Granissetrom Teva

-O Granissetrom pertence a um grupo de fármacos denominados antagonistas dos receptores 5-HT3, que previnem ou tratam as náuseas (sensação de enjôo) e os vómitos. -O Granissetrom é utilizado para prevenir as náuseas e os vómitos após certos tipos de tratamento, tais como a quimioterapia ou a radioterapia.

Não tome Granissetrom:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao Granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Tome especial cuidado com Granissetrom -Se tem alergia hipersensibilidade a outros antagonistas dos receptores 5-HT3, por exemplo, ao ondansetron -Se tem problemas relacionados com os seus intestinos, como por exemplo, obstipação -Se tem dores no abdómen ou o abdómen inchado -Se tem insuficiência da função hepática -Se tem alterações do ritmo cardíaco.

Tomar outros medicamentos
Deverá dizer ao seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

-Medicamentos para tratar as perturbações do ritmo cardíaco, os bloqueadores beta como

• Granissetrom podem afectar a forma como o seu coração bate. -O cetoconazol (um antifúngico) e o fenobarbital (um antiepilético) podem influenciar a forma como o seu organismo lida com o Granissetrom.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Não existe suficiente informação disponível sobre a utilização de Granissetrom na gravidez para que possam ser avaliados os possíveis efeitos prejudiciais. O Granissetrom apenas deverá ser administrado durante a gravidez após conselho do seu médico. Informe

• seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se pretende engravidar.

Aleitamento

Não se conhece se o Granissetrom passa para o leite materno e, por conseguinte, o aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do Granissetrom sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Nos estudos clínicos, a sonolência tem sido ocasionalmente relatada. Não deverá conduzir veículos ou utilizar máquinas se sentir sonolência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Granissetrom
Não tome Granissetrom se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, dado que estes comprimidos contêm lactose. Caso seja esta a sua situação, deverá contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Granissetrom sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos e com peso corporal superior a 50 kg: Um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia ou um comprimido de 2 mg uma vez ao dia, no dia da quimioterapia ou da radioterapia. A dose máxima de Granissetrom não deverá exceder os 9 mg em 24 horas.

O primeiro comprimido deverá ser administrado na hora anterior ao início da sua quimioterapia ou radioterapia.

Crianças com peso corporal inferior a 50 kg ou com idade inferior a 12 anos: Granissetrom não está recomendado para crianças com peso corporal inferior a 50 kg ou com idade inferior a 12 anos.

Se tomar mais Granissetrom do que deveria
Se você (ou alguém) engolir vários comprimidos em simultâneo, ou se achar que uma criança engoliu algum dos comprimidos, contacte imediatamente a urgência hospitalar mais próxima ou o seu médico. Por favor, leve consigo este folheto e os restantes comprimidos, assim como a embalagem, para que se possa determinar que comprimidos foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Granissetrom
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar a não ser que já esteja próximo da hora de tomar a dose seguinte. Nunca tome duas doses juntas. Tome as doses seguintes às horas correctas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Granissetrom pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Fale imediatamente com o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações: -Uma reacção alérgica que cause inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir, rash ou comichão.
Este é um efeito secundário muito grave mas muito raro (afecta menos de 1 doente em cada 10000 doentes tratados). Poderá precisar de cuidados médicos imediatos. Outras reacções alérgicas, tais como ligeiro rash cutâneo, têm sido raramente relatadas.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (afectando mais de uma pessoa em cada 10):
-Cefaleias
-Náuseas (sensação de enjôo), obstipação.

Frequentes (afectando menos de uma pessoa em cada 10, mas mais de uma pessoa em cada 100):
-Redução do apetite, diarreia, vómitos, dor abdominal
-Fraqueza, dor, febre.

Raros (afectando menos de uma pessoa em cada 1000, mas mais de uma pessoa em cada 10000):
-Ritmo cardíaco alterado, dor no peito
-Função hepática alterada

Se fizer análises ao sangue para verificar como é que o seu fígado está a funcionar, os resultados podem estar afectados por este medicamento.

Muito raros (afectando menos de uma pessoa em cada 10000):
-Perda de apetite
-Coma, perturbações do movimento tais como alterações na marcha
-Desmaio, vertigens, insónia, agitação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Granissetrom após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Granissetrom:

• A substância activa é o Granissetrom. Os comprimidos revestidos por película de 1 mgcontém 1 mg de Granissetrom sob a forma de cloridrato de Granissetrom. Os comprimidos revestidos por película de 2 mg contém 2 mg de Granissetrom sob a forma de cloridrato de Granissetrom.
• Os outros componentes são:Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, hipromelose (E464), celulose microcristalina, glicolato de amido e sódio, estearato de magnésio (E572) Revestimento: dióxido de titânio (E171), hipromelose (E464), polissorbato 80, macrogol.

Qual o aspecto de Granissetrom e conteúdo da embalagem:

• Granissetrom 1 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor branca ou esbranquiçada, com revestimento por película, em forma de cápsula, com a gravação ?93? numa face e com a gravação ?7485? na outra face.
• Granissetrom 2 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor branca ou esbranquiçada, com revestimento por película, em forma de cápsula, com linha de quebra e com a gravação ?G2? no lado esquerdo da linha e liso no lado direito. A outra face do comprimido é lisa. A linha de quebra serve apenas para facilitar a divisão

para uma maior facilidade na deglutição e não para dividir o comprimido em doses iguais.

• Os comprimidos de 1 mg estão disponíveis em embalagens de 1, 2, 5, 6, 10, 14, 50 e 100 comprimidos revestidos por película. Embalagens hospitalares de 50 x 1, 10 x 1 e 100 x 1 comprimidos.
• Os comprimidos de 2 mg estão disponíveis em embalagens de 1, 2, 5, 6, 10, 50 e 100 comprimidos. Embalagens hospitalares de 50 x 1, 10 x 1 e 5 x 1 comprimidos. - É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 4
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
<A ser completado nacionalmente>

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}