Ondansetrom Solufarma 8 mg Comprimidos

Ondansetrom Solufarma 4 mg comprimidos e Ondansetrom Solufarma 8 mg Comprimidos apresentam-se na forma de comprimidos revestidos por película para administração oral, contendo respectivamente 4 mg e 8 mg de ondansetrom.

O Ondansetrom pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.7, dos medicamentos chamados Antieméticos e antivertiginosos.

Ondansetrom Solufarma Comprimidos está indicado:

• no controlo de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia citotóxica e pela radioterapia.
• na prevenção de náuseas e vómitos do pós-operatório.

Não tome Ondansetrom Solufarma:

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao Ondansetrom ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
• Se tem hipersensibilidade a outros medicamentos com o mesmo mecanismo de acção do Ondansetrom.

Tome especial cuidado com Ondansetrom Solufarma

• Se apresentar sinais de obstipação intestinal sub-aguda após administração de Ondansetrom. Neste caso deve avisar o seu médico.

Gravidez

A utilização de Ondansetrom não é recomendada durante a gravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

A utilização de Ondansetrom não é recomendada durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nos testes psicomotores realizados, o Ondansetrom não alterou a capacidade de execução de tarefas nem

provocou sedação.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Ondansetrom Solufarma ComprimidosOndansetrom Solufarma Comprimidos contém lactose. Se tiver intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Ondansetrom Solufarma Comprimidos com outros medicamentos:

Não há evidência de que o Ondansetrom induza ou iniba o metabolismo de outros fármacos

frequentemente administrados em concomitância. Estudos específicos demonstraram que o

Ondansetrom não interfere com o álcool, temazepam, furosemida, tramadol ou propofol.

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O ondansetron é metabolisado por inúmeras enzimas hepáticas do citocromo P450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. Devido à multiplicidade de enzimas metabólicas capazes de metabolisar o ondansetron, inibição enzimática ou a reduzida actividade de uma enzima (por ex.: deficiência genética da CYP2D6) é normalmente compensada por outras enzimas, devendo resultar numa alteração pequena ou insignificante da depuração total do ondansetron ou da dosagem necessária.

Fentoína, carbamazepina e rifampicina

Nos doentes a administrar indutores potentes da CYP3A4 (por ex.: fentoína, carbamazepina e rifampicina) a depuração oral do ondansetron aumentou e a sua concentração sanguínea diminuiu.

Tramadol
A informação de pequenos estudos demonstrou que o ondansetron pode reduzir o efeito analgésico de tramadol.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tome Ondansetrom Solufarma 4 mg e 8 mg Comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ondansetrom está também disponível na forma de solução injectável.

• 
  Náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia e radioterapia:
  

Adultos

Quimioterapia emetogénica e radioterapia

A dose recomendada para administração oral é de 8 mg, 1 a 2 h antes do tratamento seguido de 8 mg,

também por via oral, 12 horas mais tarde.

Nas crianças Ondansetrom Solufarma deve ser administrado em dose única, por via intravenosa,

imediatamente antes da quimioterapia, seguida de uma dose oral de 4 mg, 12 horas mais tarde.

Nos Doentes idosos

Ondansetrom Solufarma é bem tolerado por doentes com idade superior a 65 anos, não sendo

necessário alteração da dose, frequência ou via de administração.

• 
  Náuseas e vómitos do pós-operatório
  

Adultos

Para prevenção de náuseas e vómitos do pós-operatório, a dose recomendada para administração oral é de

16 mg, 1 hora antes da anestesia.

Para o tratamento de náuseas e vómitos do pós-operatório estabelecidos, recomenda-se administração por

via intravenosa ou intramuscular.

Crianças

Para prevenção e tratamento de náuseas e vómitos do pós-operatório, Ondansetrom Solufarma pode ser

administrado por injecção intravenosa lenta.

Doentes idosos

A experiência de utilização de Ondansetrom Solufarma na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos

do pós-operatório no idoso é limitada. No entanto, Ondansetrom Solufarma é bem tolerado em doentes

com idade superior a 65 anos sujeitos a quimioterapia.

• 
  Insuficiência hepáticaNestes doentes a dose diária total não deve exceder 8 mg.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ondansetrom Solufarma Comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Ondansetrom Solufarma Comprimidos do que deveria

No caso de sobredosagem foram descritos os seguintes sintomas: alterações visuais, obstipação grave,

hipotensão e um episódio vasovagal com bloqueio AV de segundo grau transitório. Em todos os casos, os

eventos resolveram-se por completo.

Numa eventual suspeita de sobredosagem, recomenda-se a administração da terapêutica sintomática e de

suporte apropriada ao estado clínico do doente, pois não existe antídoto específico para Ondansetrom.

Não se recomenda a utilização de ipecacuanha no tratamento da sobredosagem com Ondansetrom.

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Ondansetrom Solufarma Comprimidos

Tome a dose em falta logo que possível, retomando o intervalo habitual até à próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Ondansetrom Solufarma Comprimidos pode ter efeitos secundários.

Podem observar-se os seguintes efeitos secundários: dores de cabeça, sensação de rubor ou calor, soluços

e aumentos assintomáticos ocasionais dos valores dos testes da função hepática.

O Ondansetrom aumenta o tempo de trânsito no intestino grosso, podendo provocar em alguns casos

obstipação. Foram raramente referidas reacções de hipersensibilidade imediata, por vezes grave,

incluindo anafilaxia. Foram ainda reportados casos raros sugestivos de reacções extrapiramidais tais

como crises oculogíricas/reacções distónicas, sem evidência definitiva de sequelas clínicas persistentes,

convulsões, dor torácica, arritmias, tensão arterial baixa e frequência cardíaca reduzida.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ondansetrom Solufarma Comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi revisto pela última vez em