Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Qual a quantidade de Ambrisentano Generis a tomar
Adultos
A dose habitual de Ambrisentano Generis é de 1 comprimido de 5 mg, uma vez ao dia.
O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para 10 mg, uma vez ao dia.
Se tomar ciclosporina A, não tome mais do que 1 comprimido de 5 mg de Ambrisentano Generis, uma vez ao dia.
Utilização em crianças e adolescentes
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com idades entre os 8 e os 18 anos
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Dose inicial habitual
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Peso igual ou superior a 35 kg
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1 comprimido de 5 mg, uma vez ao dia
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Peso entre os 20 kg e 35 kg
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1 comprimido de 2,5 mg, uma vez ao dia
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O seu médico pode decidir aumentar a sua dose. É importante que as crianças estejam presentes nas suas consultas médicas regulares, uma vez que a sua dose precisa de ser ajustada à medida que crescem ou ganham peso.
Se tomado em associação com ciclosporina A, a dose para adolescentes e crianças com peso inferior a 50 kg será limitada a 2,5 mg uma vez ao dia, ou 5 mg uma vez ao dia se pesarem 50 kg ou mais.
Como tomar Ambrisentano Generis
É melhor tomar o seu comprimido todos os dias à mesma hora.
Engula o comprimido inteiro, com um copo de água, não divida, esmague ou mastigue o comprimido.
Ambrisentano Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Retirar um comprimido de uma embalagem blister
Estes comprimidos vêm numa embalagem especial para impedir que as crianças os possam retirar.
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Separe um comprimido, rasgando ao longo das linhas de corte para separar uma "bolsa" das restantes.
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Retire a camada exterior começando no canto colorido, levante e remova a parte que cobre a “bolsa”.
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Retire o comprimido com cuidado, empurre uma extremidade do comprimido através da camada de cobertura.
Se tomar mais Ambrisentano Generis do que deveria
Se tomar muitos comprimidos, pode ficar mais suscetível a ter efeitos indesejáveis, tais como dores de cabeça, afrontamentos, tonturas, náuseas (sensação de má disposição) ou diminuição da pressão sanguínea que pode causar uma sensação de atordoamento.
Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico, se tomou mais comprimidos do que o que lhe foi prescrito.
Caso se tenha esquecido de tomar Ambrisentano Generis
Se se esquecer de tomar uma dose de Ambrisentano Generis, tome o comprimido assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Ambrisentano Generis
Ambrisentano Generis é um tratamento que necessita fazer para controlar a sua HAP.
Não pare de tomar Ambrisentano Generis a não ser que tenha acordado parar o tratamento com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.
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Efeitos indesejáveis possíveis
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Como
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todos os medicamentos, Ambrisentano Generis
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pode causar efeitos
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indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis graves
Informe o seu médico se tiver algum destes:
Reações alérgicas
Estas são um efeito indesejável frequente que pode afetar até 1 em 10 pessoas. Pode notar:
• erupção cutânea ou comichão e inchaço (normalmente na face, lábios, língua ou garganta), o que pode causar dificuldade em respirar ou em engolir.
Inchaço (edema), especialmente dos tornozelos e pés
Este é um efeito indesejável muito frequente que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Insuficiência cardíaca
Esta é devida ao coração não bombear sangue suficiente. Este é um efeito indesejável frequente que pode afetar até 1 em 10 pessoas. Os sintomas incluem:
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falta de ar
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cansaço extremo
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inchaço dos tornozelos e pernas.
Número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia)
Este é um efeito indesejável muito frequente que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas. Por vezes requer uma transfusão de sangue. Os sintomas incluem:
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cansaço e fraqueza
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falta de ar
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sensação de mal-estar geral.
Pressão arterial baixa (hipotensão)
Este é um efeito indesejável frequente que pode afetar até 1 em 10 pessoas. Os sintomas incluem:
• sensação de atordoamento.
Informe o seu médico imediatamente se tiver (ou se o seu filho tiver) estes efeitos ou se estes surgirem subitamente após tomar Ambrisentano Generis.
É importante que faça análises ao sangue regularmente, para verificar se tem anemia e se o seu fígado está a trabalhar bem. Certifique-se que leu também a informação na secção 2, incluída nos títulos ‘Irá necessitar de análises ao sangue regulares’ e ‘Sinais de que o seu fígado pode não estar a trabalhar corretamente’.
Outros efeitos indesejáveis
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
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dores de cabeça
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tonturas
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palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares)
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falta de ar com agravamento pouco tempo após iniciar Ambrisentano Generis
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corrimento nasal ou nariz entupido, congestão ou dor nos seios nasais
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sensação de má disposição (náuseas)
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diarreia
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sensação de cansaço.
Em associação com tadalafil (outro medicamento para a HAP):
Para além dos acima mencionados:
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afrontamentos (vermelhidão da pele)
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estar maldisposto (vómitos)
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dor/desconforto no peito.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
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visão turva ou outras alterações da visão
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desmaio
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resultados anormais das análises sanguíneas para a função hepática
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corrimento nasal
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obstipação
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dor no seu estômago (abdómen)
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dor ou desconforto no peito
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afrontamentos (vermelhidão da pele)
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estar mal disposto (vómitos)
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sensação de fraqueza
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hemorragia nasal
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erupção cutânea.
Em associação com tadalafil
Para além dos acima mencionados, (exceto resultados anormais das análises sanguíneas para a função hepática):
• zumbidos nos ouvidos (acufenos).
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Efeitos indesejáveis em crianças e adolescentes
Espera-se que sejam semelhantes aos listados acima para os adultos.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, IP através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt