Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Consulte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis, depois de tomar este medicamento:
pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar. inchaço das pálpebras, face ou lábios.
inchaço da língua e garganta, que causa grandes dificuldades para respirar.
reações na pele graves, incluindo erupção na pele intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas.
ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados.
inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas acompanhada de sensação de mal-estar.
O candesartan, um componente de Amlodipina + Candesartan Krka, pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises
ao sangue para verificar se Amlodipina + Candesartan Krka tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
Possíveis efeitos indesejáveis do CANDESARTAN
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): tonturas/ sensação de cabeça à roda.
dor de cabeça. infeção respiratória.
pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas. alterações nos resultados das análises ao sangue:
aumento da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
erupção cutânea, erupção irregular da pele (urticária) comichão.
dores nas costas, dores nas articulações e nos músculos.
alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
tosse.
náuseas.
alterações nos resultados das análises ao sangue:
redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis) diarreia.
Possíveis efeitos indesejáveis da AMLODIPINA
Os seguintes efeitos indesejáveis classificados como muito frequentes foram notificados. Se isto lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): inchaço do tornozelo (edema).
Os seguintes efeitos indesejáveis classificados como frequentes foram notificados. Se algum deles lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento),
palpitações (perceção do seu batimento cardíaco), rubor, dor abdominal, enjoo (náusea),
hábitos intestinais alterados, diarreia, obstipação, indigestão, cansaço, fraqueza,
inchaço do tornozelo, perturbações da visão, visão dupla, cãibras musculares,
inchaço dos tornozelos.
Outros efeitos indesejáveis que foram notificados fazem parte da lista a seguir. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): alterações de humor, ansiedade, depressão, sonolência, tremores, anomalias no paladar, desmaio,
dormência ou sensação de formigueiro nos membros, perda de sensação de dor, zumbido nos ouvidos,
pressão arterial baixa,
obstrução/corrimento nasal provocado por inflamação do revestimento do nariz (rinite),
tosse,
boca seca, vómitos (enjoos),
queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele,
distúrbio ao urinar, aumento da vontade em urinar à noite, aumento do número de vezes que urina,
incapacidade de obter uma ereção, desconforto ou aumento do tamanho da mama nos homens,
dor, má disposição,
dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas, aumento ou diminuição de peso.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): confusão.
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas):
diminuição do número de glóbulos brancos do sangue, diminuição do número de plaquetas o que pode resultar em hematoma incomum ou sangramento fácil (dano das células vermelhas do sangue),
excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia),
perturbação nos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência, inchaço das gengivas,
inchaço abdominal (gastrite),
funcionamento anormal do fígado, inflamação do fígado (hepatite), pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas do fígado que pode afetar alguns testes médicos, aumento da tensão muscular,
inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea, sensibilidade à luz.
Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt