Substância(s) Propofol
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Pfizer, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N01AX10
Grupo farmacológico Anestésicos, em geral

Titular da autorização

Laboratórios Pfizer, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Diprivan Propofol Aspen Pharma Trading Ltd.
Propofol Demo Propofol Demo
Propofol Tecnimede 10 mg/ml Emulsão Injectável Propofol TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius Propofol Fresenius Kabi Pharma Portugal
Curtega Propofol Laboratórios Pfizer, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Propofol pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicos gerais, Os anestésicos gerais são utilizados para induzir inconsciência (sono profundo) durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos. Podem também ser utilizados para sedação (causar sonolência sem provocar sono profundo).


10 mg/ml

Propofol Pfizer é utilizado para:

  • indução e manutenção da anestesia em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 1 mês
  • sedação de doentes ventilados com idade superior a 16 anos em regime de cuidados intensivos
  • sedação em procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico,isoladamente ou em associação com anestesia local ou regional em adultos e crianças com idade superior a 1 mês

20 mg/ml

Propofol Pfizer é utilizado para:

  • indução e manutenção de anestesia geral em adultos e crianças com idade superior a 3 anos
  • sedação de doentes ventilados com idade superior a 16 anos em regime de cuidados intensivos
  • sedação em procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico, isoladamente ou em associação com anestesia local ou regional em adultos e crianças com idade superior a 3 anos

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Propofol Pfizer:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao propofol ou a qualquer outro componente de Propofol Pfizer
  • se tem alergia (hipersensibilidade) à soja ou amendoim
  • em doentes com idade igual ou inferior a 16 anos para sedação em cuidados intensivos

Tome especial cuidado com Propofol Pfizer
Não deve utilizar Propofol Pfizer ou utilizar apenas com extrema precaução e monitorização intensiva se:

  • tem insuficiência cardíaca avançada
  • tem outra doença grave do coração
  • está a fazer terapia electroconvulsiva (TEC, tratamento para problemas psiquiátricos)

Propofol Pfizer 10 mg/ml

A utilização de Propofol Pfizer não é recomendada em recém-nascidos

Propofol Pfizer 20 mg/ml

A utilização de Propofol Pfizer não é recomendada em crianças < 3 anos

Deve ter-se especial cuidado quando se administra Propofol Pfizer em crianças com menos de 3 anos de idade. Contudo, dados actuais não sugerem que propofol seja menos seguro em crianças mais velhas. Não foi demonstrada a segurança de propofol para sedação em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 16 anos, em regime de cuidados intensivos.

Em geral, Propofol Pfizer deve ser administrado com precaução nos idosos ou doentes debilitados.

Antes de lhe ser administrado Propofol Pfizer, informe o seu anestesista ou o médico dos cuidados intensivos se tem:

  • doença do coração
  • doença nos pulmões
  • doença nos rins
  • doença no fígado
  • convulsões (epilepsia)
  • aumento da pressão no interior do crânio (pressão intracraniana aumentada). Em associação com tensão arterial baixa, a quantidade de sangue que chega ao cérebro pode diminuir.
  • níveis de gordura no sangue alterados. Se está a receber nutrição parenteral (alimentação através da veia), os níveis de gordura no sangue terão que ser monitorizados.

Se tem alguma das seguintes condições, estas têm que ser tratadas antes de iniciar Propofol Pfizer:

  • insuficiência cardíaca
  • quando existe quantidade de sangue insuficiente a chegar aos tecidos (insuficiência circulatória)
  • problemas respiratórios graves (insuficiência respiratória)
  • desidratação (hipovolémia)
  • convulsões (epilepsia)

Propofol Pfizer pode aumentar o risco de:

  • convulsões epilépticas
  • reflexo nervoso que diminui a frequência cardíaca (vagotonia, bradicardia)
  • alterações na corrente sanguínea para os orgãos e no organismo (efeitos hemodinâmicos no sistema cardiovascular) se tem excesso de peso e está em tratamento com doses elevadas de Propofol Pfizer

Podem ocorrer movimentos involuntários durante a sedação com Propofol Pfizer. O médico irá avaliar de que forma esta situação poderá afectar os procedimentos cirúrgicos executados sob sedação e tomará as precauções necessárias.

Muito ocasionalmente, após a anestesia, poderá haver um período de inconsciência associado com rigidez muscular. Esta situação requer observação pelos profissionais de saúde mas não necessita de tratamento, resolve-se espontâneamente.

A injecção de Propofol Pfizer pode ser dolorosa. Um anestésico local pode ser utilizado para diminuir esta dor mas pode provocar efeitos secundários.

