Não utilize Bramitob
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se tem alergia (hipersensibilidade) à tobramicina, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer outro tipo de antibiótico aminoglicósidico
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se estiver a tomar qualquer dos medicamentos listados na secção abaixo " Outros medicamentos e Bramitob"
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bramitob
A tobramicina presente em Bramitob faz parte de um grupo de medicamentos que ocasionalmente causa perda de audição, tonturas e lesões renais (ver também a secção 4 no verso do folheto, Efeitos indesejáveis possíveis). É importante que informe o seu médico no caso de alguma das seguintes situações se aplicar a si:
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se sentir um aperto no peito após utilizar Bramitob. O seu médico irá supervisionar a sua primeira dose de Bramitob e verificar a sua função pulmonar antes e após a administração da dose. Se não estiver já a fazê-lo, o seu médico poderá pedir-lhe que utilize um broncodilatador (por ex. salbutamol) antes de utilizar Bramitob.
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se alguma vez tiver sofrido de quaisquer perturbações neuromusculares, tais como parkinsonismo ou outras condições caracterizadas por fraqueza muscular, incluindo miastenia gravis.
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se alguma vez teve problemas renais. Antes de começar a utilizar Bramitob, o seu médico poderá verificar se os seus rins estão a funcionar bem, fazendo uma análise ao sangue ou à urina. O seu médico poderá voltar a fazer esta verificação regularmente durante o tratamento.
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se alguma vez teve no passado
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zumbidos nos ouvidos
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quaisquer outros problemas de audição
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tonturas.
O seu médico poderá testar a sua audição antes de começar a utilizar Bramitob ou a qualquer altura do seu tratamento com Bramitob.
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se estiver atualmente a tossir sangue na expetoração. Inalar medicamentos pode fazê-lo tossir e o seu médico poderá pedir-lhe que interrompa a utilização de Bramitob até que apareça pouco ou nenhum sangue na expetoração.
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se estiver preocupado acerca de o seu tratamento com Bramitob não estar a ser tão eficaz quanto devia. As bactérias conseguem por vezes desenvolver resistência ao tratamento com antibióticos.
Outros medicamentos e Bramitob
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
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Não utilize Bramitob se estiver a tomar diuréticos que contenham furosemida ou ácido etacrínico sem falar primeiro com o seu médico.
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Não utilize Bramitob se estiver a tomar ureia ou manitol intravenoso e oral (estes produtos são utilizados para tratar quadros clínicos graves em doentes hospitalizados).
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Alguns outros medicamentos podem por vezes prejudicar os rins ou a audição e tal pode agravar-se devido ao tratamento com Bramitob.
Poderá estar a levar injeções de tobramicina ou outros aminoglicosídeos e também a fazer as inalações com Bramitob. Estas injeções, que poderão aumentar os níveis muito baixos de aminoglicosídeos no organismo, causados pela inalação de Bramitob, deverão ser evitadas quando se tomam os seguintes medicamentos:
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anfotericina B, cefalotina, ciclosporina, tacrolimus, polimixinas
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compostos de platina (como por exemplo carboplatina e cisplatina)
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anticolinesterases (como por exemplo neostigmina e piridostigmina), toxina botulínica No caso de alguma destas situações se aplicar a si, deve falar com o seu médico.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Desconhece-se se ao inalar este medicamento durante a gravidez causa efeitos indesejáveis. Quando administrados por injeção, a tobramicina e outros antibióticos aminoglicosídicos podem causar danos ao feto, como surdez e problemas renais. Se está a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bramitob tem uma influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Em casos raros, Bramitob pode causar-lhe tonturas. Por conseguinte, é possível que Bramitob possa afetar a sua capacidade de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
3. Como utilizar Bramitob
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. As instruções para a utilização de Bramitob encontram-se após a secção da dosagem.
Não diluir nem misturar Bramitob com quaisquer outros medicamentos no nebulizador.
Se estiver a fazer vários tratamentos diferentes para a fibrose quística, deve fazê-los pela seguinte ordem:
broncodilator (por ex. salbutamol), depois fisioterapia torácica, depois
outros medicamentos por inalação, depois Bramitob
Confirme sempre a ordem com o seu médico.
Bramitob deve ser utilizado com um nebulizador reutilizável PARI LC PLUS ou PARI LC SPRINT, limpo e seco (apenas para seu uso pessoal) e um compressor adequado. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico acerca do compressor a utilizar.
O recipiente unidose de Bramitob deve ser aberto imediatamente antes da utilização. Qualquer solução não administrada que não seja imediatamente utilizada deve ser rejeitada.
Dosagem
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A dose (recipiente de 4 ml) é a mesma para todas as pessoas com idade igual ou superior a 6 anos.
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Utilize dois recipientes unidose por dia durante 28 dias. Inale o conteúdo de um recipiente de manhã e outro à noite. Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
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Em seguida, tem 28 dias sem tomar o medicamento antes de iniciar outro ciclo de tratamento de 28 dias.
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É importante que utilize o medicamento duas vezes ao dia durante os 28 dias e que mantenha o ciclo de 28 dias sim / 28 dias não. Continue a tomar Bramitob desta forma até o seu médico o mandar parar.
Se utilizar mais Bramitob do que deveria
Se inalar demasiado Bramitob, poderá ficar com a voz muito rouca. Certifique-se de que informa o seu médico assim que possível.
Caso se tenha esquecido de utilizar Bramitob:
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Se faltarem mais de 6 horas para utilizar a dose (recipiente) seguinte, utilize Bramitob agora.
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Se faltarem menos de 6 horas para utilizar a dose (recipiente) seguinte, não utilize a dose (recipiente) esquecida.
Em seguida, continue normalmente com a dose seguinte.
Instruções de utilização
Bramitob destina-se a ser utilizado num nebulizador, não utilize de qualquer outra forma.
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Lave bem as mãos com água e sabão antes de abrir o seu recipiente unidose de acordo com as seguintes instruções.
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Incline o recipiente unidose para a frente e para trás (Figura A).
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Separe cuidadosamente um novo recipiente da fita contentora, primeiro na parte superior e depois no meio (Figura B), deixando o restante no invólucro laminado.
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Abra o recipiente unidose rodando a extremidade no sentido indicado pela seta (Figura C).
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Esprema o conteúdo com cuidado, do recipiente para a câmara do nebulizador (Figura D).
APROVADO EM 05-02-2022
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Ligue o compressor.
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Verifique se há um vapor constante a sair da peça bucal.
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Fique sentado ou de pé, de forma a respirar normalmente.
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Coloque a peça bucal entre os dentes e a parte superior da língua. Respire normalmente, mas apenas através da boca (as molas para o nariz poderão ser úteis). Tente não bloquear a extremidade da peça bucal com a língua.
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Continue até consumir todo o Bramitob, o que deve levar cerca de 15 minutos.
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Se for interrompido, ou se precisar de tossir ou descansar durante o tratamento, desligue o compressor para poupar o medicamento. Ligue novamente o compressor quando estiver pronto para recomeçar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Cuidar do seu nebulizador e compressor:
Siga as instruções do fabricante para o cuidado e utilização do seu nebulizador e compressor.