Qual a composição de Noradrenalina Kalceks
A substância ativa é a noradrenalina.
Cada 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 1 mg de noradrenalina.
Cada ampola de 2 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 2 mg de noradrenalina.
Cada ampola de 4 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 4 mg de noradrenalina.
Cada ampola de 5 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 5 mg de noradrenalina.
Cada ampola de 8 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 8 mg de noradrenalina.
Cada ampola de 10 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 10 mg de noradrenalina.
Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Noradrenalina Kalceks e conteúdo da embalagem
Solução límpida, incolor ou amarelada, praticamente livre de partículas visíveis.
Ampolas de vidro incolor com um ponto de corte contendo 1 ml, 2 ml, 4 ml, 5 ml, 8 ml ou 10 ml de solução. As ampolas são acondicionadas em caixas de cartão.
Tamanho das embalagens: 5 ou 10 ampolas
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AS KALCEKS
Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Letónia
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Fabricante
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Riga, LV-1057, Letónia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Dinamarca | Noradrenalin Kalceks |
Áustria | Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer |
Infusionslösung | |
Bélgica | Noradrenaline (Norepinephrine) Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie / solution à diluer pour perfusion / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
República Checa | Norepinephrine Kalceks |
Estónia | Norepinephrine Kalceks |
Finlândia | Noradrenalin Kalceks |
França perfusion | NORADRENALINE KALCEKS 1 mg/mL, solution à diluer pour |
Alemanha | Norepinephrin Ethypharm Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Hungria Irlanda infusion | Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Noradrenaline (Norepinephrine) 1 mg/ml concentrate for solution for |
Itália | Norepinefrina Kalceks |
Letónia | Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncenträts infüziju skiduma |
pagatavosanai | |
Lituânia | Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui |
Noruega | Norepinephrine Kalceks |
Polónia | Noradrenalin Kalceks |
Portugal | Noradrenalina Kalceks |
Romania | Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila |
Eslováquia | Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml infúzny koncentrát |
Espanha | Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solución para |
perfusión EFG | |
Suécia | Noradrenalin Kalceks |
Países Baixos | Noradrenaline Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie |
Reino Unido infusion | Noradrenaline (Norepinephrine) 1 mg/ml concentrate for solution for |
Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Modo de administração
Via intravenosa após diluição.
Administrar enquanto solução diluída através de um cateter venoso central. A perfusão deve ser administrada a uma velocidade controlada utilizando uma bomba de seringa ou uma bomba de infusão ou um contador de gotas.
Não utilizar se não estiver diluído.
Incompatibilidades
Foi reportado que as soluções para perfusão que contêm bitartarato de noradrenalina são incompatíveis com as seguintes substâncias: sais de ferro, álcalis e agentes oxidantes, barbitúricos, clorfeniramina, clorotiazida, nitrofurantoína, novobiocina, fenitoína, bicarbonato de sódio, iodeto de sódio, estreptomicina, sulfadiazina, sulfafurazol.
Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados abaixo.
Instruções para a diluição
Utilizar apenas uma vez. Rejeitar qualquer conteúdo não utilizado.
A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização. O medicamento não deve ser utilizado se a solução tiver partículas/sólidos visíveis. Não utilizar a solução para perfusão se esta apresentar uma cor castanha.
Antes de utilizar, diluir com:
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solução de glicose 50 mg/ml (5%) ou
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solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou
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cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) com glicose 50 mg/ml (5%).
Adicionar 2 ml de concentrado a 48 ml de solução de glicose 50 mg/ml (5%) (ou qualquer uma das outras soluções de diluição acima mencionadas) para administração por bomba de seringa ou adicionar 20 ml de concentrado a 480 ml de solução de glicose 50 mg/ml (5%) (ou qualquer uma das outras soluções de diluição acima mencionadas) para administração por contador de gotas. Nos dois casos, a concentração final da solução para perfusão é de 40 mg/litro de noradrenalina (equivalente a 80 mg/litro de bitartarato de noradrenalina). Podem também ser utilizadas diluições diferentes de 40 mg/litro de noradrenalina. Se forem utilizadas diluições diferentes de 40 mg/litro de noradrenalina, verificar cuidadosamente a velocidade de perfusão antes de iniciar o tratamento.
O produto é compatível com sacos para perfusão em cloreto de polivinilo (PVC), acetato de etilvinilo (EVA) ou polietileno (F).
Instrução de abertura da ampola
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Coloque a ampola com o ponto colorido virado para cima. Se houver alguma solução na parte superior da ampola, bata suavemente com o dedo para que toda a solução esteja na parte inferior da ampola.
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Use as duas mãos para abrir a ampola; enquanto segura na parte inferior da ampola com uma mão, use a outra mão para partir a parte superior da ampola na direção oposta ao ponto colorido (ver as figuras abaixo).
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.