Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka contém duas substâncias chamadas olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina). Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.

O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados “antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.

A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem, diminuindo também assim a tensão arterial.

As ações de ambas as substâncias contribuem para impedir o estreitamento dos vasos sanguíneos, de maneira a que os vasos sanguíneos relaxem e a tensão arterial diminua.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada em doentes cuja tensão arterial não está suficientemente controlada com olmesartan medoxomilo ou amlodipina isoladamente.

APROVADO EM 13-08-2022 INFARMED

Não tome Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka

- se tem alergia ao olmesartan medoxomilo ou à amlodipina ou a um grupo especial de bloqueadores dos canais de cálcio, as di-hidropiridinas, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka no início da gravidez – ver secção “Gravidez e amamentação”).

Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.

se tem problemas hepáticos graves, se a secreção biliar está comprometida ou se a drenagem da bílis da vesícula biliar está bloqueada (por ex. devido a pedras na vesícula), ou se apresenta icterícia (amarelecimento da pele e olhos).

se tem a tensão arterial muito baixa.

se sofre de aporte insuficiente de sangue aos tecidos com sintomas como por ex. baixa tensão arterial, pulso baixo, batimentos cardíacos acelerados (choque, incluindo choque cardiogénico). Choque cardiogénico significa choque devido a problemas cardíacos graves.

se o fluxo sanguíneo do seu coração está obstruído (por ex. devido ao estreitamento da aorta (estenose aórtica)).

se sofre de baixo débito cardíaco (resultando em falta de ar ou edemas periféricos) após um ataque cardíaco (enfarte agudo do miocárdio).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka.

Fale com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.

aliscireno.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka”.

Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes problemas de saúde: Problemas renais ou transplante de rim.

Doença no fígado.

Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco. Vómitos intensos, diarreia, tratamento com doses elevadas de diuréticos ou se está a fazer uma dieta com baixo teor em sal.

Níveis sanguíneos de potássio aumentados.

Problemas nas glândulas suprarrenais (glândulas produtoras de hormonas localizadas em cima dos rins).

Contacte o seu médico se tiver diarreia que seja grave, persistente e que cause perda de peso substancial. O seu médico poderá avaliar os seus sintomas e decidir sobre como continuar a sua medicação para a tensão arterial.

Tal como acontece com outros anti-hipertensores, uma redução excessiva da tensão arterial pode causar uma crise cardíaca ou acidente vascular cerebral em doentes com perturbações da circulação sanguínea a nível do coração ou do cérebro. Por conseguinte, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente a sua tensão arterial.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção “Gravidez e amamentação”).

Crianças e adolescentes

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Outros medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial uma vez que o efeito de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode ser potenciado. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka” e “Advertências e precauções”).

Suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, diuréticos ou heparina (para tornar mais fluido o seu sangue e prevenir o aparecimento de coágulos sanguíneos). Usar estes medicamentos ao mesmo tempo que Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode aumentar os níveis de potássio no sangue.

Lítio (medicamento usado para o tratamento de alterações de humor e algumas depressões). A utilização conjunta de lítio e de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode aumentar a toxicidade do lítio. Se tem que tomar lítio, o seu médico irá monitorizar os níveis de lítio no sangue.

Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, medicamentos usados para o alívio da dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite). A utilização simultânea de AINEs e de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode aumentar o risco de insuficiência renal e diminuir a ação do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka.

Cloridrato de colessevelam, um medicamento que baixa o nível de colesterol no seu sangue, pois o efeito de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode ser diminuído. O seu médico pode aconselhá-lo a tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pelo menos 4 horas antes do cloridato de colessevelam.

Alguns antiácidos (medicamentos para a indigestão ou azia), dado que a ação do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode ser ligeiramente diminuída. Medicamentos usados para o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou para o tratamento de infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol). Diltiazem, verapamilo (medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco e tensão arterial elevada).

Rifampicina, eritromicina, claritromicina (medicamentos usados para a tuberculose ou outras infeções).

Erva de São João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas. Dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal).

Sinvastatina, um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol e gorduras (triglicéridos) no sangue.

Tacrolímus, sirolímus, temsirolímus e everolímus (medicamentos usados para alterar a forma como o sistema imunitário trabalha).

Ciclosporina (um imunossupressor).

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka com alimentos e bebidas

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com algum líquido (por exemplo, um copo de água). Sempre que possível, deve tomar-se a dose diária à mesma hora, por exemplo, ao pequeno-almoço.

Pessoas que estejam a tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka não devem consumir sumo de toranja e toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem conduzir a um aumento dos níveis sanguíneos da substância ativa amlodipina em alguns doentes e podem aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka.

Idosos

Se tem mais de 65 anos, o seu médico irá monitorizar regularmente a sua tensão arterial em cada aumento de dose, para assegurar que esta não diminui demasiado.

Doentes de raça negra

Tal como com outros medicamentos similares, o efeito de diminuição da tensão arterial do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode ser ligeiramente menor em doentes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Se engravidar durante o tratamento com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka, informe e consulte o seu médico imediatamente.

Amamentação

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas quantidades.

Se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão pode ocorrer sonolência, enjoo, tonturas ou dores de cabeça. Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam. Aconselhe-se com o seu médico.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka contém lactose mono-hidratada e sódio Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka é de um comprimido por dia.

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com algum líquido (por exemplo, um copo de água). O comprimido não deve ser mastigado. Não tome os comprimidos com sumo de toranja.

Sempre que possível, deve tomar-se a dose diária à mesma hora, por exemplo, ao pequeno-almoço.

Se tomar mais Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que deveria pode ocorrer hipotensão com sintomas tais como tonturas, batimento cardíaco rápido ou lento.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) provocando falta de ar que poderá desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Se tomar mais comprimidos do que deveria ou em caso de ingestão acidental por crianças, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de urgência mais próximo e levar a embalagem do medicamento ou este folheto informativo consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka

No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome a dose normal no dia seguinte como é habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka

É importante continuar o tratamento com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka até que o seu médico lhe dê outras instruções.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Apesar de não se manifestarem em muitas pessoas, os efeitos indesejáveis seguintes podem ser graves:

Durante o tratamento com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka podem ocorrer reações alérgicas que podem afetar todo o corpo com inchaço da face, da boca e/ou laringe juntamente com comichão e erupção da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Neste caso, pare de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka e contacte o seu médico imediatamente.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka pode provocar uma diminuição muito acentuada da tensão arterial em indivíduos suscetíveis ou como resultado de uma reação alérgica, o que pode causar tonturas graves ou desmaio. Neste caso, pare de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka, contacte o seu médico imediatamente e deite-se.

Frequência desconhecida: Em caso de amarelecimento da parte branca dos olhos, urina escura, comichão na pele, mesmo que tenha iniciado o tratamento com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka há bastante tempo, contacte imediatamente o seu médico, que avaliará os sintomas e decidirá sobre como continuar a sua medicação para a pressão arterial.

Outros efeitos indesejáveis possíveis com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka:

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):

Tonturas; dores de cabeça; inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços; fadiga.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):

Tonturas na posição vertical; falta de energia; formigueiro ou dormência das mãos ou pés; vertigens; batimento cardíaco forte; batimento cardíaco acelerado; hipotensão com sintomas tais como tonturas; sensação de cabeça leve; dificuldade em respirar; tosse; náuseas; vómitos; indigestão; diarreia; prisão de ventre; boca seca; dor abdominal superior; erupções da pele; cãibras musculares; dores nos braços e pernas; dor nas costas; sensação de urgência para urinar; inatividade sexual; incapacidade de atingir ou manter uma ereção; fraqueza.

Também foram observadas algumas alterações nos valores sanguíneos, incluindo: níveis de potássio no sangue aumentados ou diminuídos, níveis de creatinina no sangue aumentados, níveis de ácido úrico aumentados, testes da função hepática elevados (níveis de gama glutamil transferase).

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):

Hipersensibilidade ao medicamento; desmaios; vermelhidão e sensação de calor na face, erupção na pele com urticária; edema facial.

Efeitos indesejáveis comunicados com o uso de olmesartan medoxomilo ou amlodipina isoladamente, mas não com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka ou com uma frequência mais elevada:

Olmesartan medoxomilo

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):

Bronquite; dor de garganta; corrimento nasal ou nariz entupido; tosse; dor abdominal; gastroenterite; diarreia, indigestão, náuseas; dores nas articulações ou nos ossos; dores nas costas; sangue na urina; infeção das vias urinárias; dor no peito; sintomas do tipo gripal; dor. Alterações nos valores sanguíneos, nomeadamente: aumento dos níveis de lípidos (hipertrigliceridemia), aumento da ureia ou do ácido úrico no sangue e aumentos nos testes de função hepática e muscular.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):

Redução do número de um tipo de células do sangue, conhecidas como plaquetas, o que pode dar origem a facilidade em formar nódoas negras ou tempo de hemorragia prolongado; reações alérgicas rápidas que podem afetar o corpo todo e podem causar problemas respiratórios, bem como uma rápida descida da tensão arterial que pode ainda levar a desmaio (reações anafiláticas); angina (dor ou sensação desconfortável no peito, conhecida como angina de peito); comichão; erupção da pele; erupção da pele alérgica; erupção da pele com urticária; inchaço da face; dor muscular; sensação de mal-estar.

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):

Inchaço da face, boca e/ou laringe; insuficiência renal aguda e insuficiência renal; letargia.

Amlodipina

Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 doentes): Edema (retenção de líquidos).

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):

Dor abdominal; náuseas, inchaço dos tornozelos; sensação de sonolência; vermelhidão e sensação de calor na face, distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva), perceção do seu batimento cardíaco, indigestão, fraqueza, dificuldade em respirar.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):

Problemas em dormir; perturbações do sono; alterações do humor incluindo ansiedade; depressão; irritabilidade; arrepios; alterações do paladar; alteração dos hábitos intestinais (diarreia, obstipação); desmaio; zumbidos nos ouvidos; agravamento da angina de peito (dor ou sensação desconfortável no peito); batimento cardíaco irregular; corrimento nasal ou nariz entupido; perda de cabelo; manchas purpúreas na pele devido a pequenas hemorragias (púrpura); alteração da cor da pele; sudação excessiva; erupção da pele; comichão; inchaços vermelho com comichão (urticária); dor nas articulações ou músculos; dificuldade em urinar; vontade de urinar durante a noite; aumento da necessidade de urinar; aumento da mama nos homens; dor no peito; dor; sensação de mal-estar; aumento ou diminuição de peso.

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):

Confusão.

Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 doentes):

Redução do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar o risco de infeções; redução do número de um tipo de células do sangue conhecidas como plaquetas, o que pode dar origem a facilidade em formar nódoas negras ou tempo de hemorragia prolongado; aumento da glicose no sangue; aumento da rigidez muscular ou da resistência ao movimento passivo (hipertonia); formigueiro ou dormência das mãos ou pés; ataque cardíaco; inflamação dos vasos sanguíneos; inflamação do fígado ou do pâncreas; inflamação do revestimento do estômago; aumento das gengivas; enzimas hepáticas elevadas; amarelecimento da pele e olhos; sensibilidade da pele à luz aumentada; reações alérgicas, prurido, erupção da pele, inchaço da face, boca e/ou laringe juntamente com prurido e erupção da pele, reações na pele graves, incluindo erupção intensa na pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas, por vezes com risco de vida.

Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)

Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka As substâncias ativas são amlodipina e olmesartan medoxomilo.

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).

Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).

Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).

Os outros componentes são celulose microcristalina siliciada, amido de milho pré- gelificado, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica e estearato de magnésio (E470b) no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172) – apenas nos comprimidos de 5 mg + 40 mg e 10 mg + 40 mg e óxido de ferro vermelho (E172) - apenas nos comprimidos de 10 mg + 40 mg. Ver secção 2 “Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka contém lactose mono-hidratada e sódio”.

Qual o aspeto de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka e conteúdo da embalagem

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos):

Comprimidos revestidos por película, brancos a quase brancos, redondos, biconvexos e com arestas biseladas. Dimensões: diâmetro de 7 mm e espessura de 2,5 a 4,2 mm.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos):

Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo-acastanhado claro, redondos, biconvexos e com arestas biseladas, com a gravação “5” numa das faces do comprimido. Dimensões: diâmetro de 9 mm e espessura de 3,6 a 5,3 mm.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos):

Comprimidos revestidos por película, de cor vermelho-acastanhado, redondos, biconvexos e com arestas biseladas, com ranhura numa das faces do comprimido. Dimensões: diâmetro de 9 mm e espessura de 3,6 a 5,3 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka está disponível em caixas contendo:

• 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos acondicionados em blister.
• 14, 28, 56 e 98 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister, embalagem calendário.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia

Fabricantes

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

	Nome	do	Estado		Nome do medicamento
	Membro
	Alemanha				OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten
				OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten
					OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten
					Olmesartan/Amlodipin Krka 20 mg/5 mg Filmtabletten
	Áustria				Olmesartan/Amlodipin Krka 40 mg/5 mg Filmtabletten
					Olmesartan/Amlodipin Krka 40 mg/10 mg Filmtabletten
					Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde
					tabletten
	Bélgica				Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde
				tabletten
					Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde
					tabletten
	Bulgária				Олмита 20 mg/5 mg филмирани таблетки
				Олмита 40 mg/5 mg филмирани таблетки
					Олмита 40 mg/10 mg филмирани таблетки
	Croácia				Olmita 20 mg/5 mg filmom obložene tablete
				Olmita 40 mg/5 mg filmom obložene tablete
					Olmita 40 mg/10 mg filmom obložene tablete
	Chipre				Alsamod
	Eslováquia			Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety
			Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety
					Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety
	Eslovénia				Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete
				Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete
					Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete

		APROVADO EM
		13-08-2022
		INFARMED
	Olssax 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
	EFG
Espanha	Olssax 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
	Olssax 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
	película EFG
Estónia	Olmesartan/Amlodipine Krka
	Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg
	tabletit, kalvopäällysteiset
Finlândia	Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg
tabletit, kalvopäällysteiset
	Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg
	tabletit, kalvopäällysteiset
Grécia	Polaplom
Hungria	Olmiza 20 mg/5 mg filmtabletta
Olmiza 40 mg/5 mg filmtabletta
	Olmiza 40 mg/10 mg filmtabletta
	Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg film-coated
	tablets
Irlanda	Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg film-coated
tablets
	Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg film-coated
	tablets
Itália	Olmesartan e Amlodipina HCS
	Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg apvalkotās
	tabletes
Letónia	Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg apvalkotās
tabletes
	Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg apvalkotās
	tabletes
Lituânia	Olmira 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmira 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
	Olmira 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Polónia	Olmita

	Portugal	Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka
	Roménia	Olssa 20 mg/5 mg, 40mg/5mg, 40mg/10mg comprimate
	filmate
	Este folheto foi revisto pela última vez em