Brometo de ipratrópio Bluepharma

Brometo de ipratrópio Bluepharma
Substância(s) ativa(s)Brometo de ipatrópio
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoBluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
Data de admissão15.02.2017
Código ATCR03BB01
Grupos farmacológicosOutras drogas para doenças obstrutivas das vias aéreas, inalantes

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O nome do seu medicamento é Brometo de ipratrópio Bluepharma. Este medicamento é um inalador e contém um medicamento designado brometo de ipratrópio. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos designados broncodilatadores. É utilizado para tornar a respiração mais fácil para as pessoas com asma ou "doença pulmonar obstrutiva crónica"
(DPOC), frequentemente referida como bronquite crónica. Pode sentir dificuldades em respirar, falta de ar, respiração sibilante ou sensação de aperto no peito.

O Brometo de ipratrópio Bluepharma vai abrir as suas vias respiratórias.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Brometo de ipratrópio Bluepharma:

- tem alergia ao ipratrópio ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6

- tem alergia a medicamentos semelhantes que contenham atropina ou aos medicamentos como atropina

Não use o medicamento caso se aplique qualquer um dos itens anteriores. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brometo de ipratrópio Bluepharma.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brometo de ipratrópio Bluepharma, se:

Se atingir acidentalmente os olhos pode sentir dores, ardor ou ficar com os olhos vermelhos, as pupilas dilatadas, a visão turva, ver cores ou luzes. Caso tal aconteça, fale com o seu médico para obter aconselhamento. Se tiver problemas nos olhos em qualquer momento, fale com o seu médico para obter aconselhamento. Pode vir a desenvolver glaucoma, tendo de receber tratamento de imediato. Se os seus olhos forem afetados de qualquer forma não conduza nem utilize máquinas.

Se não tiver a certeza se alguns destes itens se aplicam a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brometo de ipratrópio Bluepharma

Outros medicamentos e o Brometo de ipratrópio Bluepharma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, mesmo inaladores e medicamentos obtidos sem receita médica. Isto inclui produtos de ervanária. Isto porque o Brometo de ipratrópio Bluepharma pode afetar a forma como alguns medicamentos funcionam. Também os outros medicamentos podem afetar a forma como o Brometo de ipratrópio Bluepharma funciona.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/já tiver tomado qualquer um dos seguintes medicamentos:

- outros inaladores para o ajudarem a respirar melhor, tal como o salbutamol para inalação de alívio

- medicamentos designados "xantinas" para o ajudarem a respirar, como a teofilina e a aminofilina.

Se não tiver a certeza se alguns destes itens se aplicam a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Brometo de ipratrópio Bluepharma.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir tonturas, ou ter dificuldades em focar-se, ou visão turva enquanto estiver a tomar o Brometo de ipratrópio Bluepharma. Caso tal aconteça, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Operações

Se for a uma consulta no hospital ou se for internado no hospital certifique-se de que tem consigo o seu inalador e quaisquer outros medicamentos (na respetiva embalagem, se possível). Alguns gases utilizados nas operações (gases anestésicos) podem afetar o funcionamento do seu inalador. Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, certifique-se de que informa o médico, o dentista ou o anestesista de que está a tomar o Brometo de ipratrópio Bluepharma.

Brometo de ipratrópio Bluepharma contém etanol

Este medicamento contém cerca de 8 mg de álcool (etanol) em cada dose. A quantidade em dose deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.

3. Como utilizar o Brometo de ipratrópio Bluepharma

Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Siga as instruções para obter os melhores resultados. Se tiver dúvidas após a leitura deste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é: Adultos (incluindo os idosos)

- 1 ou 2 pulverizações para inalação, três ou quatro vezes por dia

- por vezes, no tratamento inicial, podem ser inaladas até 4 pulverizações ao mesmo tempo

Utilização em crianças Crianças 6-12 anos

- 1 ou 2 pulverizações para inalação, três vezes por dia

Crianças com menos de 6 anos

Dado que não existem dados suficientes acerca da utilização de brometo de ipratrópio em crianças com menos de 6 anos, o brometo de ipratrópio deve ser utilizado apenas por indicação médica e sob a supervisão de um adulto.

Não exceder a dose diária total de 12 inalações.

Consulte o seu médico de imediato, se:

  • sentir que o seu inalador não está a funcionar corretamente
  • precisar de utilizar o inalador mais vezes do que as recomendadas pelo seu médico
    O seu médico poderá ter de confirmar se o medicamento está a atuar corretamente. Nalgumas situações, o seu médico poderá ter de alterar a medicação.

Testar o seu inalador

Para se certificar de que o seu inalador está a funcionar corretamente, pulverize- o duas vezes para o ar antes de o utilizar pela primeira vez e sempre que não tenha utilizado o seu inalador durante 3 dias ou mais.

O Brometo de ipratrópio Bluepharma contém uma solução que não necessita de agitar o inalador antes da sua utilização.

Para resultados excelentes, o reservatório deve estar à temperatura ambiente antes de ser utilizado. Se o inalador estiver muito frio, retire o reservatório de metal da embalagem de plástico e aqueça-o nas suas mãos durante pelo menos dois minutos antes de utilizar. Nunca o aqueça de outra forma.

Como utilizar o seu inalador

1 Retire a tampa de proteção do bocal (fig. 1).

fig.1

2 Segure o inalador na vertical com a base do reservatório voltada para cima (fig. 1), coloque o polegar na base por baixo do bocal e o dedo indicador/dedo médio na parte superior do inalador. Expire até ser confortável, mas não respire para o bocal (fig. 2).

fig.2

3 Coloque o bocal na boca entre os dentes e cerre os lábios firmemente em torno do bocal, mas sem o morder.

4 Inspire lenta e profundamente, pressionando firmemente a parte superior do inalador ao mesmo tempo; é libertada a dose calibrada (fig. 3).

fig.3

5 Sustenha a respiração durante 10 segundos ou até se sentir confortável (fig. 4), a seguir retire o bocal da boca e expire lentamente.

fig.4

6 Se for necessária uma segunda inalação, deve aguardar pelo menos um minuto e repetir os passos de 2 a 5.

7 Após a utilização, coloque sempre a tampa no bocal.

O bocal foi concebido especialmente para ser utilizado apenas com este produto. Não utilize outro bocal com o produto e não utilize o bocal fornecido com este produto noutro produto.

Para as pessoas com pouca força nas mãos, poderá ser mais fácil segurar o inalador com ambas as mãos. Coloque os dois indicadores na parte superior do inalador e os polegares na base por baixo do bocal.

Se considerar difícil inspirar e pressionar o inalador ao mesmo tempo (passo 4) deve falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que poderá utilizar um dispositivo espaçador (Aerochamber Plus™) com o seu inalador. Um espaçador é um dispositivo concebido para tornar o passo 5 mais fácil. Um espaçador é geralmente um recipiente plástico com um bocal numa das extremidades e um orifício para colocar o bocal do inalador na outra extremidade. A pulverização do medicamento do seu inalador é pulverizada para o espaçador e a pulverização do medicamento fica aí, dentro do espaçador, até inspirar pela boca através do espaçador com o bocal do espaçador na sua boca e com os lábios cerrados à volta do mesmo. Isto significa que não tem de se preocupar em inspirar e pressionar o inalador ao mesmo tempo.

Limpeza

É importante limpar regularmente o seu inalador; a limpeza deve ser feita, pelo menos, uma vez por semana. Caso contrário, o seu inalador poderá não funcionar corretamente.

  • retire o reservatório e a tampa
  • lave e limpe o bocal com água morna ensaboada
  • enxague com água morna e deixe secar ao ar sem usar nenhum sistema de aquecimento
  • certifique-se de que o pequeno orifício no bocal é lavado abundantemente
  • quando o bocal estiver seco, coloque o reservatório e a tampa

Certifique-se de que não fica sem Brometo de ipratrópio Bluepharma.

O inalador foi concebido para pulverizar 200 doses calibradas do seu medicamento. No entanto, não é possível saber quando o inalador está vazio e quando as 200 doses calibradas já foram utilizadas. Ainda pode existir uma pequena quantidade de líquido no recipiente. Certifique-se de que o seu inalador é substituído após serem usadas as 200 doses calibradas (normalmente após 3-4 semanas de utilização regular) para ter a certeza de que está a inalar a quantidade correta do seu medicamento em cada pulverização.

Se utilizar mais Brometo de ipratrópio Bluepharma do que deveria

Se utilizar este inalador mais do que deveria, fale com o seu médico ou vá de imediato ao hospital. Tenha consigo todos os seus inaladores e outros medicamentos que esteja a tomar (na respetiva embalagem, se possível). Se tomar demasiadas doses ou tiver inalado demasiadas pulverizações pode ficar com a boca seca, a frequência cardíaca acelerada ou a visão turva.

Caso se tenha esquecido de utilizar Brometo de ipratrópio Bluepharma Caso se tenha esquecido de uma dose, inale-a assim que se lembrar.

