- Kwijlen
- Rusteloosheid of verhoogde geestelijke en fysieke activiteit
- Bewustzijnsverlies
- Flauwvallen
- Langzame of verminderde bewegingen
- Onwillekeurige abnormale of herhaalde spierbewegingen
- Verstoorde slaap of slaap van slechte kwaliteit, hevige slaperigheid
- Verstoorde reuk
- Problemen met schrijven
- Gevoel van beweging onder de huid
- Oogproblemen waaronder droge ogen, gevoeligheid voor licht, ongewild trekken, waterige ogen,tranen, verminderd gezichtsvermogen, gezichtsvelddefect, abnormaal gevoel in het oog, spasme van het ooglid, boze blik
- Verminderd gehoor of gehoorverlies
- Heesheid van de stem (dysfonie)
- Ontsteking van de alvleesklier
- Gasvorming
- Maagzuur
- Verlies van gevoel of verminderde smaakzin in de mond
- Bloedend tandvlees, verhoogde speekselvorming
- Vol gevoel, pijn, gevoeligheid of opgezwollen buik
- Gevoelige bovenbuik
- Pijn of branderig gevoel in de mond
- Onaangenaam ruikende adem
- Pijn aan de tong
- Bloed in de urine, urine-incontinentie (plas niet op kunnen houden), dringend moeten plassen, pijn in de zij of pijn in de nier
- Gevoel van dronkenschap
- Zenuwachtigheid
- Verminderd gevoel van het gezicht
- Netelroos
- Roodheid van de huid over het hele lichaam, met jeuk
- Verkleuring van de huid
- Lokale zwelling van de huid
- Zwelling van het gelaat
- Zwelling van de gewrichten
- Stijve spieren, pijn in de zij
- Vermoeide spieren
- Verlaagd kaliumgehalte in het bloed
- Grotere eetlust
- Koorts
- Meer dorst en abnormaal veel drinken
- Lage bloeddruk of bloeddrukdaling wanneer u gaat staan (daarom kunnen sommige mensen die topiramaat gebruiken zich flauw of duizelig voelen of flauwvallen als zij plotseling opstaan of rechtop gaan zitten)
- Opvliegers
- Griepachtige ziekte
- Futloosheid
- Koude ledematen (bijvoorbeeld handen voeten en gezicht)
- Problemen met leren
- Verstoring van de seksuele functie (erectiestoornis, minder zin in seks)
- Hallucinaties
- Dingen horen, voelen of zien die er niet zijn, ernstige psychische stoornis (psychose)
- Verminderde verbale communicatie
- Verhoging van de leverenzymen
- Euforische, uitgelaten stemming
- Geen emoties tonen/voelen (apathie, emotieloos, lusteloos)
- Ongewone achterdocht
- Paniekaanval
- Langzamer denken, verminderde waakzaamheid of alertheid
- Abnormale tastzin, verminderde tastzin
- Huilen
- Stotteren
- Dwangmatig herhalen, steeds hetzelfde zeggen
- Snel afgeleid zijn
- Brandend gevoel
- Verlies van waarneming
- Cerebellair syndroom (erfelijke hersenaandoening die invloed heeft op de spiercoördinatie)
- Stupor (patiënt reageert bijna niet op prikkels, behalve pijnprikkels)
- Onhandigheid
- Aura (een ongewoon gevoel of ongewone gewaarwording die een voorbode kan zijn van een migraineaanval of van een toeval)
- Perifere neuropathie (aandoening van de zenuwen in armen en benen)
- Kortademigheid bij inspanning
- Zeer sterke afscheiding uit de neus
- Afwijkende resultaten bij de Tandem Gait Test (een methode voor het onderzoeken van lopen en evenwicht)
Bijwerkingen die zelden voorkomen zijn:
- Verminderde witte bloedceltelling (neutropenie)
- Verhoogd zuurniveau in het bloed
- Ongewoon uitgelaten stemming (manie, hypomanie)
- Paniekstoornis
- Gevoel van wanhoop*
- Verlies van het vermogen om aangeleerde, gecombineerde bewegingen uit te voeren (apraxie)
- Verstoorde timing van de slaap
- Overmatige gevoeligheid van de huid
- Ontsteking van de lever, leverfalen
- Minder goed ruiken/verlies van reukzin
- Schudden (essentiële tremor)
- Afwezigheid van beweging (akinesie)
- Niet reageren op prikkels
- Blindheid in één oog, tijdelijke blindheid, nachtblindheid, zichtproblemen vanwege verstoorde accommodatie, een verstoorde dieptegewaarwording of een gezichtsvelddefect met een helder, trillend patroon
- Zwelling in en rond de ogen
- Lui oog
- Kleine nierstenen in het bovenste nierbuisje dat urine overbrengt van de nier naar de urineblaas, te veel zuur in de nierbuisjes (nieraandoening)
- Onaangename geur van de huid
- Zwelling van de weefsels rond het oog en in het gelaat
- Gelokaliseerde netelroos
- Ongemakkelijk gevoel in armen en benen
- Raynaud-syndroom. Een verstoring van de bloedvaten in de vingers, tenen en oren die pijn en gevoeligheid voor kou veroorzaakt.
- Weefselverkalking (calcinose).
- Verminderde bicarbonaationspiegel in het bloed
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet kon worden vastgesteld:
- Maculopathie is een ziekte van de macula, het kleine deel van het netvlies waar het gezichtsvermogen het scherpst is. Raadpleeg uw arts als u merkt dat uw gezichtsvermogen verandert of verslechtert.
- Zwelling vanwege allergie
- Zwelling van het bindvlies van het oog.
- Oogbewegingsaandoening
- Hoesten
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De bijwerkingen bij kinderen zijn in het algemeen gelijk aan die bij volwassen. Sommige bijwerkingen komen vaker voor bij kinderen en/of kunnen ernstiger zijn bij kinderen dan bij volwassenen.
Bijwerkingen die vaker werden gemeld (≥ 2 maal zo vaak) bij kinderen dan bij volwassenen in dubbelblinde gecontroleerde onderzoeken zijn:
Verminderde eetlust, verhoogde eetlust, verhoogde hoeveelheid zuur in het bloed, hypokaliëmie, abnormaal gedrag, agressie, apathie, initiële slapeloosheid, zelfmoordgedachten, aandachtsstoornis, lethargie, verstoring van het dag- en nachtritme, slechte slaapkwaliteit, verhoogde traanvorming, sinusbradycardie, zich anders voelen dan anders, gestoorde gang.
Bijwerkingen die werden gemeld bij kinderen maar niet bij volwassenen in dubbelblinde gecontroleerde studies, zijn:
Eosinofilie, psychomotorische hyperactiviteit, vertigo, braken, hyperthermie, pyrexie, leerproblemen.
Krijgt u veel last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.