Não utilize Entyvio
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se tem alergia ao vedolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem uma infeção grave ativa, como TB (tuberculose), septicemia, diarreia e vómitos graves (gastroenterite), infeção do sistema nervoso.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Entyvio.
Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro na primeira vez que utilizar este medicamento, durante o tratamento e entre doses:
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se tiver visão desfocada, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou numa perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, sensação diminuída ou perda de sensação, perda de memória ou confusão. Estes podem ser sintomas de uma condição cerebral grave e potencialmente fatal designada por leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
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se tiver uma infeção, ou suspeitar ter uma infeção – os sinais incluem arrepios, calafrios, tosse persistente ou febre alta. Algumas infeções podem agravar-se e ser potencialmente fatais se não forem tratadas.
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se tiver sinais de uma reação alérgica como, por exemplo, pieira, dificuldade em respirar, urticária, inchaço ou tonturas. Para obter informações mais pormenorizadas, consulte o parágrafo sobre reações à perfusão na secção 4.
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se vai receber qualquer vacinação ou tiver sido vacinado recentemente. Entyvio pode afetar a forma como responde a uma vacinação.
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se tiver cancro, informe o seu médico. O seu médico decidirá se pode continuar a tomar Entyvio.
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se não se sentir melhor, uma vez que vedolizumab pode demorar até 14 semanas a atuar em alguns doentes com doença de Crohn muito ativa.
Crianças e adolescentes
Entyvio não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) devido à inexistência de informações sobre a utilização deste medicamento nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Entyvio
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Entyvio não deve ser administrado com outros medicamentos biológicos que suprimam o sistema imunitário, uma vez que o efeito não é conhecido.
Informe o seu médico se tiver tomado anteriormente:
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natalizumab (um medicamento para tratar a esclerose múltipla) ou
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rituximab (um medicamento para tratar determinados tipos de cancro e artrite reumatoide). O seu médico decidirá se pode tomar Entyvio.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Os efeitos de Entyvio em mulheres grávidas não são conhecidos. Por conseguinte, este medicamento não é recomendado para utilização durante a gravidez. Você e o seu médico deverão decidir se o benefício ultrapassa claramente o potencial risco para si e para o seu bebé.
Se é uma mulher com potencial para engravidar, é aconselhada a evitar uma gravidez durante a utilização de Entyvio. Deverá utilizar contraceção adequada durante o tratamento e durante pelo menos 4,5 meses após o último tratamento.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar. Entyvio passa para o leite materno. Não existe informação suficiente sobre qual o efeito que poderá ter no seu bebé e na produção de leite materno. Deverá ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou a interrupção da terapêutica com Entyvio tendo em conta o benefício da amamentação para a sua criança e o benefício da terapêutica para si.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento exerce um efeito mínimo na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas ou ferramentas. Um pequeno número de doentes sentiu tonturas após a administração de Entyvio. Se sentir tonturas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Entyvio 108 mg solução injetável contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.