Qual a composição de Dimesilato de lisdexanfetamina Teva
A substância ativa é o dimesilato de lisdexanfetamina.
Cada cápsula de 30 mg contém 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina, correspondente a 8,9 mg de dexanfetamina.
Cada cápsula de 50 mg contém 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina, correspondente a 14,8 mg de dexanfetamina.
Cada cápsula de 70 mg contém 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina, correspondente a 20,8 mg de dexanfetamina.
Os outros componentes são:
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Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio
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Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), tinta preta (goma-laca, propilenoglicol, óxido de ferro preto e hidróxido de potássio.
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Corantes dos invólucros das cápsulas:
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30 mg: Óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
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50 mg: carmim de indigo (E172)
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70 mg: Óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), carmim de indigo (E172)
Qual o aspeto de Dimesilato de lisdexanfetamina Teva e conteúdo da embalagem
Frasco de plástico com tampa resistente à abertura por crianças.
Cápsula 30 mg: corpo branco e cabeça laranja, com “TEV” e “30 mg” impresso a tinta preta.
Cápsula 50 mg: corpo branco e cabeça azul, com “TEV” e “50 mg” impresso a tinta preta.
Cápsula 70 mg: corpo azul e cabeça laranja, com “TEV” e “70 mg” impresso a tinta preta.
Cada cápsula tem aproximadamente 19 mm de comprimento e 6 mm de largura.
Apresentações: 10 ou 30 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Baixos
Fabricante
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Croácia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Dinamarca
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Balidax
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Finlândia
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Volidax 30 mg kapseli, kova
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Volidax 50 mg kapseli, kova
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Volidax 70 mg kapseli, kova
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Alemanha
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Lisdexamfetamin-ratiopharm 30 mg Hartkapseln
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Lisdexamfetamin-ratiopharm 50 mg Hartkapseln
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Lisdexamfetamin-ratiopharm 70 mg Hartkapseln
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Países Baixos
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Lisdexamfetamine Teva 30 mg, harde capsules
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Lisdexamfetamine Teva 50 mg, harde capsules
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Lisdexamfetamine Teva 70 mg, harde capsules
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Noruega
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Balidax
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Portugal
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Dimesilato de lisdexanfetamina Teva
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Espanha
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Lisdexanfetamina Teva 30 mg cápsulas duras EFG
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Lisdexanfetamina Teva 50 mg cápsulas duras EFG
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Lisdexanfetamina Teva 70 mg cápsulas duras EFG
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Suécia
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Balidax
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Este folheto foi revisto pela última vez em
7. Informação para crianças e jovens
Esta informação serve para te ajudar a aprender os aspetos principais do teu medicamento, chamado Dimesilato de lisdexanfetamina Teva.
Se não gostas de ler, alguém, como a tua mãe ou o teu pai ou o teu cuidador (por vezes chamado “tutor”), poderá lê-la e responder às tuas perguntas.
Poderá ajudar se leres um bocado de cada vez.
Porque é que o médico me deu este medicamento?
Este medicamento pode ajudar com a tua “PHDA”.
A PHDA pode fazer com que:
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corras muito por todo o lado
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sejas incapaz de prestar atenção
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ajas rapidamente sem pensar naquilo que irá acontecer a seguir (impulsivo).
Afeta a aprendizagem, as amizades e aquilo que pensas de ti próprio. A culpa não é tua.
Enquanto estiveres a tomar este medicamento
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Para além de te dar este medicamento, o teu médico irá organizar tudo para que possas aprender a lidar com a tua PHDA, tal como falar com pessoas que te podem dar dicas ou ensinar-te maneiras diferentes de fazer as coisas.
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O medicamento deverá ajudar a tua PHDA.
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Terás de ir a consultas com o teu médico várias vezes para fazer exames. Isto serve para assegurar que o medicamento está a funcionar bem e que estás a crescer e a desenvolver- te bem.
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Se tomares o medicamento durante mais de um ano, o teu médico poderá parar o teu medicamento para ver se ainda precisas de o tomar. Isto irá provavelmente acontecer durante as férias escolares.
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As raparigas têm de pedir conselhos ao seu médico antes de tomarem este medicamento se acharem que estão grávidas ou se estão a planear ter um bebé.
Algumas pessoas não podem tomar este medicamento
Não podes tomar este medicamento se:
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tiveres um problema no teu coração
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te sentires invulgarmente excitado ou sobreativo
Algumas pessoas precisam de falar com o seu médico antes de começarem a tomar este medicamento
Tens de falar com o teu médico se:
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tiveres convulsões
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estiveres grávida ou a amamentar
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estiveres a tomar outros medicamentos – o teu médico precisará de saber todos os medicamentos que estás a tomar
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tiveres problemas graves nos rins
Como é que tomo o medicamento (cápsulas)?
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Engole a cápsula com água. Ou abre a cápsula e dissolve todo o seu conteúdo num copo de água ou de sumo de laranja. Ou mistura o conteúdo com alimentos moles, como iogurte.
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Come o iogurte todo ou bebe toda a água ou sumo de laranja imediatamente depois de misturares.
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Toma uma cápsula todas as manhãs. Podes tomá-la com ou sem comida.
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Não pares de tomar o medicamento sem falar primeiro com o teu médico.
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Se te esqueceres de tomar o teu medicamento, diz a um adulto. NÃO podes tomar 2 cápsulas para compensar a dose que te esqueceste de tomar.
Efeitos indesejáveis possíveis
Os efeitos indesejáveis são as coisas indesejáveis que podem acontecer quando tomas um medicamento. Se qualquer uma das seguintes acontecer, diz a um adulto imediatamente. Eles poderão então falar com o teu médico. As principais coisas que te podem afetar são:
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sentires o teu coração a bater mais rapidamente do que é costume ou o teu coração bater de forma desigual
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veres, sentires ou ouvires coisas que não são reais
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sentires-te invulgarmente excitado ou sobreativo
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teres uma reação alérgica grave. Isto pode manifestar-se como tonturas, dificuldade em respirar e comichão
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teres convulsões
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notares um amarelecimento dos olhos e/ou da pele
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teres um inchaço na pele ou uma grande erupção na pele, como bolhas na pele ou noutras zonas
Se não te sentires bem enquanto estiveres a tomar o teu medicamento, diz a um adulto imediatamente.
Outras coisas que deves lembrar
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Assegura-te de que manténs o teu medicamento num lugar seguro, para que mais ninguém o tome.
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O medicamento é apenas para ti – NÃO deixes que ninguém o tome. Poderá ajudar-te, mas fazer mal aos outros.
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Se te esqueceres de tomar o teu medicamento, não tomes 2 cápsulas na vez seguinte. Toma apenas 1 cápsula na vez seguinte, como habitual.
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É importante não tomares demasiado medicamento, pois poderás ficar doente.
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Se tomares demasiado medicamento, diz logo à tua mãe, ao teu pai ou ao teu cuidador.
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Não pares de tomar o teu medicamento até o teu médico dizer que o podes fazer.
A quem devo perguntar se houver alguma coisa que eu não compreendo?
A tua mãe, o teu pai, o teu cuidador, o médico, o enfermeiro ou o farmacêutico poderão ajudar-te.