Não utilize REKAMBYS se tem alergia à rilpivirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Não utilize REKAMBYS se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos uma vez que podem afetar a forma como REKAMBYS ou os outros medicamentos atuam:
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carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para tratar epilepsia e prevenir convulsões)
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rifabutina, rifampicina, rifapentina (medicamentos para tratar algumas infeções bacterianas, tais como tuberculose)
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dexametasona (um corticosteroide utilizado numa variedade de condições, tais como inflamação e reações alérgicas) como ciclo de tratamento pela boca ou injeção
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produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum, um remédio à base de plantas utilizado para a depressão).
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Se está a tomar algum dos medicamentos acima, pergunte ao seu médico sobre alternativas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar REKAMBYS.
REKAMBYS não é uma cura para a infeção por VIH. É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Informe o seu médico sobre a sua situação
Verifique os seguintes pontos e informe o seu médico se algum deles se aplica a si.
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Tem de comparecer a todas as visitas planeadas para as injeções, não falte a nenhuma visita, é muito importante para o sucesso do seu tratamento. Se não conseguir comparecer a uma visita planeada, informe o seu médico assim que possível.
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Informe o seu médico se alguma vez sofreu de problemas no seu fígado, incluindo hepatite B ou hepatite C, ou problemas nos seus rins. O seu médico pode verificar quão bem o seu fígado ou rins funcionam para decidir se pode utilizar REKAMBYS. Ver em “Efeitos indesejáveis pouco frequentes” na secção 4 deste folheto os sinais de danos no fígado.
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Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer sintomas de infeções (por exemplo, febre, arrepios, suores). Em alguns doentes com VIH, pode ocorrer inflamação resultante de infeções anteriores, pouco depois do início do tratamento para o VIH. Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que estavam previamente presentes mas que não causaram quaisquer sintomas evidentes.
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Informe também o seu médico imediatamente se notar quaisquer sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e sobe em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade. Isto é porque as doenças autoimunes (condições em que o sistema imunitário por engano ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
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Fale com o seu médico se está a tomar qualquer medicamento que lhe foi informado poder causar um batimento cardíaco irregular colocando a vida em risco (torsade de pointes).
Reações às Injeções
Ocorreram sintomas de reações pós-injeção em algumas pessoas minutos após receberem a sua injeção de rilpivirina. A maioria dos sintomas resolveram-se em poucos minutos após a injeção. Os sintomas de reações pós-injeção podem incluir: dificuldade em respirar, dores de estômago (cólicas), erupção na pele, suor, dormência da sua boca, sensação de ansiedade, sensação de calor, sentir-se atordoado ou sentir que vai desmaiar, alterações na pressão sanguínea e dores (ex.º: costas e peito). Informe o seu profissional de saúde se tiver estes sintomas após receber as suas injeções.
As consultas regulares são importantes
É importante que compareça às suas consultas planeadas para receber REKAMBYS, para controlar a sua infeção pelo VIH e para impedir que a sua doença piore. Não falte a nenhuma consulta, é muito importante para o sucesso do seu tratamento. Se não conseguir comparecer a uma visita planeada, informe o seu médico assim que possível. Fale com o seu médico se estiver a pensar interromper o tratamento. Se se atrasar a receber a sua injeção de REKAMBYS ou se parar de receber REKAMBYS, necessitará de tomar outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH e para reduzir o risco do vírus se tornar resistente uma vez que os níveis do medicamento no seu corpo serão demasiado baixos para tratar a infeção por VIH.
Crianças
REKAMBYS não se destina ao uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes doentes.
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Outros medicamentos e REKAMBYS
Informe o seu prestador de cuidados de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem afetar os níveis de REKAMBYS no sangue se os estiver a tomar enquanto estiver a ser tratado com REKAMBYS, ou REKAMBYS pode afetar o quão bem os outros medicamentos atuam.
REKAMBYS não pode ser administrado com alguns outros medicamentos (ver ‘Não utilizar REKAMBYS’ na secção 2).
Os efeitos de REKAMBYS ou de outros medicamentos podem ser alterados caso utilize REKAMBYS ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos:
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claritromicina, eritromicina (antibióticos)
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metadona (utilizado para tratar a privação e dependência de narcóticos)
Se está a tomar algum dos medicamentos acima, pergunte ao seu médico por alternativas.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planeia engravidar, contacte o seu médico imediatamente. O seu médico irá considerar o benefício e o risco para si e para o seu bebé de utilizar REKAMBYS enquanto estiver grávida. Se planeia engravidar, fale com o seu médico antes, uma vez que a rilpivirina pode permanecer no seu corpo por um período até 4 anos após a última injeção de REKAMBYS.
A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH porque a infeção pelo VIH pode passar para o bebé através do leite materno.
Se está a amamentar ou pensa em amamentar, deverá assim que possível, aconselhar-se com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes podem sentir-se cansados, com tonturas ou com sono durante o tratamento com REKAMBYS. Não conduza ou utilize máquinas se sentir algum destes efeitos indesejáveis.
Informação importante sobre alguns ingredientes de REKAMBYS
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 3 ml de injeção, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.