Não utilize Midazolam B. Braun se tem alergia (hipersensibilidade) ao midazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). O Midazolam B. Braun não pode ser utilizado para a sedação antes de procedimentos para o diagnóstico ou tratamento de doenças em doentes com insuficiência grave da função respiratória.
Advertências e precauções
Como as doses elevadas ou a injeção rápida do midazolam podem provocar uma insuficiência grave da função circulatória e respiratória, será vigiado muito atentamente enquanto estiver a receber o medicamento. Todo o equipamento e os medicamentos necessários para o tratamento de complicações graves estarão disponíveis.
Se tiver mais de 60 anos de idade, o seu médico irá proceder ao ajuste da sua dose com particular cuidado.
Por favor informe o seu médico se sofrer de doenças crónicas dos rins, fígado ou coração. Se for o caso, o seu médico vai proceder ao ajuste cuidadoso da sua dose de midazolam e as suas funções cardíaca e respiratória serão cuidadosamente monitorizadas.
Em crianças com menos de 6 meses de idade, o midazolam será doseado com muito cuidado, e apenas até se atingir um efeito suficiente. A função respiratória será cuidadosamente monitorizada.
Recém-nascidos prematuros e de termo
Nestes doentes existe um risco particular de ocorrência de reações adversas tais como a paragem respiratória ou a insuficiência circulatória. Apenas lhes será administrado o midazolam se o seu médico assistente o considerar como absolutamente necessário e sempre na dose mais baixa possível. As funções respiratória e circulatória serão muito cuidadosamente monitorizadas.
Quando lhe estiver a ser administrado midazolam antes de um procedimento cirúrgico, será adequadamente monitorizado para a deteção de quaisquer sinais de sobredosagem que possam ocorrer.
Por favor informe o seu médico se tiver um historial de abuso de álcool ou de outros medicamentos. O seu médico irá considerar muito cuidadosamente se efetivamente lhe será administrado o midazolam e, se assim for, determinará muito cuidadosamente a dose a administrar.
Por favor informe o seu médico se sofrer de uma doença muscular grave chamada miastenia gravis. Só lhe será administrado midazolam se o seu médico o considerar como absolutamente necessário e sempre nas doses mais baixas possíveis.
Pode ser necessário o aumento da dose no decurso da administração a longo prazo, ou em cuidados intensivos uma vez que o efeito do midazolam pode enfraquecer ao longo do tempo. Pode ficar fisicamente dependente do midazolam se este lhe for administrado por um longo período de tempo. A interrupção abrupta do tratamento após o seu uso prolongado pode originar o aparecimento dos sintomas de privação, tais como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade, tensão, inquietação, confusão, irritabilidade, insónias, alterações do humor, alucinações e convulsões. O seu médico irá portanto proceder à redução gradual da dose quando se aproximar o fim do tratamento.
O midazolam vai causar uma falha na sua memória no início da administração. A sua duração depende da dose que lhe está a ser administrada. Se lhe for dada alta do hospital ou do consultório após um procedimento cirúrgico ou de diagnóstico, certifique-se de que alguém o acompanha a casa.
Reações paradoxais
Em alguns doentes o midazolam pode ter um efeito estimulante em vez de tranquilizante, especialmente quando o fármaco foi injetado com demasiada rapidez ou com uma dose elevada. As denominadas reações paradoxais incluem agitação, contrações musculares, tremores, convulsões, hiperatividade, hostilidade, reação de raiva, agressividade, explosões de excitação e agressões.
Outros medicamentos e Midazolam B. Braun
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Um grande número de medicamentos pode ter influência sobre o efeito do midazolam. Estes podem fazer com que efeito do midazolam seja mais forte ou dure mais tempo ou ambos. Alguns pormenores são apresentados de seguida.
Medicamentos para o tratamento de infeções com fungos que contêm itraconazol, fluconazol e cetoconazol.
Durante a utilização de midazolam por períodos longos, estas substâncias podem fazer com que o efeito do midazolam seja mais forte ou dure mais tempo. Por isso a sua dose poderá ter que ser reduzida.
