Paclitaxel Jaba

Código ATC
L01CD01
Paclitaxel Jaba

Jaba Recordati, S. A.

Substância(s)
Paclitaxel
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Alcalóides vegetais e outros produtos naturais

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Tudo para saber

Titular da autorização

Jaba Recordati, S. A.

O que é e como se utiliza?

O Paclitaxel Jaba pertence ao grupo dos medicamentos antineoplásicos e tem como substância activa o paclitaxel.
O paclitaxel retarda o desenvolvimento de certas células tumorais, particularmente em doenças específicas da mama, do ovário e do pulmão. Também pode ser utilizado no Sarcoma de Kaposi associado à síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA) quando outros tratamentos prévios fracassaram.

e Classificação Farmacoterapêutica 16.1.7 Medicamentos antineoplásicos imunomoduladores Citotóxicos Citotóxicos que interferem com a tubulina.

Código ATC: L01CD01 PACLITAXEL

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Paclitaxel Jaba

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao paclitaxel ou a qualquer outro componente de Paclitaxel Jaba.
  • se estiver grávida ou a amamentar.
  • se o número de certos glóbulos brancos (neutrófilos) for demasiado baixo. Antes de cada tratamento com Paclitaxel Jaba terá de fazer análises ao sangue para o seu médico verificar se tem o número de glóbulos brancos suficientes.
  • se tiver uma doença hepática grave.
  • se houver infecções concomitantes graves e não controladas, quando utilizado no Sarcoma de Kaposi.

Tome especial cuidado com Paclitaxel Jaba

  • se apresentar antecedentes de problemas neurológicos a nível das mãos e dos pés (neuropatia periférica, caracterizada principalmente por entorpecimento persistente, formigueiro ou dores).
  • quando o hemograma está alterado (por terapêuticas anteriores).
  • se tiver doença cardíaca. A função cardíaca deverá ser monitorizada se o Paclitaxel Jaba for utilizado em associação com doxorubicina ou trastuzumab.
  • se tiver doença hepática.
  • se tiver epilepsia.

O seu médico deve estar completamente informado sobre a sua actual condição física e sobre todos os tratamentos anteriores.

Utilizar Paclitaxel Jaba com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não tome outros medicamentos enquanto estiver sob tratamento com Paclitaxel Jaba, a menos que tenha esclarecido isso com o seu médico. Isto aplica-se a qualquer medicamento que lhe foi receitado ou que adquiriu sem receita médica.
A função cardíaca deverá ser monitorizada se o Paclitaxel Jaba for utilizado em associação com medicamentos contendo doxorubicina ou trastuzumab.
A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.

Utilizar Paclitaxel Jaba com alimentos e bebidas
Paclitaxel Jaba contém álcool (396 mg/ml), pelo que nos dias anteriores ou posteriores ao tratamento não é aconselhável o uso de bebidas alcoólicas. Pode ser possível o aparecimento de efeitos a nível do Sistema Nervoso Central ou outros.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de iniciar o tratamento, deve informar o seu médico se está grávida, a planear uma gravidez ou se está a amamentar. Não deve amamentar enquanto estiver em tratamento com Paclitaxel Jaba. Não recomece a amamentação até que o seu médico lhe confirme que é seguro fazê-lo.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Paclitaxel Jaba não demonstrou afectar a capacidade de condução. A quantidade de álcool presente neste medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Não deve conduzir se sentir tonturas ou tiver a sensação de cabeça leve.

Informações importantes sobre alguns componentes de Paclitaxel Jaba
Este medicamento contém 54% (vol.) de etanol (álcool), ou seja, cerca de 396 mg/ml, equivalente a 1080 ml de cerveja e 450 ml de vinho. Pode ser prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
O óleo de rícino polietoxilado pode causar reacções alérgicas graves.

Como é utilizado?

Utilizar Paclitaxel Jaba sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico define a dose do medicamento que irá receber. Esta dose vai depender da sua superfície corporal. Paclitaxel Jaba será administrado por perfusão contínua intravenosa durante um período de 3 horas ou de 24 horas. A administração de Paclitaxel Jaba será repetida de 3 em 3 semanas, a menos que seja alterada pelo médico. Dado que existe o risco de reacções alérgicas, terá que fazer uma pré-medicação específica com vários medicamentos (por via oral e intravenosa) durante as horas que antecedem cada administração de Paclitaxel Jaba.
O seu médico informá-lo-á do número de ciclos de tratamento de Paclitaxel Jaba que necessitará de receber.

Se utilizar mais Paclitaxel Jaba do que deveria
Desconhece-se o antídoto para uma sobredosagem por paclitaxel. No entanto, prevê-se que as principais complicações sejam: depressão medular, neurotoxicidade e mucosite.

Se parar de utilizar Paclitaxel Jaba
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Paclitaxel Jaba pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Foram relatados alguns efeitos secundários temporários, sendo os mais frequentes a perda do cabelo e uma diminuição no número dos glóbulos vermelhos ou brancos. Após o tratamento, o cabelo deverá voltar a crescer normalmente e as análises ao sangue deverão voltar a valores normais.

Outros efeitos relatados como muito frequentes são: hipotensão, dor muscular ou das articulações, náuseas, vómitos, diarreia, inflamação das mucosas e infecção (principalmente das vias urinária e respiratória superior).
Alguns doentes também se queixam, muito frequentemente, de problemas temporários nas mãos ou pés (neuropatia periférica) caracterizados por uma sensação de formigueiro, entorpecimento ou dor.
Outros doentes referiram, com menor frequência, os seguintes efeitos secundários: alteração do ritmo cardíaco, aumento das enzimas hepáticas, reacções no local da injecção e alterações ligeiras e transitórias da pele e unhas.
Foram relatados casos raros de colite pseudomembranosa, incluindo doentes que não foram tratados com antibióticos concomitantemente. Esta reacção deve ser tida em consideração no diagnóstico diferencial dos casos de diarreia grave ou persistente que ocorrem durante o tratamento ou imediatamente depois do tratamento com paclitaxel. As reacções alérgicas graves ao Paclitaxel Jaba com possível desfecho fatal são raras, mas é possível apresentar, muito frequentemente, alguns sinais ligeiros e transitórios de alergia, como seja vermelhidão ou erupção cutânea.
Poderá também haver uma diminuição do número de plaquetas, o que poderá causar perdas de sangue anormais. Os valores de bilirrubina podem estar aumentados.

Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Se for necessário, o frasco pode ser conservado no frigorífico sem afectar a qualidade do produto.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Paclitaxel Jaba após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Paclitaxel Jaba 28 dias após a abertura inicial.
Não utilize Paclitaxel Jaba 32 horas após diluição

Não utilize Paclitaxel Jaba se a solução se mantiver turva ou se notar um precipitado que não se dissolve.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Se desejar mais informações sobre o Paclitaxel Jaba ou sobre algum assunto mencionado neste folheto solicite informações complementares ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Qual a composição de Paclitaxel Jaba

  • A substância activa é paclitaxel.
  • Os outros componentes são o álcool, o ácido cítrico anidro e o óleo de rícino polioxietilado.

Qual o aspecto de Paclitaxel Jaba e conteúdo da embalagem
Paclitaxel Jaba é fornecido em frasco para injectáveis de 5 ml, 16,7 ml ou 50 ml, contendo 30 mg, 100 mg ou 300 mg de paclitaxel, respectivamente.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
2710-089 Sintra, Portugal

Fabricante
Idifarma, Desarrollo Farmaceutico, S.L.
Pol. Ind. Mocholí, Plaza CEIN5, Nave B-14
31110 Noáin - Navarra
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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