Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis graves
Alguns doentes têm efeitos indesejáveis graves que podem necessitar de tratamento urgente.
Reações alérgicas - pode necessitar de tratamento médico urgente. Fale com o seu médico ou tenha ajuda de emergência médica se notar algum dos seguintes sinais.
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Reações alérgicas graves (“anafilaxia”) são raras em pessoas que estão a utilizar Stelara (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas). Estes sinais incluem:
o dificuldade em respirar ou engolir
o tensão arterial baixa, o que pode causar vertigens ou tonturas o inchaço da face, lábios, boca ou garganta.
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Sinais frequentes de uma reação alérgica podem incluir erupção na pele e urticária (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Em casos raros, foram reportadas reações alérgicas pulmonares e inflamação pulmonar em doentes que receberam ustecinumab. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sintomas como tosse, falta de ar e febre.
Se tiver uma reação alérgica grave, o seu médico pode decidir que não deve usar Stelara novamente.
Infeções - pode necessitar de tratamento médico urgente. Fale com o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes sinais.
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Infeções do nariz e da garganta e constipações comuns são frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
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Infeções do tórax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
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Inflamação dos tecidos por baixo da pele (“celulite”) é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
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Zona (um tipo de erupção na pele dolorosa com bolhas) é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Stelara pode torná-lo menos capaz para combater infeções. Algumas infeções podem tornar-se graves, e podem incluir infeções causadas por vírus, fungos, bactérias (incluindo tuberculose) ou parasitas, incluindo infeções que, maioritariamente, ocorrem em pessoas com o sistema imune debilitado (infeções oportunistas). Foram notificadas infeções oportunistas do cérebro (encefalite, meningite), dos pulmões e do olho em doentes que receberam tratamento com ustecinumab.
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Deve estar atento a sinais de infeção enquanto estiver a utilizar Stelara. Isto inclui:
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febre, sintomas de tipo gripal, transpiração excessiva durante a noite, perda de peso
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sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
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pele quente, vermelha e dolorosa ou erupção cutânea dolorosa com bolhas
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ardor ao urinar
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diarreia
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perturbação visual ou perda de visão
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dores de cabeça, rigidez do pescoço, sensibilidade à luz, náuseas ou confusão.
Fale imediatamente com o seu médico se notar algum destes sinais de infeção. Estes podem ser sinais de infeções, tais como infeções do tórax, infeções da pele, zona ou infeções oportunistas, que podem apresentar complicações graves. Fale com o seu médico se tiver qualquer tipo de infeção que não desaparece ou continua a aparecer. O seu médico pode decidir que não deve utilizar Stelara até a infeção desaparecer. Contacte também o seu médico se tiver quaisquer cortes ou feridas abertas uma vez que podem infetar.
Descamação da pele - aumento da vermelhidão e descamação da pele numa maior área do corpo podem ser sintomas de psoríase eritrodérmica ou dermatite exfoliativa, que são doenças de pele graves. Deve falar com o seu médico imediatamente se notar algum destes sinais.
Outros efeitos indesejáveis
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
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Diarreia
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Náuseas
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Vómito
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Sensação de cansaço
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Sensação de tontura
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Dor de cabeça
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Comichão (“prurido”)
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Dor nos músculos, nas articulações ou nas costas
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Dor de garganta
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Vermelhidão e dor no local de injeção
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Infeção dos seios perinasais
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
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Infeções nos dentes
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Infeção fúngica vaginal
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Depressão
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Nariz entupido
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Hemorragia, nódoas negras, endurecimento, inchaço e comichão no local da injeção
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Sensação de fraqueza
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Queda da pálpebra e flacidez dos músculos de um lado da cara (“paralisia facial” ou “paralisia de Bell”), que é, habitualmente, temporário
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Uma alteração na psoríase, com vermelhidão e novas e pequenas bolhas amarelas ou brancas, por vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
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Descamação da pele (exfoliação da pele)
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Acne
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Aumento da vermelhidão e descamação da pele numa maior área do corpo, que pode provocar comichão ou dor (dermatite exfoliativa). Por vezes, podem desenvolver-se
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sintomas semelhantes como alterações naturais no tipo de sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
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Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que pode conduzir a uma erupção na pele com pequenas borbulhas vermelhas ou roxas, febre ou dores nas articulações (vasculite)
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar 1 em cada 10 000 pessoas):
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Bolhas na pele que podem provocar vermelhidão, comichão e dor (penfigóide bolhoso).
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Lúpus cutâneo ou síndrome do tipo lúpus (erupção cutânea avermelhada, saliente e descamativa em áreas da pele expostas ao sol, possivelmente com dores articulares).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.