De werkzame stof in dit middel is topiramaat
25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 25 mg topiramaat.
50 mg: elke filmomhulde tablet bevat 50 mg topiramaat.
100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat.
200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 200 mg topiramaat.
De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, voorverstijfseld maiszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaandioxide (E171)
25mg tabletten: macrogol 4000, polydextrose, hypromellose
50 mg: macrogol 3350, polyvinyl alcohol, talk en ijzeroxide geel (E172)
100 mg: macrogol 4000, polydextrose, hypromellose, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide zwart (E172) 200 mg: macrogol 4000, polydextrose, hypromellose, ijzeroxide rood (E172), allurarood AC (E129) en indigokarmijn (E132)
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet.
25 mg: witte tot nagenoeg witte, filmomhulde, capsulevormige tablet met de inscriptie “T25” op één kant en vlak aan de andere kant.
50 mg: licht gele, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de inscriptie “T” en “50” aan weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
100 mg: gele, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de inscriptie “T” en “100” aan weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
200 mg: zalmkleurige, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de inscriptie “T” en “200” aan weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Verpakkingen:
Topiramaat 25 mg PCH
Blisters: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 100 en 120 filmomhulde tabletten.
Eenheidsafleververpakkingen: 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
Flacons: 60 filmomhulde tabletten.
Topiramaat 50 mg / 100 mg / 200 mg PCH
Blisters: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten.
Eenheidsafleververpakkingen: 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
Flacons: 60 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
East Sussex, BN22 9AG
Engeland
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Headquarters address: Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex
Frankrijk
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hongarije
Teva Operations Poland SP. z o.o. Mogilska str. 80
31-546 Krakow Polen
In het register ingeschreven onder
RVG 101527, filmomhulde tabletten 25 mg
RVG 101529, filmomhulde tabletten 50 mg
RVG 101530, filmomhulde tabletten 100 mg
RVG 101533, filmomhulde tabletten 200 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: | Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Filmtabletten |
Duitsland: | Topiramat-TEVA 25, 50, 100 & 200 mg Filmtabletten |
Griekenland: | Topiramate Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό |
| υμένιο δισκία |
Frankrijk: | Topiramate TEVA 50, 100 & 200 mg, comprimé pelliculé |
Hongarije: | Topiramat-Teva 25, 50, 100 & 200 mg filmtabletta |
Italië: | Topiramato Teva 25, 50, 100 & 200 mg compresse rivestite con film |
Nederland: | Topiramaat 25, 50, 100, 200 mg PCH, filmomhulde tabletten |
Noorwegen: | Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Tabletter, filmdrasjert |
Portugal: | Topiramato Teva |
Roemenië: | Topiramate Teva 25, 50, 100 & 200 mg, Comprimate filmate |
Slowakije: | Topiramat - Teva 25, 50, 100 & 200 mg filmom obalené tablety |
Verenigd Koninkrijk: | Topiramate 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Film-coated Tablets |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2013.
0313.8v.LP
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP