| Werkzame stof(fen) | Topiramaat |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | Pharmachemie |
| ATC-code | N03AX11 |
| Farmacologische groepen | Anti-epileptica |
Topiramaat PCH behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘anti-epileptica’ worden genoemd. Het wordt gebruikt:
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Topiramaat PCH inneemt.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Topiramaat PCH inneemt als u:
Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Topiramaat PCH inneemt.
Het is belangrijk dat u niet stopt met het gebruik van dit geneesmiddel zonder daarover eerst contact op te nemen met uw arts.
Neem ook contact op met uw arts voordat u andere geneesmiddelen neemt die topiramaat bevatten, die u als alternatief voor Topiramaat PCH heeft gekregen.
Het is mogelijk dat u gewicht verliest door het gebruik van Topiramaat PCH. Uw gewicht moet dus regelmatig worden gecontroleerd als u dit geneesmiddel gebruikt. Raadpleeg uw arts als u te veel gewicht verliest of als een kind dat dit geneesmiddel gebruikt te weinig aankomt.
Een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Topiramaat PCH heeft gedachten gekregen zichzelf te verwonden of te doden. Als u op enig moment zulke gedachten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Gebruikt u naast Topiramaat PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, vitamines en kruidenmiddelen. Topiramaat PCH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden. Soms zal de dosis van sommige van uw andere geneesmiddelen of van Topiramaat moeten worden aangepast.
Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Vertel het uw arts als uw maandelijkse bloedingspatroon verandert terwijl u ‘de pil’ en Topiramaat PCH gebruikt.
Schrijf alle geneesmiddelen die u gebruikt op een lijst. Laat deze lijst aan uw arts en apotheker zien voordat u met een nieuw geneesmiddel begint.
Andere geneesmiddelen die u met uw arts of apotheker dient te bespreken zijn onder andere: andere geneesmiddelen tegen epilepsie, risperidon, lithium, hydrochloorthiazide, metformine, pioglitazon, glyburide, amitriptyline, propranolol, diltiazem, venlafaxine, flunarizine.
Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Topiramaat inneemt.
U kunt Topiramaat PCH met of zonder voedsel innemen. Drink overdag veel om te voorkomen dat zich tijdens het gebruik van Topiramaat PCH nierstenen vormen. Vermijd het gebruik van alcohol als u Topiramaat PCH gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal besluiten of u Topiramaat PCH kunt gebruiken. Net als bij andere geneesmiddelen tegen epilepsie is er een risico schade toe te brengen aan het ongeboren kind als Topiramaat PCH tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Zorg ervoor dat u goed weet wat de risico’s en voordelen zijn van het gebruik van Topiramaat PCH voor epilepsie tijdens de zwangerschap.
Neem geen Topiramaat PCH voor het voorkomen van migraine als u zwanger bent of als u zwanger kunt worden en geen doeltreffende anticonceptie gebruikt.
Moeders die borstvoeding geven terwijl ze Topiramaat PCH gebruiken, moeten de arts zo snel mogelijk raadplegen als ze bij de baby iets ongewoons opmerken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid, vermoeidheid en problemen met zien kunnen optreden tijdens behandeling met Topiramaat PCH. Neem niet deel aan het verkeer, gebruik geen gereedschap en bedien geen machines zonder eerst uw arts te raadplegen.
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Topiramaat PCH bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
200 mg tablet: Dit geneesmiddel bevat de azokleurstof allurarood AC. Deze stof kan allergische reacties veroorzaken.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Raadpleeg onmiddellijk een arts. Neem het doosje van het geneesmiddel mee.
Symptomen van een overdosering zijn: u kunt zich slaperig, vermoeid, depressief of rusteloos voelen of vreemde lichaamsbewegingen, problemen met staan en lopen vertonen of zich duizelig voelen door een lage bloeddruk, spraakstoornissen, dubbel zicht, verminderd denken, buikpijn of abnormale hartkloppingen of stuipen krijgen.
Overdosering kan optreden als u andere geneesmiddelen tegelijk met Topiramaat PCH gebruikt.
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem hem dan zodra u eraan denkt. Maar als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga door op de gewone wijze. Als u twee of meer innames vergeet, neem dan contact op met uw arts.
Neem geen dubbele dosis (twee dosissen op hetzelfde moment) om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel, tenzij uw arts u heeft gezegd dit te doen. Uw symptomen kunnen dan terugkeren. Als uw arts besluit met deze medicatie te stoppen, kan uw dosis geleidelijk over een aantal dagen worden verlaagd.
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen zijn:
Bijwerkingen die vaak voorkomen zijn:
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Bijwerkingen die soms voorkomen zijn:
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Bijwerkingen die zelden voorkomen zijn:
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet kon worden vastgesteld:
Bijwerkingen die bij kinderen vaker werden gemeld (≥ 2x zo vaak) dan bij volwassenen in dubbelblinde gecontroleerde studies zijn:
Overige bijwerkingen die werden gemeld bij kinderen maar niet bij volwassenen in dubbelblinde gecontroleerde studies zijn:
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is topiramaat
25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 25 mg topiramaat.
50 mg: elke filmomhulde tablet bevat 50 mg topiramaat.
100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat.
200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 200 mg topiramaat.
De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, voorverstijfseld maiszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaandioxide (E171)
25mg tabletten: macrogol 4000, polydextrose, hypromellose
50 mg: macrogol 3350, polyvinyl alcohol, talk en ijzeroxide geel (E172)
100 mg: macrogol 4000, polydextrose, hypromellose, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide zwart (E172) 200 mg: macrogol 4000, polydextrose, hypromellose, ijzeroxide rood (E172), allurarood AC (E129) en indigokarmijn (E132)
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet.
25 mg: witte tot nagenoeg witte, filmomhulde, capsulevormige tablet met de inscriptie “T25” op één kant en vlak aan de andere kant.
50 mg: licht gele, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de inscriptie “T” en “50” aan weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
100 mg: gele, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de inscriptie “T” en “100” aan weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
200 mg: zalmkleurige, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de inscriptie “T” en “200” aan weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Verpakkingen:
Topiramaat 25 mg PCH
Blisters: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 100 en 120 filmomhulde tabletten.
Eenheidsafleververpakkingen: 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
Flacons: 60 filmomhulde tabletten.
Topiramaat 50 mg / 100 mg / 200 mg PCH
Blisters: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten.
Eenheidsafleververpakkingen: 50 (50x1) filmomhulde tabletten.
Flacons: 60 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH filmomhulde tabletten
East Sussex, BN22 9AG
Engeland
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Headquarters address: Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex
Frankrijk
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hongarije
Teva Operations Poland SP. z o.o. Mogilska str. 80
31-546 Krakow Polen
In het register ingeschreven onder
RVG 101527, filmomhulde tabletten 25 mg
RVG 101529, filmomhulde tabletten 50 mg
RVG 101530, filmomhulde tabletten 100 mg
RVG 101533, filmomhulde tabletten 200 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Oostenrijk: | Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Filmtabletten |
| Duitsland: | Topiramat-TEVA 25, 50, 100 & 200 mg Filmtabletten |
| Griekenland: | Topiramate Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό |
| υμένιο δισκία | |
| Frankrijk: | Topiramate TEVA 50, 100 & 200 mg, comprimé pelliculé |
| Hongarije: | Topiramat-Teva 25, 50, 100 & 200 mg filmtabletta |
| Italië: | Topiramato Teva 25, 50, 100 & 200 mg compresse rivestite con film |
| Nederland: | Topiramaat 25, 50, 100, 200 mg PCH, filmomhulde tabletten |
| Noorwegen: | Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Tabletter, filmdrasjert |
| Portugal: | Topiramato Teva |
| Roemenië: | Topiramate Teva 25, 50, 100 & 200 mg, Comprimate filmate |
| Slowakije: | Topiramat - Teva 25, 50, 100 & 200 mg filmom obalené tablety |
| Verenigd Koninkrijk: | Topiramate 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Film-coated Tablets |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2013.
0313.8v.LP
rvg 101527_29_30_33PIL 0313.8v.LP
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Topiramaat. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Topiramaat 50 mg PCH, filmomhulde tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
