Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos indesejáveis são de gravidade ligeira a moderada e de curta duração, embora possam ocorrer efeitos indesejáveis graves.
Efeitos indesejáveis graves (potencialmente fatais)
Anafilaxia e reações anafilatóides (para mais informações, consulte a secção sobre efeitos indesejáveis desconhecidos).
Se alguns destes sintomas ocorrer durante a administração de Sevoflurano Baxter, o anestesista tomará as medidas necessárias.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10) agitação (sensação de inquietação e desorientação)
ritmo cardíaco lento tensão arterial baixa tosse
náuseas (sensação de enjoo) e vómitos (enjoo).
Efeitos indesejáveis frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) sonolência ou sensação de muito sono
cefaleias tonturas
ritmo cardíaco rápido tensão arterial alta perturbações respiratórias
obstrução das vias respiratórias respiração lenta e superficial contrações na garganta salivação aumentada
febre arrepios
aumento ou redução do número dos glóbulos brancos, o que pode afetar o sistema imunitário, ou seja, aumento da suscetibilidade a infeções
aumento do nível de glucose (açúcar) no sangue, detetado por um teste sanguíneo aumento das enzimas do fígado, detetado por um teste sanguíneo
aumento do nível de fósforo no sangue, detetado por um teste sanguíneo temperatura corporal reduzida
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1 000) onfusão
palpitações ou batimento cardíaco irregular
bloqueio AV (uma perturbação na condução elétrica do coração) apneia (paragem respiratória)
asma
hipoxia (nível baixo de oxigénio no sangue)
aumento dos níveis de creatinina no sangue (um indicador de função renal reduzida), detetado por um teste sanguíneo
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) reações alérgicas, como por exemplo:
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erupções cutâneas
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vermelhidão da pele
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erupção da pele com comichão (urticária)
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comichão
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pálpebras inchadas
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dificuldades respiratórias
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anafilaxia e reações anafilatóides. Estas reações alérgicas podem ocorrer rapidamente e são potencialmente fatais. Os sintomas de anafilaxia incluem:
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angioedema (inchaço da pele do rosto, membros, lábios, língua ou garganta)
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dificuldades respiratórias
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tensão arterial baixa
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erupção da pele com comichão (urticária).
convulsões semelhantes a epilepsia movimentos de contração súbitos paragem cardíaca
espasmo das vias aéreas
dificuldade em respirar ou respiração sibilante respiração presa
falta de ar
função hepática diminuída ou hepatite (inflamação do fígado), caracterizada por exemplo por perda de apetite, febre, vómitos, desconforto abdominal icterícia e urina escura. Temperatura corporal perigosamente elevada
Desconforto torácico
Um aumento da pressão no interior do crânio Batimentos cardíacos irregulares ou palpitações Inflamação do pâncreas
Aumento dos níveis de potássio no sangue como detetado por um teste de amostra de sangue Rigidez muscular
Pele amarelada
Inflamação dos rins (os sintomas podem incluir febre, confusão ou sonolência, erupção cutânea, inchaço, mais ou menos do que o normal de urina e sangue na urina)
Inchaço
Por vezes, ocorrem convulsões (crises). Estas podem ocorrer durante a administração de Sevoflurano Baxter ou até um dia depois, durante a recuperação. Ocorrem com mais frequência em crianças e jovens adultos.
Em crianças com Síndrome de Down que recebem sevoflurano, podem ocorrer um abrandamento do ritmo cardíaco.
Os níveis de flúor no sangue podem estar um pouco aumentados durante e imediatamente após a anestesia, mas estes níveis não parecem ser prejudiciais e rapidamente voltam ao normal.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se observar alterações na forma como se sente após ter recebido sevoflurano, informe o seu médico ou farmacêutico. Alguns efeitos indesejáveis podem necessitar de tratamento.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt