Granissetrom Torptur

O granissetrom pertence a um grupo de fármacos denominados antagonistas dos

receptores 5-HT3, que previnem ou tratam as náuseas (sensação de enjoo) e os vómitos.

O Granissetrom é utilizado para prevenir as náuseas e os vómitos após certos tipos de

tratamento, tais como a quimioterapia ou a radioterapia.

Não tome Granissetrom Torptur

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componentede Granissetrom Torptur.

Tome especial cuidado com Granissetrom Torptur

• Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros antagonistas dos receptores 5-HT3,por exemplo, ao ondansetrom.
• Se tem problemas relacionados com os seus intestinos, como por exemplo, obstipação.
• Se tem dores no abdómen ou o abdómen inchado.
• Se tem insuficiência da função hepática.
• Se tem alterações do ritmo cardíaco.

Ao tomar Granissetrom Torptur com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente

outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deverá dizer ao seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

-Medicamentos para tratar as perturbações do ritmo cardíaco, os bloqueadores beta com

• granissetrom podem afectar a forma como o seu coração bate. -O cetoconazol (um antifúngico) e o fenobarbital (um antiepilético) podem influenciar a forma como o seu organismo lida com o granissetrom.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Não existe suficiente informação disponível sobre a utilização de granissetrom na

gravidez para que possam ser avaliados os possíveis efeitos prejudiciais. O granissetrom

apenas deverá ser administrado durante a gravidez após conselho do seu médico. Informe

• seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se pretende engravidar.

Aleitamento

Não se conhece se o granissetrom passa para o leite materno e, por conseguinte, o

aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos do granissetrom sobre a capacidade de

conduzir e utilizar máquinas. Nos estudos clínicos, a sonolência tem sido ocasionalmente

relatada. Não deverá conduzir veículos ou utilizar máquinas se sentir sonolência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Granissetrom

Granissetrom Torptur contém lactose mono-hidratada. Doentes com problemas

hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de

glucose-galactose não devem tomar este medicamento

Tomar granissetrom sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos e com peso corporal superior a 50 kg:

Um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia ou um comprimido de 2 mg uma vez ao dia,

no dia da quimioterapia ou da radioterapia. A dose máxima de Granissetrom não deverá

exceder os 9 mg em 24 horas.

O primeiro comprimido deverá ser administrado na hora anterior ao início da sua

quimioterapia ou radioterapia.

Crianças com peso corporal inferior a 50 kg ou com idade inferior a 12 anos:

Granissetrom não está recomendado para crianças com peso corporal inferior a 50 kg ou

com idade inferior a 12 anos.

Se tomar mais Granissetrom Torptur do que deveria

Se você (ou alguém) engolir vários comprimidos em simultâneo, ou se achar que uma

criança engoliu algum dos comprimidos, contacte imediatamente a urgência hospitalar

mais próxima ou o seu médico. Por favor, leve consigo este folheto e os restantes

comprimidos, assim como a embalagem, para que se possa determinar que comprimidos

foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Granissetrom Torptur

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar a não ser que já

esteja próximo da hora de tomar a dose seguinte. Nunca tome duas doses juntas. Tome as

doses seguintes às horas correctas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico

ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Granissetrom Torptur pode causar efeitos

secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Fale imediatamente com o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações:

• Uma reacção alérgica que cause inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldadeem respirar ou engolir, rash ou comichão. Este é um efeito secundário muito grave mas muito raro (afecta menos de 1 doente em cada 10000 doentes tratados). Poderá precisar de cuidados médicos imediatos.

Outras reacções alérgicas, tais como ligeiro rash cutâneo, têm sido raramente relatadas.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (afectando mais de uma pessoa em cada 10):

• Cefaleias
• Náuseas (sensação de enjôo), obstipação.

Frequentes (afectando menos de uma pessoa em cada 10, mas mais de uma pessoa em

cada 100):

• Redução do apetite, diarreia, vómitos, dor abdominal
• Fraqueza, dor, febre.

Raros (afectando menos de uma pessoa em cada 1000, mas mais de uma pessoa em cada

10000):

• Ritmo cardíaco alterado, dor no peito
• Função hepática alterada Se fizer análises ao sangue para verificar como é que o seu fígado está a funcionar, os resultados podem estar afectados por este medicamento.

Muito raros (afectando menos de uma pessoa em cada 10000):

• Perda de apetite
• Coma, perturbações do movimento tais como alterações na marcha
• Desmaio, vertigens, insónia, agitação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários

não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Granissetrom após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Granissetrom Torptur:

• A substância activa é o granissetrom.Os comprimidos revestidos por película de 1 mg contém 1 mg de granissetrom sob a forma de cloridrato de granissetrom. Os comprimidos revestidos por película de 2 mg contém 2 mg de granissetrom sob a forma de cloridrato de granissetrom.
• Os outros componentes são:Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, lactose mono-hidratada, hipromelose e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido:
1 mg: Opadry branco (13F58866) (HPMC/hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato) e água purificada.
2 mg: Opadry amarelo (13F52195) (HPMC/hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo e polissorbato) e água purificada.

Qual o aspecto de Granissetrom Torptur e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película de 1 e 2 mg de granissetrom acondicionados em

blister de PVC/PVdC e alumínio, em embalagens de 5 e 10 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.

E. N. nº 10 ? Km 140, 260