Qual a composição de Elvanse
A substância ativa é o dimesilato de lisdexanfetamina.
Cada
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cápsula
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de
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30 mg
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contém
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30 mg
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de
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dimesilato
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de
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lisdexanfetamina,
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correspondente a 8,9 mg de dexanfetamina.
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Cada
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cápsula
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de
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50 mg
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contém
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50 mg
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de
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dimesilato
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de
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lisdexanfetamina,
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correspondente a 14,8 mg de dexanfetamina.
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Cada
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cápsula
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de
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70 mg
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contém
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70 mg
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de
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dimesilato
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de
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lisdexanfetamina,
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correspondente a 20,8 mg de dexanfetamina.
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Os outros componentes são:
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Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio
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Invólucro da cápsula: gelatina, tinta preta (goma laca e óxido de ferro preto E172)
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Corantes do invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171)
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A cápsula de 30 mg também contém eritrosina (E127)
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A cápsula de 50 mg também contém azul brilhante FCF (E133)
-
A cápsula de 70 mg também contém azul brilhante FCF (E133) e eritrosina (E127)
Qual o aspeto de Elvanse e conteúdo da embalagem Cápsulas
As cápsulas de 30 mg têm um corpo branco opaco e cabeça cor-de-rosa opaca, com ‘S489’ e ‘30 mg’ impresso a tinta preta.
As cápsulas de 50 mg têm um corpo branco opaco e cabeça azul opaca, com ‘S489’ e ‘50 mg’ impresso a tinta preta.
As cápsulas de 70 mg têm um corpo azul opaco e cabeça cor-de-rosa opaca, com ‘S489’ e ‘70 mg’ impresso a tinta preta.
Apresentações: 28 ou 30 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza
50–58 Baggot Street Lower Dublin 2
Irlanda
Tel: +800 66838470
E-mail: medinfoEMEA@takeda.com
Comercializado por: Bial – Portela & C.ª, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes
nomes:
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Áustria
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Elvanse
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Bélgica
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Elvanse
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Dinamarca
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Elvanse
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República Checa
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Elvanse
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Finlândia
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Elvanse
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Alemanha
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Elvanse
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Irlanda
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Tyvense
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Luxemburgo
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Elvanse
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Países Baixos
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Elvanse
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Noruega
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Elvanse
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Polónia
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Elvanse
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Portugal
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Elvanse
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Espanha
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Elvanse
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Suécia
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Elvanse
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Reino Unido (Irlanda do Norte)
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Elvanse
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Este folheto foi revisto pela última vez em 04/2022
7. Informação para crianças e jovens
Esta informação serve para te ajudar a aprender os aspetos principais sobre o teu medicamento chamado Elvanse.
Se não gostas de ler, alguém como a tua mãe ou o teu pai ou o teu prestador de cuidados (por vezes chamado “tutor”) poderá lê-la e responder às tuas perguntas.
Poderá ajudar se leres um bocado de cada vez.
Porque é que o médico me deu este medicamento?
Este medicamento pode ajudar com a tua “PHDA”.
A PHDA pode fazer com que: - corras muito por todo o lado
- sejas incapaz de prestar atenção
- ajas rapidamente sem pensar naquilo que irá acontecer a seguir (impulsivo).
Afeta a aprendizagem, as amizades e aquilo que pensas de ti próprio. A culpa não é tua.
Enquanto estiveres a tomar este medicamento
-
Para além de te dar este medicamento, o teu médico irá organizar tudo para que possas aprender a lidar com a tua PHDA, tal como falar com pessoas que te podem dar dicas ou ensinar-te maneiras diferentes de fazer as coisas.
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O medicamento deverá ajudar a tua PHDA.
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Terás de ir a consultas com o teu médico várias vezes para fazer exames. Isto serve para assegurar que o medicamento está a funcionar bem e que estás a crescer e a desenvolver-te bem.
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Se tomares o medicamento durante mais de um ano, o teu médico poderá parar o teu medicamento para ver se ainda precisas de o tomar. Isto irá provavelmente acontecer durante as férias escolares.
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As raparigas têm de pedir conselhos ao seu médico antes de tomarem este medicamento se acharem que estão grávidas ou se estão a planear ter um bebé.
Algumas pessoas não podem tomar este medicamento Não podes tomar este medicamento se:
- tiveres um problema no teu coração
- te sentires invulgarmente excitado ou sobreativo
Algumas pessoas precisam de falar com o seu médico antes de começarem a tomar este medicamento
Tens de falar com o teu médico se:
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tiveres convulsões
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estiveres grávida ou a amamentar
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estiveres a tomar outros medicamentos – o teu médico precisará de saber todos os medicamentos que estás a tomar
-
tens problemas graves nos rins
Como é que tomo o meu medicamento (cápsulas)?
- Engole a tua cápsula com água. Ou abre a cápsula e dissolve todo o seu conteúdo num copo de água ou de sumo de laranja. Ou mistura o conteúdo com alimentos moles como iogurte.
- Come o iogurte todo ou bebe toda a água ou sumo de laranja imediatamente depois de misturares.
- Toma uma cápsula todas as manhãs. Podes tomá-la com ou sem comida. - Não pares de tomar o medicamento sem falar primeiro com o teu médico.
- Se te esqueceres de tomar o teu medicamento, diz a um adulto. NÃO podes tomar 2 cápsulas para compensar a dose que te esqueceste de tomar.
Efeitos secundários possíveis
Os efeitos secundários são as coisas indesejáveis que podem acontecer quando tomas um medicamento. Se qualquer uma das seguintes acontecer, diz a um adulto
imediatamente. Eles depois poderão falar com o teu médico. As principais coisas que te podem afetar é se:
- sentires o teu coração a bater mais rapidamente do que é costume ou se o teu coração bater de forma desigual
- veres, sentires ou ouvires coisas que não são verdadeiras - sentires-te invulgarmente excitado ou sobreativo
- tiveres uma reação alérgica grave. Isto pode apresentar-se como tonturas, dificuldade em respirar e comichão
- tiveres convulsões
- notares um amarelecimento dos olhos e/ou da pele
- tiveres um inchaço na pele ou uma erupção má na pele como bolhas na pele e noutras zonas
Se não te sentires de algum modo bem enquanto estiveres a tomar o teu medicamento, diz a um adulto imediatamente.
Outras coisas que deves lembrar
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Ter a certeza que manténs o teu medicamento num lugar seguro, para que mais ninguém o tome.
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O medicamento é apenas para ti – NÃO deixes que ninguém o tome. Poderá ajudar-te mas poderá fazer mal aos outros.
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Se te esqueceres de tomar o teu medicamento não tomes 2 cápsulas na vez seguinte. Toma apenas 1 cápsula na vez seguinte normal.
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É importante não tomares demasiado medicamento ou poderás ficar doente.
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Se tomares demasiado medicamento, diz logo à tua mãe, ao teu pai ou ao teu prestador de cuidados.
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Não pares de tomar o teu medicamento até o teu médico dizer que o podes fazer.
A quem devo perguntar se houver alguma coisa que eu não compreendo?
A tua mãe, o teu pai ou o teu prestador de cuidados, o médico, o enfermeiro ou o farmacêutico poderão ajudar-te.