Não lhe será dada alta hospitalar até estar completamente acordado.

Ao utilizar Propofol Pfizer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Estão incluídos os produtos à base de plantas e suplementos alimentares que tenha comprado por iniciativa própria.

Deve ainda ter especial cuidado se também estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • pré-medicações (acerca das quais o seu anestesista deve ter conhecimento)
  • anestésicos
  • analgésicos (medicamentos para aliviar a dor)
  • relaxantes musculares (por exemplo, o suxametónio)
  • benzodiazepinas (medicamentos para a ansiedade) por exemplo, diazepam
  • medicamentos parassimpatolíticos (fármacos que inibem a actividade do sistema nervoso parassimpático que controla a contracção do músculo liso, regula o músculo do coração, ou estimula ou inibe a secreção glandular)
  • medicamentos que afectam funções internas do organismo tal como frequência cardíaca por exemplo, a atropina
  • medicamentos fortes para o alívio da dor, por exemplo, fentanilo - álcool
  • neostigmina (tratamento para a fraqueza muscular)
  • ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).

Ao utilizar Propofol Pfizer com alimentos e bebidas
O uso simultâneo de Propofol Pfizer e de álcool aumenta o efeito sedativo de cada um. Devido a isto, não deve beber álcool antes ou após a administração de Propofol Pfizer até completa recuperação.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Propofol Pfizer não deve ser administrado a grávidas a não ser se for estritamente necessário. Se está a amamentar o seu bebé, deve parar a amamentação e eliminar o leite materno durante as 24 horas após o tratamento com Propofol Pfizer. O propofol é excretado em pequenas quantidades no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Após lhe ter sido administrado Propofol Pfizer, não pode conduzir, utilizar máquinas ou trabalhar em condições perigosas. Não deve ir sózinho para casa e não deve beber álcool até recuperar completamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Propofol Pfizer
Propofol Pfizer contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio em 20 ml, ou seja, é praticamente ?isento de sódio?.

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Como é utilizado?

Dose
O medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico anestesista ou pelo médico dos cuidados intensivos.

A quantidade de Propofol Pfizer necessária depende da idade, peso, forma física e do nível de profundidade de inconsciência ou sonolência necessário. O médico irá administrar-lhe a dose correcta inicial e de manutenção da anestesia ou a dose para atingir

  • nível de sedação desejado, baseada na análise das suas respostas e sinais vitais (pulso, tensão arterial, respiração, etc.) A dose também poderá ser afectada por outros medicamentos que esteja a tomar. A maioria das pessoas necessita de 1,5 - 2,5 mg/kg de peso corporal para induzir sonolência ou anestesia e, seguidamente, 4 - 12 mg/kg peso corporal/h. Para sedação, geralmente a dose de 0,3 a 4,0 mg propofol/peso corporal/h é suficiente.

Adultos
Para sedação durante procedimentos cirúrgicos e diagnóstico em adultos, a maioria dos doentes necessita de 0,5 ? 1 mg propofol/kg de peso corporal durante 1 a 5 minutos para induzir a sedação. A manutenção da sedação pode ser conseguida pela titulação da perfusão de Propofol Pfizer para os níveis de sedação pretendidos. A maioria dos doentes necessita 1,5 ? 4,5 mg propofol/kg de peso corporal/h.


10 mg/ml

Se necessário um aumento rápido do nível de profundidade da sedação, pode adicionar-se um bólus de 10 ? 20 mg de propofol (1 ? 2 ml Propofol Pfizer 10 mg/1 ml) à administração por perfusão .


20 mg/ml

Se necessário um aumento rápido do nível de profundidade da sedação, pode adicionar-se um bólus de 10 ? 20 mg de propofol (0,5 - 1 ml Propofol Pfizer 20 mg/1 ml) à administração por perfusão.

Propofol Pfizer é administrado como uma injecção ou perfusão na veia, normalmente nas costas da mão ou no antebraço. O seu anestesista poderá utilizar uma agulha ou uma cânula (tubo de plástico fino). Pode ser utilizada uma bomba eléctrica para administrar a injecção em operações demoradas e para utilização em cuidados intensivos.

Os doentes idosos e os doentes debilitados poderão necessitar doses mais baixas.

Crianças

Normalmente as crianças necessitam de doses ligeiramente mais elevadas. A dose deve ser ajustada de acordo com a idade e/ou peso corporal.

Quando Propofol Pfizer é utilizado para sedação, não pode ser administrado por mais de 7 dias.

Se utilizar mais Propofol Pfizer do que deveria
É pouco provável que isto ocorra porque as doses que irá receber são cuidadosamente controladas.

