Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
O tratamento com zidovudina (Retrovir) causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia). Esta perda de gordura corporal tem demonstrado não ser totalmente reversível após a descontinuação da zidovudina. O seu médico deverá monitorizar os sinais de lipoatrofia. Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das pernas, braços e face. Quando estes sinais ocorrem, Retrovir deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns efeitos indesejáveis poderão apenas ser detetados por análises sanguíneas ou 4 a 6 semanas depois de começar a tomar Retrovir. Se sentir algum destes efeitos, e se eles forem graves, o seu médico poderá recomendar que pare de tomar Retrovir.
Para além dos efeitos listados abaixo, outras condições poder-se-ão desenvolver durante a terapêutica combinada para o VIH.
- É importante ler a informação constante da secção “Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica combinada para o VIH”.
Efeitos indesejáveis muito frequentes
Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas tratadas com Retrovir
Efeitos indesejáveis frequentes
Podem afetar até 1 em 10 pessoas tratadas com Retrovir
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enjoos (vómitos)
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diarreia
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dores de estômago
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tonturas
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dores musculares
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sensação de indisposição generalizada.
Efeitos indesejáveis frequentes que poderão ser detetados em análises sanguíneas:
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diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) ou diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia/leucopenia)
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aumento das enzimas hepáticas (do fígado)
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aumento da bilirrubina no sangue (substância produzida no fígado) que pode provocar um tom amarelado da pele.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Podem afetar até 1 em 100 pessoas tratadas com Retrovir
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erupções da pele (vermelhidão, inchaço, comichão na pele)
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dificuldades na respiração
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febre (temperatura elevada)
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dor generalizada
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flatulência (gases)
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falta de forças (fraqueza).
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem ser detetados em análises sanguíneas: - diminuição do número de células responsáveis pela coagulação do sangue (trombocitopenia) ou de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia).
Efeitos indesejáveis raros
Podem afetar até 1 em 1000 pessoas tratadas com Retrovir
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acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue; ver a próxima secção “Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica combinada para o VIH”)
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distúrbios hepáticos (do fígado), tais como aumento do tamanho, “fígado gordo” ou icterícia
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inflamação do pâncreas
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dor do peito, cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco)
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convulsões
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sentir-se deprimido ou ansioso, dificuldade em dormir (insónia), dificuldade de concentração, sonolência
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indigestão, perda de apetite, alterações no paladar
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alteração da cor das unhas, da pele ou da mucosa oral
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síndrome gripal - arrepios, suores e tosse
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sensação de formigueiro ou de picada na pele
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aumento da frequência da perda de urina
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aumento da mama nos doentes do sexo masculino.
Um efeito indesejável raro que poderá ser detetado em análises sanguíneas:
- redução de certas células vermelhas sanguíneas (aplasia pura das células vermelhas).
Efeitos indesejáveis muito raros
Um efeito muito raro que pode afetar até 1 em 10000 pessoas tratadas com Retrovir e que poderá ser detetado em análises sanguíneas:
- falência na produção de células sanguíneas pela medula óssea (anemia aplástica).
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis
Incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica combinada para o VIH
Outras condições poder-se-ão desenvolver durante o tratamento do VIH.
Infeções antigas poderão manifestar-se de novo
Doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) têm sistemas imunitários enfraquecidos e podem desenvolver infeções graves (infeções oportunistas). Pouco tempo após o início do tratamento, infeções antigas ou latentes podem reaparecer, ocorrendo sinais e sintomas de inflamação. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Se notar quaisquer sintomas de infeção enquanto toma Retrovir
Informe imediatamente o seu médico. Não tome outros medicamentos contra infeções sem o consentimento do seu médico.
A acidose láctica é um efeito indesejável raro mas grave
Algumas pessoas a tomar Retrovir desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado. A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no organismo. É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento. Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Os sinais de acidose láctica incluem:
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respiração profunda, rápida e difícil
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sonolência
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dormência ou fraqueza dos membros
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perda de apetite, perda de peso
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mal-estar (náuseas) ou enjoos (vómitos)
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dor de estômago.
Durante o tratamento, o seu médico irá monitorizar os sintomas e sinais de acidose láctica. Se sentir algum dos sintomas listados acima, ou outros sintomas preocupantes: Consulte o seu médico imediatamente.
Pode ter problemas com os seus ossos
Algumas pessoas que fazem terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma situação denominada osteonecrose. Nesta situação algumas zonas de tecido ósseo morrem, devido ao menor aporte sanguíneo aos tecidos ósseos.
Algumas pessoas são mais propensas a sofrer deste problema:
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se fazem terapêutica combinada há muito tempo
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se também estão a tomar medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides
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se bebem álcool
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se o seu sistema imunitário estiver muito fraco
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se tiverem excesso de peso.
Os sinais de osteonecrose incluem:
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rigidez nas articulações
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dores e queixas (especialmente nas ancas, joelhos ou ombros)
- dificuldades nos movimentos.
Caso sinta algum destes sintomas:
Informe o seu médico.
Outros sintomas poderão ser detetados em exames
A terapêutica antirretrovírica combinada para o VIH pode também originar:
- subida da quantidade de ácido láctico no sangue, o que, em situações raras, pode levar a acidose láctica.
Este sintoma poderá surgir nas análises sanguíneas que terá de fazer enquanto tomar Retrovir.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt