Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis graves
Informe o seu médico se tiver algum destes
Reações alérgicas
Estas são um efeito indesejável frequente que pode afetar até 1 em 10 indivíduos. Pode notar uma erupção cutânea ou comichão e inchaço (normalmente na face, lábios, língua ou garganta), o que pode causar dificuldade em respirar ou em engolir.
Inchaço (edema), especialmente dos tornozelos e pés
Este é um efeito indesejável muito frequente que pode afetar mais de 1 em 10 indivíduos.
Insuficiência cardíaca
Esta é devida ao coração não bombear sangue suficiente, o que causa falta de ar, cansaço extremo e inchaço dos tornozelos e pernas. Este é um efeito indesejável frequente que pode afetar até 1 em 10 indivíduos. Os sintomas incluem:
• falta de ar
• cansaço extremo
• inchaço dos tornozelos e pernas.
Número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia)
Este é um efeito indesejável muito frequente que pode afetar mais de 1 em 10 indivíduos. Por vezes requer uma transfusão sanguínea. Os sintomas incluem:
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cansaço e fraqueza
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falta de ar
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sensação de mal-estar geral.
Pressão arterial baixa (hipotensão)
Este é um efeito indesejável frequente que pode afetar até 1 em 10 indivíduos. Os sintomas incluem:
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sensação de cabeça leve.
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Informe o seu médico imediatamente se notar (ou se o seu filho notar) estes efeitos ou se estes surgirem subitamente após tomar Ambrisentano Accord.
É importante que faça análises ao sangue regularmente, para verificar se tem anemia e se o seu fígado está a trabalhar bem. Certifique-se que leu também a informação na secção 2, incluída nos títulos “Irá necessitar de análises ao sangue regulares” e “Sinais de que o seu fígado pode não estar a trabalhar bem”.
Outros efeitos indesejáveis
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos)
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dores de cabeça
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tonturas
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palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares)
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falta de ar com agravamento pouco tempo após iniciar Ambrisentano Accord
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corrimento nasal ou nariz entupido, congestão ou dor nos seios nasais
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sensação de má disposição (náuseas)
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diarreia
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sensação de cansaço
Em associação com tadalafil (outro medicamento para a HAP) Para além dos acima mencionados:
• afrontamentos (vermelhidão da pele)
• estar maldisposto (vómitos)
• dor/desconforto no peito
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 indivíduos)
• visão turva ou outras alterações da visão
• desmaio
• resultados anormais das análises sanguíneas para a função hepática
• corrimento nasal
• obstipação
• dor no seu estômago (abdómen)
• dor ou desconforto no peito
• afrontamentos (vermelhidão da pele)
• estar mal disposto (vómitos)
• sensação de fraqueza
• hemorragia nasal
• erupção cutânea
Em associação com tadalafil
Para além dos acima mencionados, exceto resultados anormais das análises sanguíneas para a função hepática:
• zumbidos nos ouvidos (acufenos).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 indivíduos)
• lesão no fígado
• inflamação do fígado causada pelas defesas do próprio corpo (hepatite autoimune)
Em associação com tadalafil
• perda de audição repentina.
Efeitos indesejáveis em crianças e adolescentes
Espera-se que sejam semelhantes aos listados acima para os adultos.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt