Tansulosina Cinfa 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada

Código ATC
G04CA02
Tansulosina Cinfa 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada

Cinfa Portugal,Lda.

Substância(s)
Tamsulosina
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Medicamentos utilizados na hipertrofia prostática benigna

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Tudo para saber

Titular da autorização

Cinfa Portugal,Lda.

O que é e como se utiliza?

tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada são de cor laranja/verde azeitona. Existe uma risca negra em ambas as extremidades do corpo da cápsula e a marca ?TSL 0,4? está impressa a negro na cápsula.

Estão disponíveis em blister ou em recipientes para cápsulas de 10 e 30 cápsulas de libertação prolongada.

tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada é utilizada para o tratamento de sintomas urinários causados pela hiperplasia benigna da próstata (HBP - próstata dilatada).

A substância activa nas cápsulas é um denominado bloqueador alfa 1A que reduz a contracção muscular na próstata e na uretra. Isto facilita o fluxo de urina através da uretra e auxilia a micção.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada:

  • Em caso de hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de tansulosina ou algum dosoutros componentes do produto. A hipersensibilidade ou a alergia ao cloridrato de tansulosina pode manifestar-se no inchaço súbito das mãos ou dos pés, dificuldades em respirar e/ou prurido e exantema (angioedema);
  • Se já teve tonturas ou se desmaiou, devido a pressão arterial baixa (por exemplo, aosentar-se ou ao levantar-se repentinamente);
  • Se lhe foram encontrados problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada:

  • Se lhe foram encontrados problemas hepáticos graves.
  • Se sentiu tonturas ou desmaiou durante a utilização da tansulosina, sente-se ou deite-seimediatamente até que os sintomas desapareçam.
  • Se sentir um inchaço súbito das mãos ou dos pés, dificuldades em respirar e/ou prurido e exantema cutânea, causados por uma reacção alérgica (angioedema) durante a utilização da tansulosina.
  • Se tem programada uma cirurgia às cataratas

Foi observada a Síndrome de Íris Flácida Intra-operatória (?Intraoperative Floppy Iris Syndrome? - IFIS, uma variante da síndrome da pupila pequena) durante a cirurgia às cataratas, em alguns doentes em tratamento ou recentemente tratados com tansulosina.

A IFIS pode conduzir a um aumento das complicações dos procedimentos durante a cirurgia. O início da terapêutica com tansulosina em doentes para os quais se encontra programada uma cirurgia às cataratas não é recomendado.

A descontinuação da tansulosina, 1 ? 2 semanas antes da cirurgia às cataratas, pode ser considerada benéfica. No entanto, o benefício e a duração da descontinuação do tratamento antes da cirurgia às cataratas ainda não foram estabelecidos.

Durante a avaliação pré-operatória, os médicos que operam cataratas e as equipas de oftalmologia devem considerar se os doentes agendados para cirurgia às cataratas estão a ser ou foram tratados com tansulosina, de forma a garantir que serão tomadas medidas apropriadas para lidar com a Síndrome de Íris Flácida Intra-operatória ?IFIS? durante a cirurgia.

Por favor, consulte o seu médico, mesmo que estas afirmações tenham sido aplicáveis a si em qualquer momento no passado.

Tomar tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada com alimentos e bebidas:
A tansulosina deve ser tomada após a primeira refeição do dia. Tomar tansulosina com

  • estômago vazio pode aumentar o número de efeitos secundários ou aumentar agravidade de um efeito secundário.

Gravidez e aleitamento
tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada destina-se exclusivamente ao tratamento de indivíduos do sexo masculino.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Até agora não existem evidências de que a tansulosina afecte a capacidade de condução ou de utilização de máquinas. No entanto, os doentes devem estar atentos para a possibilidade de ocorrência de tonturas.

Tomar tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada com outros medicamentos:

tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada pode baixar a pressão arterial quando tomado com outros bloqueadores alfa 1A.
O diclofenac (um analgésico anti-inflamatório) e a varfarina (usada para prevenir a coagulação do sangue) podem ter influência na velocidade com que tansulosina cinfa é removida do organismo.

Por favor note que estas afirmações também se podem aplicar a produtos usados há algum tempo ou dentro de algum tempo no futuro.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tomou recentemente, qualquer outro medicamento ? mesmo os não sujeitos a receita médica.

Como é utilizado?

Tome sempre a tansulosina exactamente como o seu médico lhe explicou. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é uma cápsula por dia após a primeira refeição do dia.

A cápsula deve ser tomada enquanto está de pé ou sentado (não deitado) e deve ser engolida inteira com um copo de água.

A cápsula não deve ser mastigada.

O seu médico prescreveu uma dose adequada para si e para a sua doença e especificou a duração do tratamento. A dose não deve ser alterada sem falar com o seu médico.

Se tiver a sensação de que o efeito da tansulosina é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada do que deveria:
Se tomou mais tansulosina do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.

Se se esquecer de tomar tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada Se se tiver esquecido de tomar a tansulosina após a primeira refeição do dia, poderá tomá-la mais tarde no mesmo dia, após uma refeição. Se tiver omitido um dia, continue a tomar a sua cápsula diária tal como prescrito.

Não tome uma dose dupla para compensar doses individuais de que se tenha esquecido.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, a tansulosina cinfa 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada pode ter efeitos secundários.

Frequentes (mais do que um em cem doentes, mas menos do que um em dez doentes): tonturas

Pouco Frequentes (mais do que um em mil doentes, mas menos do que um em cem doentes): dores de cabeça, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tonturas especialmente quando se senta ou se levanta, rinite, obstipação, diarreia, náuseas, vómitos, exantema, comichão (prurido), ejaculação anormal, sensação de fraqueza.

Raros (mais do que um em 10 000 doentes, mas menos do que um em 1.000 doentes): desmaios, inchaço das mãos ou dos pés, dificuldades em respirar e/ou comichão (prurido) e exantema (angioedema).

Muito raros (menos do que um em 10,000 casos):
Erecção dolorosa, prolongada, não desejada (priapismo).

Foram detectadas, em algumas ocasiões, possíveis complicações ligadas a operações às cataratas.

Experiencia pós-comercialização:
Durante a cirurgia às cataratas, uma situação de pupila pequena, conhecida por Síndrome de Íris Flácida Intra-operatória (IFIS), esteve associada à terapêutica com tansulosina durante uma vigilância de pós-comercialização (ver também Secção 4.4).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Mantenha tansulosina cinfa fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem original.
Manter o recipiente bem fechado.

Utilize até à data indicada.
O prazo de validade (VAL.) está impresso no rótulo do recipiente, nos blisteres e na cartonagem. Não tome as cápsulas depois desta data.

Qualquer medicamento fora de validade ou que não for usado deve ser entregue na farmácia.

Mais informações

A informação neste folheto aplica-se apenas a Tansulosina Cinfa 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada. Se tem alguma dúvida ou pergunta, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Data de elaboração do folheto

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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