Paclitaxel Kabi

Código ATC
L01CD01
Paclitaxel Kabi

Fresenius Kabi Pharma Portugal

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Paclitaxel
Narcótica
Não
Data de aprovação 26.03.2009
Grupo farmacológico Alcalóides vegetais e outros produtos naturais

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Tudo para saber

Titular da autorização

Fresenius Kabi Pharma Portugal

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer sinais de reações alérgicas. Estes podem incluir um ou mais dos seguintes:

rubores, reações na pele, comichão,

sensação de aperto no peito,

falta de ar ou dificuldade em respirar, inchaço,

Todos estes podem ser sinais de efeitos secundários graves.

Informe imediatamente o seu médico se sentir:

febre, arrepios intensos, dor de garganta ou úlceras na boca (sinais de supressão da medula óssea).

dormência ou fraqueza dos braços ou pernas (sinais de neuropatia periférica). diarreia intensa ou persistente, com febre e dor de estômago.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

Reações alérgicas menores como rubor, erupção na pele, comichão,

Infeções: principalmente infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário,

Dor de garganta ou úlceras na boca, boca ferida ou vermelha, diarreia, sentir-se enjoado ou má disposição (náuseas, vómitos),

Queda de cabelo (a maioria dos casos de queda de cabelo aconteceu menos de um mês após começar a tomar paclitaxel. Quando ocorre, a queda de cabelo é pronunciada (mais de 50%) na maioria dos doentes),

Dor nos músculos, cãibras, dor nas articulações,

Dormência, formigueiro ou fraqueza dos braços e pernas (são todos sinais de neuropatia periférica),

Os exames podem mostrar: redução da contagem de plaquetas sanguíneas que pode levar a hemorragias e hematomas mais facilmente do que o normal, redução da contagem de glóbulos brancos ou vermelhos; pressão arterial baixa.

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

Alterações ligeiras temporárias nas unhas e na pele, reações no local de injeção (inchaço localizado, dor e vermelhidão da pele),

Os exames podem indicar: ritmo cardíaco lento, elevação intensa das enzimas do fígado (fosfatase alcalina e AST-SGOT).

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas Choque devido a infeção (conhecido como choque séptico),

Palpitações, disfunção cardíaca (bloqueio AV, cardiomiopatia), batimento rápido do coração, ataque cardíaco, dificuldade respiratória,

Fadiga, sudação, desmaio (síncope), reações alérgicas significativas, flebite (inflamação de uma veia), inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta,

Dor de costas, dor no peito, dor na zona das mãos ou pés, arrepios, dor abdominal (de barriga),

Os exames podem indicar: elevação intensa da bilirrubina (icterícia), pressão arterial elevada, e coágulossanguíneos.

Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas

Diminuição dos glóbulos brancos com febre e aumento do risco de infeção (neutropenia febril),

Afeção dos nervos com sensação de fraqueza nos músculos dos braços e pernas (neuropatia motora),

Insuficiência cardíaca,

Falta de ar, embolismo pulmonar, fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, dispneia, efusão pleural,

Obstrução do intestino, perfuração do intestino, inflamação do cólon (colite isquémica), inflamação do pâncreas (pancreatite),

Prurido, erupção, vermelhidão da pele (eritema), Envenenamento do sangue (sépsis), peritonite, pneumonia, Pirexia, desidratação, astenia, edema, mal-estar,

Reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais (reações anafiláticas), Os exames podem indicar: aumento na creatinina do sangue indicando compromisso da função renal.

Muito raros: podem afetar até 1 em 10000 pessoas

Batimento cardíaco irregular rápido (fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular),

Perturbação súbita nas células de formação do sangue (leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplástico),

Perturbações do nervo ótico e/ou visual (escotomas cintilantes),

Perda ou redução da audição (ototoxicidade), zumbido nos ouvidos (tinnitus), vertigens,

Tosse,

Coágulo de sangue em vaso sanguíneo do abdómen ou intestino (trombose mesentérica), inflamação do cólon por vezes com diarreia intensa persistente (colite pseudomembranosa, colite neutropénica), hidropisia (ascite), esofagite, obstipação, Reações de hipersensibilidade graves incluindo febre, vermelhidão da pele, dor nas articulações e/ou inflamação do olho (síndrome de Stevens-Johnson), descamação local da pele (necrólise epidérmica), vermelhidão com manchas irregulares (exsudados), manchas (eritema multiforme), inflamação da pele com bolhas e escamação (dermatite esfoliativa), urticária, unhas soltas (os doentes sob terapêutica devem usar proteção solar nas mãos e pés),

Perda de apetite (anorexia),

Reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais com choque (choque anafilático).

Perturbações da função do fígado (necrose hepática, encefalopatia hepática [ambas com casos notificados com resultado fatal]),

Estado de confusão,

Convulsões de Grande Mal, perturbação nervosa do cérebro (neuropatia autonómica; afeção das funções corporais involuntárias, isto pode resultar em íleo e pressão arterial baixa), convulsões, doença do cérebro (encefalopatia), tonturas, dores de cabeça, problemas de coordenação (ataxia).

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Destruição rápida de tumores (síndrome de lise tumoral),

Acumulação de líquido na mácula do olho (edema macular), presença de perceção de raios de luz no olho (fotopsia), depósitos dentro do humor vítreo do olho (flocos vítreos),

Inflamação nas veias (flebite),

Espessamento e endurecimento da pele assim como dos vasos sanguíneos e nos órgãos internos (esclerodermia),

Erupção na pele em forma de borboleta (lúpus sistémico eritematoso),

Perturbações da coagulação. Foi comunicada coagulação intravascular disseminada, ou “CID”. Isto refere-se a uma afeção grave que faz com que as pessoas sangrem com demasiada facilidade, formem coágulos sanguíneos com demasiada facilidade ou ambos.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F

através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED,             I.F. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53         1749-004 Lisboa             Tel.: +351 21 798 73 73           Linha do Medicamento:   (gratuita) Fax: +   Sítio     da       internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage    

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Manter o frasco para injetáveis na cartonagem exterior para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou que tem um precipitado insolúvel.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Conteúdo da embalagem e outras informações

O que é Paclitaxel Kabi e para que é utilizado

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O que precisa de saber antes de utilizar Paclitaxel Kabi

Não lhe deve ser administrado Paclitaxel:

se tem alergia ao paclitaxel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), especialmente óleo de rícino polioxietilado (ricinoleato de macrogolglicerilo).

  • se está a amamentar.
  • se tem uma contagem demasiado baixa de glóbulos brancos (contagem basal de neutrófilos

Última actualização: 27.06.2022

Fonte: Paclitaxel Kabi - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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