No entanto, se estiver na hora de tomar a próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Brometo de ipratrópio Bluepharma

Não pare de tomar o medicamento, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como é utilizado?

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Brometo de ipratrópio Bluepharma pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe o seu médico de imediato se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:

Se depois de tomar Brometo de ipratrópio Bluepharma ficar com a respiração sibilante ou tiver

  • outras dificuldades em respirar, não tome mais doses do medicamento (exceto se indicado pelo seu médico)
    Poderá ter de fazer um inalador de alívio de ação rápida como o salbutamol para o ajudar a respirar. O seu médico poderá decidir que precisa de uma medicação diferente para o ajudar a respirar.
  • reações alérgicas - os sinais podem incluir erupção cutânea e prurido (afeta menos de 1 em 100 pessoas)
    Em casos graves, os sinais incluem inchaço da boca e rosto, dificuldades súbitas em respirar e diminuição da pressão arterial.
  • aperto na garganta (afeta menos de 1 em 100 pessoas)
  • palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares) ou aceleramento da frequência cardíaca (afeta menos de 1 em 100 pessoas)
  • aumento do batimento cardíaco ou ritmo cardíaco irregular como fibrilhação auricular (afeta menos de 1 em 1000 pessoas)

Consulte o seu médico de imediato se sentir algum destes efeitos secundários.

Os efeitos secundários descritos a seguir foram sentidos por pessoas que estavam a tomar Brometo de ipratrópio Bluepharma, sendo indicados como frequentes, pouco frequentes ou raros.

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas) - dores de cabeça, tonturas

- boca seca, enjoos (náuseas), perturbações no estômago ou desconforto

- tosse e irritação da garganta após utilizar o Brometo de ipratrópio Bluepharma Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas)

  • comichão, erupção cutânea
  • sensação inesperada de aperto no peito, inchaço da garganta, garganta seca
  • visão turva, pupilas dilatadas, glaucoma, dores, ardor, olhos vermelhos ou inchados, ver cores ou luzes
  • diarreia, obstipação ou sentir-se doente, perturbações do paladar
  • feridas na boca ou nos lábios, inchaço da boca (edema labial)
  • problemas em urinar, sobretudo se já teve problemas deste género

Raros (afetam menos de 1 em 1000 pessoas)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Registo de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F.através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após "VAL.:". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Não congelar.

Guardar protegido da luz direta do sol.

O reservatório contém um líquido pressurizado. Não expor a temperaturas superiores a 50°C.

Não perfurar ou queimar o reservatório, mesmo que esteja aparentemente vazio.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Brometo de ipratrópio Bluepharma

A substância ativa é o brometo de ipratrópio.

Uma dose calibrada (ex-válvula) contém 21 microgramas de brometo de ipratrópio mono-hidratado, correspondendo a 20 microgramas de brometo de ipratrópio. Isto é equivalente a uma dose fornecida (ex-atuador) de 17 microgramas de brometo de ipratrópio.

Os outros componentes são 1,1,1,2-tetrafluoroetano, etanol anidro, água purificada e ácido cítrico anidro.

Qual o aspeto de Brometo de ipratrópio Bluepharma e conteúdo da embalagem

O Brometo de ipratrópio Bluepharma 20 microgramas é um recipiente pressurizado em FCP alumínio revestido de plasma de 19 ml que está equipado com uma válvula doseadora de 50 µl e um atuador plástico transparente que contém um bocal com uma tampa verde.

A válvula doseadora contém alumínio, aço inoxidável, poliéster e polímero de EPDM (monómeros etileno propileno dieno).

Cada recipiente pressurizado contém 200 doses.

Este medicamento está disponível em 1 único embalagem com 1 recipiente ou como embalagem múltipla contendo 3 recipientes (3 caixas de 1 recipiente, agrupadas por uma folha de plástico).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra Portugal

Fabricante

Laboratorio Aldo-Unión, S.L. Calle Baronesa de Maldá 73 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona (Espanha)

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Holanda Ipratropiumbromide Newline Pharma 20 microgram/verstuiving aërosol, oplossing

Alemanha IpraBronch 20 Mikrogramm/ Sprühstoβ Druckgasinhalation, Lösung Portugal Brometo de ipratrópio Bluepharma

Reino Unido Inhalvent 20 micrograms/actuation pressurised inhalation, solution Estônia Ipratropium bromide Newline Pharma

Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA} [A ser completado nacionalmente]

Última atualização em 18.07.2023

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Brometo de ipatrópio. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Brometo de ipratrópio Bluepharma

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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