Qual a composição de Granissetrom Kabi
Cada ml de Granssitrom Kabi concentrado para solução injectável /perfusão contém 1mg de granissetrom (como cloridrato).
Os outros ingredientes são ácido citrico monohidratado, ácido clorídrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Granissetrom Kabi e conteúdo da embalagem
O Granissetrom Kabi é uma solução incolor e limpida.
A embalagem pode conter 5 ou 10 ampolas de vidro transparente. As ampolas contém 1ml ou 3ml de Granissetrom Kabi 1mg/ml concentrado para solução injectável / para perfusão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, Lda.
Avenida do Forte, 3 ? Edifício Suécia III, Piso 2
2790-073 Carnaxide
Telefone: 21 424 12 80
Telefax: 21 424 12 90
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Este folheto foi aprovado pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de
saúde:
Instruções de diluição:
Diluir antes de usar. Apenas para uma única utilização. Qualquer porção não usada deve ser eliminada.
As perfusões e injecções diluídas devem ser inspeccionadas visualmente antes da administração. Só devem ser utilizadas se as soluções estiverem claras e isentas de partículas.
Adultos: O conteúdo de uma ampola de 1 ml pode ser diluído para um volume de 5 ml; o conteúdo de uma ampola 3 ml pode ser diluído para um volume de 15 ml.
Granissetrom Kabi também pode ser diluído em 20 a 50 ml de solução para perfusão compatível e, em seguida, administrada durante 5 minutos, podendo utilizar-se qualquer um das seguintes soluções para perfusão:
_ Cloreto de sódio injectável a 0.9 % p/v
_ Glucose injectável a 5 % p/v
_ Solução de Lactato de Ringer
Nenhuma outra solução de perfusão deve ser utilizada.
Crianças a partir dos 2 anos de idade: Para preparar a dose de 20 - 40 mcg/kg, retira-se o volume apropriado e dilui-se em solução de perfusão (como para o adulto), de modo a perfazer um volume total de 10 a 30 ml.
De uma forma geral e por precaução, a solução Granissetrom Kabi não deve ser misturada com outros medicamentos.
Prazo de validade do medicamento:
2 anos.
O produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura.
Idealmente, a perfusão intravenosa do Granissetrom Kabi deve ser preparada na altura da administração. Após a diluição, ou quando o recipiente for aberto pela primeira vez, o prazo de validade é de 24 horas se conservado a 25° ao abrigo da luz natural directa. Não pode ser utilizado após as 24 horas. Se o medicamento for armazenado após a preparação, a perfusão de Granissetrom Kabi tem de ser preparada sob condições de assepsia apropriadas.
O Granissetrom 1mg/ml é compatível com o di-hidrogenofosfato di-sódico de Dexametasona na concentração de 10-60 mcg/ml de Granissetrom e 80-480 mcg/ml de Dexametasonafosfato diluído em cloreto de sódio 0,9% ou Solução de Glucose 5% durante um período de 24 horas.
Precauções especiais de conservação
Manter as ampolas dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não congelar.
Qualquer porção não usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.