Medicamentos para o coração que contêm verapamil ou diltiazem
O efeito do midazolam terá que ser cuidadosamente controlado e a sua dose poderá ter que ser reduzida.
Antibióticos que contêm eritromicina ou claritromicina
O efeito do midazolam terá que ser cuidadosamente controlado e a sua dose poderá ter que ser reduzida.
Medicamentos para o tratamento da úlcera do estômago que contêm cimetidina ou ranitidina Não é necessário ajuste de dose exceto quando estiver a tomar doses elevadas de cimetidina.
Medicamentos para o tratamento de infeções com vírus (fármacos antivirais) que contêm saquinavir
Durante a utilização de midazolam por períodos longos, esta substância pode fazer com que o efeito do midazolam dure mais tempo. Por isso a sua dose poderá ter que ser reduzida.
Medicamentos antivirais que contêm ritonavir, indinavir, nelfinavir e amprenavir
Enquanto estiver a receber terapêutica com estas substâncias, é geralmente necessário reduzir a dose de midazolam no tratamento de longa duração.
Medicamentos com efeitos depressores nas funções do cérebro
Todos estes medicamentos potenciam o efeito do midazolam ou podem induzir depressão ou paragem respiratória. Por favor informe o seu médico se está a tomar opiáceos (para o controlo da dor, tratamento da tosse, ou como substitutos), medicamentos para o tratamento de doenças do foro psiquiátrico,, outras benzodiazepinas, barbitúricos, medicamentos tranquilizantes para o tratamento da depressão, anti-histamínicos ou medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada com ação no sistema nervoso central.
Erva de S. João (Hipericão)
O uso prolongado deste medicamento poderá diminuir o efeito do midazolam. Se for esse o caso, a sua dose de midazolam poderá ter que ser aumentada.
Midazolam B. Braun com alimentos, bebidas e álcool
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto estiver a receber midazolam, visto que o álcool tornará o efeito do midazolam mais forte de um modo incontrolável. Isto pode provocar efeitos adversos graves na respiração, na função cardíaca e na circulação.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, receberá midazolam apenas se o seu médico o considerar absolutamente necessário no âmbito do seu tratamento.
Se estiver a amamentar o seu filho, interrompa o aleitamento durante 24 horas a seguir à administração de midazolam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que tenha recuperado totalmente do midazolam. Este fármaco provoca sedação, falhas de memória, atenção e reação reduzidas e diminuição da função muscular. O seu médico aconselhá-lo-á em conformidade. Certifique-se de que alguém o acompanha a casa após a alta.
Midazolam B. Braun contém sódio
O Midazolam B. Braun contém 2,2 mg de sódio por mililitro. Quando administrado em quantidades elevadas (por exemplo mais de 10,2 ml de solução correspondem a mais de 1 mmol se sódio), este facto tem que ser levado em consideração para os doentes sujeitos a uma dieta restritiva em sal.
3. Como utilizar Midazolam B. Braun
Dosagem
O seu médico determinará a dose correta para si ou para o seu filho, de acordo com o tratamento que você ou o seu filho irão receber e de acordo com a sua doença ou a doença do seu filho.
O Midazolam B. Braun será administrado com uma seringa (na forma de injeção) numa veia (intravenosamente) ou num músculo (via intramuscular). Também pode ser administrado diluído numa grande quantidade de fluido através de uma cânula colocada numa veia (por perfusão). A administração retal mediante um aplicador especial também é possível, se a injeção ou a perfusão não forem viáveis.
Se utilizar mais Midazolam B. Braun do que deveria Sintomas
Os sintomas da sobredosagem apresentam-se como efeitos anormalmente fortes do midazolam. Por isso, pode ficar sonolento, confuso ou letárgico. Também podem surgir perda da tensão muscular e excitação paradoxal. Em casos de envenenamento grave com midazolam haverá perda dos reflexos, depressão das funções cardíaca e circulatória, paragem respiratória e perda de consciência (coma).
Tratamento
O tratamento pode consistir principalmente na vigilância das suas funções vitais, isto é, função cardíaca, circulação e respiração. Caso necessário, será dado um apoio adequado.
Em casos de envenenamento grave pode ser administrado um antídoto especial para contrariar o efeito do midazolam.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