Se lhe for administrada acidentalmente uma sobredosagem, poderá ocorrer depressão da função do coração, circulação e respiração. Neste caso o seu médico irá aplicar o tratamento necessário imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Propofol Pfizer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos dependem da dose de propofol administrada e do tipo de pré-medicação e outra medicação concomitante utilizada.

Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10)

  • dor local durante a injecção

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)

  • tensão arterial baixa (hipotensão)
  • respiração superficial (depressão respiratória)
  • movimentos espontâneos
  • diminuição do número de batimentos do coração (bradicardia)
  • aumento do número de batimentos do coração (taquicardia)
  • calores súbitos
  • apneia temporária (parar de respirar)
  • tosse após a anestesia
  • soluços
  • hiperventilação (aumento da respiração)
  • hipertrigliceridemia (aumento dos trigliceridos no sangue)

Pouco frequentes(afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)

  • diminuição grave da tensão arterial (hipotensão)
  • tosse durante a anestesia

Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000)

  • anafilaxia (reacção alérgica grave)
  • euforia (sentir-se feliz) e desinibição sexual durante o período de recuperação
  • dor de cabeça
  • vertigens (sensação de andar à roda)
  • arrepios e sensação de frio durante o período de recuperação
  • movimentos epileptiformes (semelhantes a epilepsia)
  • batimento cardíaco irregular (arritmia) durante o período de recuperação
  • tosse durante o período de recuperação
  • descoloração da urina
  • febre no pós-operatório
  • coágulos de sangue (trombose) e inflamação dos vasos sanguíneos (flebite)
  • vermelhidão da pele (eritema)
  • tensão arterial baixa (hipotensão)
  • broncoespasmo (condição que causa dificuldade em respirar)
  • náuseas ou vómitos

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000)

  • ataques epileptiformes tardios (sintomas do tipo epilepsia após o período de recuperação)
  • líquido nos pulmões (edema pulmonar)
  • inflamação do pâncreas (pancreatite)
  • resposta grave dos tecidos após injecção acidental nos tecidos
  • rabdomiólise (destruição das fibras musculares)
  • acidose metabólica (acidez no sangue)
  • aumento de potássio no sangue (hipercalemia)
  • insuficiência do coração (cardíaca)
  • inconsciência pós-operatório

Quando Propofol Pfizer é administrado em associação com a lidocaína (anestésico local utilizado para reduzir a dor no local da injecção), podem ocorrer raramente alguns efeitos secundários:

  • tonturas
  • vómitos
  • sonolência
  • convulsões
  • diminuição da frequência cardíaca (bradicardia)
  • batimento cardíaco irregular (arritmias cardíacas)
  • choque

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Propofol Pfizer após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injectáveis e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não congelar.

Após abertura da embalagem o medicamento tem que ser utilizado imediatamente.


10 mg/ml

Diluido com glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável. cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável e lidocaína 10 mg/ml (1%) solução injectável sem conservantes. A mistura deve ser preparada assepticamente (sob condições controladas e validadas) imediatamente antes da administração e tem que ser administrada até 12 horas após preparação.

Os frascos devem ser agitados antes de utilizar.
Se após a agitação se observar duas camadas, a emulsão não deve ser utilizada. Utilizar apenas preparações homogéneas e frascos não danificados.

Para utilização única. Qualquer quantidade remanescente deve ser eliminada.

O seu anestesista e o farmacêutico hospitalar são responsáveis pelo correcto acondicionamento, utilização e eliminação do Propofol Pfizer.

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Mais informações

Qual a composição de Propofol Pfizer

  • A substância activa é o propofol.

10 mg/ml

Cada ml de emulsão injectável ou para perfusão contém 10 mg de propofol. Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 200 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 500 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 1000 mg de propofol


20 mg/ml

Cada ml de emulsão injectável ou para perfusão contém 20 mg de propofol. Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 1000 mg de propofol.

  • Os outros componentes são óleo de soja refinado, triglicéridos de cadeia média, glicerol,lecitina de ovo, oleato de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Propofol Pfizer e conteúdo da embalagem
Emulsão óleo em água, branca, injectável ou para perfusão.
Este medicamento é apresentado como:

Emulsão injectável ou para perfusão em frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) com tampa de borracha bromobutílica cinzenta.

Tamanho das embalagens:
10 mg/ml

Frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) de 20 ml com tampa de borracha bromobutílica cinzenta em embalagens de 1, 5 e 10 unidades.
Frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) de 50 ml com tampa de borracha bromobutílica cinzenta em embalagens de 1 e 10 unidades.
Frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) de 100 ml com tampa de borracha bromobutílica cinzenta em embalagens de 1 e 10 unidades.


20 mg/ml

Frasco para injectáveis incolor (tipo II) de 50 ml com tampa de borracha bromobutílica cinzenta em embalagens de 1 e 10 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930
Zaventem
Bélgica

e

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries
37530 Pocé -Sur-Cisse
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria Propofol Pfizer 10 mgml mit MCT Emulsion zur Injektion oder Infusion Propofol Pfizer 20 mgml mit MCT Emulsion zur Injektion oder Infusion Bélgica PROPOFOL PFIZER 10 mgml émulsion injectablepour perfusion

PROPOFOL PFIZER 20 mgml émulsion injectablepour perfusion Chipre Propofol Pfizer Propofol Pfizer Dinamarca Propofol Pfizer 10 mgml Injektions-infusionsvæske, emulsion Propofol Pfizer 20 mgml Injektions-infusionsvæske, emulsion Estónia Propofol Pfizer Propofol Pfizer Finlândia Propofol Pfizer 10 mgml injektio- infuusioneste, emulsion Propofol Pfizer 20 mgml injektio- infuusioneste, emulsion França Propofol Pfizer 10 mgml Emulsion injectablepour perfusion Propofol Pfizer 20 mgml Emulsion injectablepour perfusion Alemanha Propofol Pfizer 10 mgml Emulsion zur InjektionInfusion Propofol Pfizer 20 mgml Emulsion zur InjektionInfusion Grécia Propofol Pfizer 10 mgml Propofol Pfizer 20 mgml Hungria Propofol Pfizer 10 mgml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz Propofol Pfizer 20 mgml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz Irlanda Propofol Pfizer 10 mgml Emulsion for injectioninfusion Propofol Pfizer 20 mgml Emulsion for injectioninfusion Itália Propofol Pfizer 10 mgml Emulsione iniettabile o per infusione Propofol Pfizer 20 mgml Emulsione iniettabile o per infusione Letónia Propofol Pfizer 10 mgml emulsija injekcij minf zij m Propofol Pfizer 20 mgml emulsija injekcij minf zij m Lituânia Propofol Pfizer 10 mgml Injekcin Infuzin emulsija Propofol Pfizer 20 mgml Injekcin Infuzin emulsija Luxemburgo PROPOFOL PFIZER 10 mgml émulsion injectablepour perfusion PROPOFOL PFIZER 20 mgml émulsion injectablepour perfusion Malta Propofol Pfizer 10 mgml Emulsion for injectioninfusion Propofol Pfizer 20 mgml Emulsion for injectioninfusion Holanda Propofol Pfizer 10 mgml emulsie voor injectieinfusie Propofol Pfizer 20 mgml emulsie voor injectieinfusie Noruega Propofol Pfizer 10 mgml Propofol Pfizer 20 mgml Portugal Propofol Pfizer Propofol Pfizer Polónia Propofol Pfizer Propofol Pfizer Roménia Propofol Pfizer 10 mgml emulsie injectabil perfuzabilPropofol Pfizer 20 mgml emulsie injectabil perfuzabilEspanha Propofol Pharmacia 10 mgml emulsión para inyecciónperfusion Propofol Pharmacia 20 mgml emulsión para inyecciónperfusión Suécia Propofol Pfizer Propofol Pfizer Reino Unido Propofol 10 mgml Emulsion for injectioninfusion

Propofol 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

Propofol Pfizer só pode ser administrado em hospitais ou em unidades equipadas adequadamente, por médicos experientes em anestesias ou no tratamento de doentes em regime de cuidados intensivos.
A função circulatória e respiratória deve ser monitorizada continuadamente (por exemplo ECG, pulsioxímetro) e os equipamentos para prevenir a obstrução das vias respiratórias, equipamentos de respiração artificial e de reanimação devem estar sempre e imediatamente disponíveis.
Durante procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico Propofol Pfizer não deve ser administrado, para sedação, pela mesma pessoa que executa o procedimento cirúrgico ou de diagnóstico.

Para administração de Propofol Pfizer por perfusão, recomenda-se sempre a utilização de buretas, conta-gotas, seringa perfusora ou bombas volumétricas de perfusão para controlar a velocidade de perfusão.

Os frascos devem ser agitados antes de utilizar. Se após a agitação se observar duas camadas, a emulsão não deve ser utilizada.

Utilizar apenas preparações homogéneas e frascos não danificados.

Para utilização única. Qualquer quantidade remanescente deve ser eliminada.

Antes de utilizar, a tampa de borracha do frasco para injectáveis deve ser desinfectada com álcool em spray ou com compressas impregnadas com álcool. Depois de utilizar, o frasco deve ser eliminado.

Propofol Pfizer é uma emulsão lipídica sem conservantes antimicrobianos permitindo o crescimento rápido de microorganismos.

A emulsão deve ser extraída assepticamente, para uma seringa estéril ou para um kit de perfusão imediatamente após a abertura do frasco para injectáveis. A administração deve iniciar-se de imediato.

Propofol Pfizer e o sistema de perfusão devem ser mantidos em condições assépticas durante o período de perfusão. A coadministração de outros medicamentos ou fluidos devem ser adicionados à linha de perfusão de Propofol Pfizer, perto do local da inserção da cânula utilizando um sistema de derivação em Y ou uma válvula com 3 saídas.


10 mg/ml

Propofol Pfizer pode ser utilizado diluído ou não diluído.

Propofol Pfizer só pode ser misturado com as seguintes soluções: glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável. cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável e lidocaína 10 mg/ml (1%) solução injectável sem conservantes (ver secção 4.2) A concentração final de propofol não pode ser inferior a 2 mg/ml.

A coadministração de Propofol Pfizer juntamente com glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável via derivação em Y perto do local de administração, também é possível.


20 mg/ml

Propofol Pfizer é administrado sem ser diluído, por via intravenosa por perfusão contínua. Propofol Pfizer não deve ser administrado por injecção de bólus repetido para manutenção da anestesia.

Propofol Pfizer não pode ser misturado com outras soluções injectáveis ou para perfusão. Todavia, é possível a coadministração de Propofol Pfizer com glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável e lidocaína 10 mg/ml (1%) solução injectável sem conservantes administrado por derivação em Y o mais próximo do local da injecção.

Propofol Pfizer não pode ser administrado através de filtros microbiológicos.

Propofol Pfizer e qualquer dispositivo de perfusão contendo Propofol Pfizer são de uso único para um único doente. Após utilização a solução remanescente de Propofol Pfizer tem que ser eliminada.


10 mg/ml e 20 mg/ml

Perfusão de Propofol Pfizer não diluído:

Para administração de Propofol Pfizer não diluído, recomenda-se sempre a utilização de buretas, conta-gotas, seringa perfusora ou bombas volumétricas de perfusão para controlar a velocidade de perfusão.

Tal como estabelecido para a administração de emulsões lipídicas, a duração de perfusão contínua de Propofol Pfizer através de um sistema de perfusão não deve exceder as 12 horas. Após 12 horas o sistema de perfusão e o frasco de Propofol Pfizer devem ser eliminados ou substituídos se necessário.

Apenas para 10 mg/ml
Perfusão de Propofol Pfizer diluído:

Para administração de Propofol Pfizer diluído através de perfusão contínua recomenda-se a utilização de buretas, conta-gotas, seringas perfusoras ou bombas volumétricas de perfusão para controlar a velocidade de perfusão e evitar o risco acidental de perfusão de volumes excessivos de Propofol Pfizer diluído. Este risco deve ser considerado quando se estabelece a diluição máxima na bureta.

A diluição máxima não pode exceder 1 parte de Propofol Pfizer com 4 partes de glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou associações de cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável (concentração mínima de 2 mg de propofol/ml). A mistura deve ser preparada assepticamente (mantidas as condições controladas e validadas) imediatamente antes da administração e tem que ser administrada até 12 horas após a preparação.

Este medicamento não pode ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos excepto os acima mencionados.

Apenas para 10 mg/ml

De modo a reduzir a dor no local da injecção, pode administrar-se lidocaína imediatamente antes da utilização de Propofol Pfizer ou pode-se misturar imediatamente antes da sua utilização com lidocaína solução injectável sem conservantes (20 partes de Propofol Pfizer com 1 parte de lidocaína 10 mg/ml (1%) solução injectável) sob condições assépticas controladas e validadas. A mistura tem que ser administrada até 12 horas após a preparação.


20 mg/ml

Propofol Pfizer não pode ser misturado com outras soluções injectáveis ou para perfusão. Todavia, é possível a coadministração de Propofol Pfizer com glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou combinações de cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) através de dispositivos adequados no local da cânula.

De modo a reduzir a dor no local da injecção, Propofol Pfizer deve ser administrado numa veia de grande calibre ou pode administrar-se lidocaína, antes da indução da anestesia com Propofol Pfizer.

O sistema de perfusão deve ser limpo antes da administração de relaxantes musculares como o atracúrio ou mivacúrio, quando se utiliza o mesmo sistema de perfusão para Propofol Pfizer.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.