Durante a terapêutica VIH poderá ocorrer aumento de peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Este facto deve-se em parte à recuperação da saúde e do estilo de vida, e no caso de lípidos no sangue devido à ação dos medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
O tratamento com zidovudina frequentemente causa uma perda de gordura das pernas, braços e face (lipoatrofia). Esta perda de gordura corporal tem demonstrado não ser completamente reversível após descontinuação da zidovudina. O seu médico deverá monitorizar sinais de lipoatrofia. Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das pernas, braços e face. Quando estes sinais ocorrem, o tratamento com Zidovudina Aurobindo deve ser interrompido e o tratamento contra a infeção por VIH alterado.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns efeitos indesejáveis poderão apenas ser detetados por análises sanguíneas ou 4 a 6 semanas depois de começar a tomar Zidovudina Aurobindo. Se sentir algum destes efeitos, e se eles forem graves, o seu médico poderá recomendar que pare de tomar Zidovudina Aurobindo.
Para além dos efeitos enumerados abaixo, outras condições poder-se-ão desenvolver durante a terapêutica de combinação contra o VIH.
É importante ler a informação constante da secção “Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica de combinação contra o VIH”.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): dores de cabeça,
mal-estar (náuseas)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): enjoos (vómitos),
diarreia,
dores de estômago tonturas,
dores musculares
sensação de indisposição generalizada
Efeitos indesejáveis frequentes que poderão ser detetados em análises sanguíneas: diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) ou diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia/leucopenia),
aumento do nível das enzimas hepáticas (do fígado)
aumento da bilirrubina no sangue (substância produzida no fígado) que pode provocar um tom amarelado da pele.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): erupções na pele (vermelhidão, inchaço, comichão na pele),
dificuldades na respiração, febre (temperatura elevada), dor generalizada,
flatulência (gases), fraqueza
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que poderão ser detetados em análises sanguíneas:
diminuição do número de células responsáveis pela coagulação do sangue (trombocitopenia) ou de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue; ver a secção seguinte "Efeitos indesejáveis gerais associados com a terapia combinada para o VIH")
distúrbios hepáticos (do fígado), tais como icterícia, aumento do tamanho, “fígado gordo”,
inflamação do pâncreas,
dor do peito, cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco) convulsões
depressão, ansiedade, dificuldade em dormir (insónia), dificuldade de concentração, sonolência
indigestão, perda de apetite, alterações no paladar alteração da cor das unhas, da pele ou da mucosa oral síndrome gripal - arrepios, sudação e tosse
sensação de formigueiro ou de picada na pele, aumento da frequência da perda de urina, aumento do peito nos doentes do sexo masculino,
Efeitos indesejáveis raros que poderão ser detetados em análises sanguíneas: redução de certas células vermelhas sanguíneas (aplasia pura das células vermelhas)
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) e poderão ser detetados em análises sanguíneas:
falência da medula óssea no processo de produção de novas células sanguíneas (anemia aplástica)
Se tiver algum efeito indesejável
Fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui efeitos indesejáveis não indicados neste folheto.
Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica de combinação contra o VIH Outras condições poder-se-ão desenvolver durante o tratamento do VIH
Infeções antigas poderão manifestar-se de novo:
Doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm sistemas imunitários enfraquecidos e podem desenvolver infeções graves (infeções oportunistas). Quando estes doentes iniciam o tratamento poderão descobrir que infeções antigas ou latentes podem reaparecer, ocorrendo sinais e sintomas de inflamação. Pensa-se que estes sintomas se devem ao fortalecimento do sistema imunitário do organismo, habilitando-o a combater estas infeções.
Em adição às infeções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecido corporal saudável) após o início da toma de medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer meses após o início do tratamento. Se notar qualquer sintoma de infeção ou outro sintoma como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e pés que se estende até ao tronco do corpo, palpitações, tremor ou hiperatividade, deve informar o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Se notar quaisquer sintomas de infeção enquanto toma Zidovudina Aurobindo:
Informe imediatamente o seu médico. Não tome outros medicamentos contra infeções sem o consentimento do seu médico.
A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave
Algumas pessoas que estejam a tomar Zidovudina Aurobindo desenvolvem uma situação denominada acidose láctica, acompanhada do aumento do fígado. A acidose láctica é causada pela acumulação do ácido láctico no organismo. É raro, e se ocorrer, geralmente desenvolve-se, após alguns meses de tratamento. Pode colocar a vida em risco, causando falência dos órgãos internos.
A acidose láctica é mais comum em pessoas com doença de fígado ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Os sintomas de acidose láctica incluem: respiração profunda, rápida e difícil; sonolência;
dormência ou fraqueza dos membros; perda do apetite, perda de peso mal-estar (náusea) ou enjoos (vómitos); dor de estômago
Durante o tratamento, o seu médico irá monitorizar os sinais de acidose láctica. Se sentir algum dos sintomas listados acima, ou outros sintomas preocupantes, por favor consulte o seu médico imediatamente.
Pode ter problemas com os seus ossos
Algumas pessoas que fazem terapia combinada para o VIH desenvolvem uma situação denominada osteonecrose. Nesta situação algumas zonas de tecido ósseo morrem, devido ao menor aporte sanguíneo aos tecidos ósseos.
Algumas pessoas são mais propensas a sofrer deste problema: se fazem terapia combinada há muito tempo
se também estão a tomar medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides
se bebem álcool
se o seu sistema imunitário estiver muito fraco se tiverem excesso de peso
Os sintomas de osteonecrose incluem: rigidez nas articulações
dores e queixas (especialmente nas ancas, joelhos ou ombros) dificuldades nos movimentos
Caso sinta algum destes sintomas: Por favor informe o seu médico.
Outros sintomas poderão ser detetados em exames
A terapêutica combinada para o VIH pode também originar:
subida da quantidade de ácido láctico no sangue, o que, em situações raras, pode levar a acidose láctica
Este efeito poderá surgir nos exames sanguíneos que terá de fazer enquanto tomar Zidovudina Aurobindo.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt