Qual a composição de Curtega
A substância activa é o propofol.
10 mg/ml
Cada ml de emulsão injectável ou para perfusão contém 10 mg de propofol/ml Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 100 mg de propofol. Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 200 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 500 mg de propofol. Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 1000 mg de propofol.
20 mg/ml
Cada ml de emulsão injectável ou para perfusão contém 20 mg de propofol/ml Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 1000 mg de propofol.
Os outros componentes são óleo de soja refinado, lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Curtega e conteúdo da embalagem
10 mg/ml
Emulsão óleo em água. Embalagem com um frasco para injectáveis de vidro (tipo II) com uma rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de plástico contendo 10 ml, 20 ml, 50 ml ou 100 ml de emulsão injectável ou para perfusão.
20 mg/ml
Emulsão óleo em água. Embalagem com um frasco para injectáveis de vidro (tipo II) com uma rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de plástico contendo 50 ml de emulsão injectável ou para perfusão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930
Zaventem
Bélgica
e
Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries
37530 Pocé -Sur-Cisse
França
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
Áustria Curtega 10 mgml Emulsion zur InjektionInfusion Curtega 20 mgml Emulsion zur InjektionInfusion Bélgica Curtega 10 mgml emulsion injectable pour perfusion Curtega 20 mgml emulsion injectable pour perfusion Chipre Curtega Curtega Dinamarca Curtega 10 mgml Injektions-infusionsvæske, emulsion Curtega 20 mgml Injektions-infusionsvæske, emulsion Finlândia Curtega 10 mgml injektio- infuusioneste, emulsio Curtega 20 mgml injektio- infuusioneste, emulsio Grécia Curtega Curtega Hungria Curtega 10 mgml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz Curtega 20 mgml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz Irlanda Saurev 10 mgml Emulsion for injectioninfusion Saurev 20 mgml Emulsion for injectioninfusion Itália Curtega 10 mgml Emulsione iniettabile o per infusione Curtega 20 mgml Emulsione iniettabile o per infusione Luxemburgo Curtega 10 mgml emulsion injectable pour perfusion Curtega 20 mgml emulsion injectable pour perfusion Malta Curtega 10 mgml Emulsion for injection infusion Curtega 20 mgml Emulsion for injection infusion Holanda Curtega 10 mgml, emulsie voor injectie infusie Curtega 20 mgml, emulsie voor injectie infusie Noruega Curtega 10 mgml Injeksjons-infusjonsvæske, emulsjon Curtega 20 mgml Injeksjons-infusjonsvæske, emulsjon Portugal Curtega Curtega Polónia Curtega Curtega Roménia Curtega 10 mgml emulsie injectabil perfuzabilCurtega 20 mgml emulsie injectabil perfuzabilEspanha Propofol LCT Pharmacia 10 mgml emulsión inyectable y para perfusión Propofol LCT Pharmacia 20 mgml emulsión inyectable y para perfusión Suécia Curtega Curtega Reino Unido Curtega 10 mgml Emulsion for injection infusion Curtega 20 mgml Emulsion for injection infusion
Este folheto foi aprovado pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Curtega só pode ser administrado em hospitais ou em unidades equipadas adequadamente, por médicos experientes em anestesias ou no tratamento de doentes em regime de cuidados intensivos.
Curtega não deve ser usado em doentes alérgicos à soja ou ao amendoim.
A função circulatória e respiratória deve ser monitorizada continuadamente (por exemplo ECG, pulsioxímetro) e os equipamentos para prevenir a obstrução das vias respiratórias, equipamentos de respiração artificial e de reanimação devem estar sempre e imediatamente disponíveis.
Durante procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico Curtega não deve ser administrado, para sedação, pela mesma pessoa que executa o procedimento cirúrgico ou de diagnóstico.
Os frascos devem ser agitados antes de utilizar. Se após a agitação se observar duas camadas, a emulsão não deve ser utilizada.
Antes de utilizar, a rolha de borracha do frasco para injectáveis deve ser desinfectada com álcool (spray ou com compressas). Depois de utilizar, o frasco deve ser eliminado.
Curtega não contém conservantes permitindo o crescimento de microrganismos. A emulsão deve ser extraída assepticamente, para uma seringa estéril ou para um kit de perfusão imediatamente após a abertura do frasco para injectáveis. A administração deve iniciar-se de imediato. Durante a perfusão, a esterilidade do Curtega bem como do sistema de perfusão deve ser mantida.
A administração adicional ao Curtega de outros medicamentos ou fluidos deve ser feita perto do local da inserção da cânula. Curtega não deve ser administrado em sistemas de perfusão com filtros microbiológicos.
O conteúdo de um frasco para injectáveis de Curtega e cada seringa contendo Curtega são de uso único para um único doente.
Após utilização a solução remanescente de Curtega tem que ser eliminada.
20 mg/ml
Curtega 20 mg/ml não tem propriedades analgésicas, sendo geralmente necessário a adição suplementar de analgésicos.
Curtega 20 mg/ml é administrado por via intravenosa como injectável ou em perfusão contínua, não diluído.
Curtega 20 mg/ml não deve ser diluído.
Perfusão de Curtega não diluído (10 mg/ml e 20 mg/ml):
Para administração de Curtega em perfusão contínua, recomenda-se o controlo da velocidade perfusão das buretas, conta-gotas, bombas de perfusão de seringa ou bombas volumétricas de perfusão.
Tal como estabelecido para a administração de emulsões lipídicas, a duração de perfusão contínua de Curtega através de um sistema de perfusão não deve exceder as 12 horas. Após 12 horas o sistema de perfusão e o frasco de Curtega devem ser eliminados ou substituídos se necessário.
A administração concomitante de Curtega com soluções de glucose a 5%, cloreto de sódio a 0,9% associação de glucose a 4% e cloreto de sódio a 0,18% via derivação em Y, perto do local de administração, também é possível.
Após utilização ou mudança dos sistemas de administração, a solução remanescente de Curtega tem que ser eliminada.
20 mg/ml
De modo a reduzir a dor no início da injecção de Curtega 20 mg/ml para indução da anestesia geral, pode administrar-se lidocaína 1% sem conservantes imediatamente antes da utilização de Curtega.
Lidocaína não deve administrada em doentes com pré-disposição hereditária para desenvolver porfíria aguda.
Os relaxantes musculares atracúrio e mivacúrio não devem ser administrados pela mesma linha intravenosa do Curtega, sem antes ser limpa.
Perfusão de Curtega 10 mg/ml diluído:
Para administração de Curtega 10 mg/ml em perfusão contínua, recomenda-se o controlo da velocidade perfusão das buretas, conta-gotas, bombas de perfusão de seringa ou bombas volumétricas de perfusão, para evitar o risco acidental de perfusão de volumes excessivos de Curtega diluído.
Curtega 10 mg/ml não pode ser misturado com outras soluções injectáveis ou para perfusão para além daquelas mencionadas.
De modo a reduzir a dor no início da injecção de Curtega 10 mg/ml para indução da anestesia geral, pode administrar-se lidocaína 1% sem conservantes.
Diluições com lidocaína não devem administradas em doentes com pré-disposição hereditária para desenvolver porfíria aguda.
Os relaxantes musculares atracúrio e mivacúrio não devem ser administrados pela mesma linha intravenosa do Curtega 10 mg/ml, sem antes ser limpa.
