Não administre BUCCOLAM se o doente tem:
Alergia ao midazolam, às benzodiazepinas (como o diazepam) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Miastenia grave (uma doença dos nervos e dos músculos que causa fraqueza muscular).
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Dificuldade respiratória grave em descanso (BUCCOLAM pode agravar as dificuldades respiratórias).
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Uma doença que afeta a respiração durante o sono (síndrome de apneia do sono).
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Problemas graves do fígado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar BUCCOLAM se o doente tem:
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Uma doença dos rins, fígado ou coração
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Uma doença pulmonar que provoca dificuldade respiratória numa base regular.
Este medicamento pode levar as pessoas a esquecerem o que lhes aconteceu depois de lhes ser administrado. Os doentes devem ser cuidadosamente observados depois de receberem o medicamento.
Este medicamento deve ser evitado em doentes com história clínica de alcoolismo ou de toxicodependência.
Os incidentes com risco de morte têm maior probabilidade de ocorrerem em doentes com dificuldades respiratórias ou com problemas no coração, especialmente quando se administram doses mais elevadas de BUCCOLAM.
Crianças com menos de 3 meses: BUCCOLAM não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade, já que não existem dados suficientes neste grupo etário.
Se não tiver a certeza se qualquer uma das situações acima mencionadas se aplica ao doente, fale com um médico ou farmacêutico antes de administrar BUCCOLAM.
Outros medicamentos e BUCCOLAM
Informe o seu médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver alguma dúvida sobre o efeito que algum medicamento que o doente esteja a tomar possa ter na utilização de BUCCOLAM.
Isto é extremamente importante, já que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o efeito dos medicamentos envolvidos.
Os efeitos de BUCCOLAM podem ser aumentados por medicamentos como:
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antiepiléticos (para tratar a epilepsia), por ex.: fenitoína
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antibióticos, por ex. eritromicina, claritromicina
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antifúngicos, por ex. cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
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medicamentos antiulcerosos, por ex. cimetidina, ranitidina e omeprazol
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medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial, por ex. diltiazem, verapamil
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alguns medicamentos utilizados para tratar o VIH e a SIDA, por ex. saquinavir, a combinação lopinavir/ritonavir
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analgésicos narcóticos (medicamentos fortes para a dor), por ex. fentanilo
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medicamentos utilizados para diminuir a gordura no sangue, por ex. atorvastatina
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medicamentos utilizados para tratar náuseas, por ex. nabilona
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hipnóticos (medicamentos que provocam o sono)
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antidepressores sedativos (medicamentos utilizados para tratar a depressão que causam sono)
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sedativos (medicamentos que o fazem relaxar)
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anestésicos (para alívio da dor)
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anti-histamínicos (para tratar alergias)
Os efeitos de BUCCOLAM podem ser diminuídos por medicamentos como:
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rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose)
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xantinas (utilizadas para tratar a asma)
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erva de S. João (um medicamento à base de plantas). Deve ser evitada em doentes a tomar BUCCOLAM.
BUCCOLAM pode aumentar o efeito de alguns relaxantes musculares, por exemplo, o baclofeno (que causa um aumento da sonolência) Este medicamento também pode fazer com que alguns medicamentos deixem de atuar tão bem, por exemplo, a levodopa (utilizada para tratar a doença de Parkinson).
Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre medicamentos que o doente deve evitar enquanto estiver a tomar BUCCOLAM.
BUCCOLAM com alimentos e bebidas
O doente não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar BUCCOLAM. O álcool pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento e fazer com que fique muito sonolento.
O doente não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar BUCCOLAM. O sumo de toranja pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento e fazer com que fique muito sonolento.
Gravidez
Se a doente a quem será administrado este medicamento está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte um médico antes de tomar este medicamento.
A administração de doses elevadas de BUCCOLAM durante os últimos 3 meses de gravidez pode causar uma alteração anormal da frequência cardíaca (ritmo do coração) no feto. Os bebés nascidos após a administração deste medicamento durante o parto também podem apresentar uma fraca capacidade de sucção, dificuldades respiratórias e um tónus muscular fraco ao nascerem.
Amamentação
Informe o médico se a doente está a amamentar. Mesmo apesar de pequenas quantidades de BUCCOLAM poderem passar para o leite materno, pode não ser necessário deixar de amamentar. O seu médico aconselhará a doente se ela deverá amamentar após lhe ter sido administrado este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
BUCCOLAM pode fazer com que o doente fique sonolento, esquecido ou pode afetar a sua concentração e coordenação. Isto pode afetar o desempenho de tarefas que exigem perícia tal como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Após lhe ter sido administrado este medicamento, o doente não deve conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até ter recuperado completamente. Consulte o seu médico se desejar obter mais informações.
BUCCOLAM contém Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa para uso oral ou seja, é praticamente “isento de sódio”