Qual a composição de Tansulosina Sandoz
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A substância ativa é 0,4 mg de cloridrato de tansulosina.
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Os outros componentes são:
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Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, óxido de polietileno, butilhidroxitolueno, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal.
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Revestimento do comprimido: hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), talco, amarelo de quinoleína (E 104), carmim (E 120), óxido de ferro negro (E 172).
Qual o aspeto de Tansulosina Sandoz e conteúdo da embalagem
Tansulosina Sandoz são comprimidos castanhos, redondos, biconvexos gravados com “0.4” numa das faces e “SZ” na outra face.
Tansulosina Sandoz é embalado em blisters de alumínio/alumínio: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100 ou 200 comprimidos revestidos por película de libertação prolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
2740-255 Porto Salvo Portugal
Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovénia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Alemanha
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02- 672 Warszawa, Polónia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bélgica
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Tamsulosine Sandoz 0,4 mg tabletten met verlengde afgifte
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República Checa
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Tamsulosin HCl Sandoz 0,4 Prolong S
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Alemanha
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Tamsulosin Sandoz 0,4 mg Retardtabletten
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Dinamarca
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Masulin
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Finlândia
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Masulin
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França
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Tamsulosine Sandoz LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
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Holanda
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Tamsulosine HCl Sandoz retard tablet 0,4 mg, tabletten met verlengde
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afgifte
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Polónia
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Miktosan
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Portugal
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Tansulosina Sandoz
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Eslovénia
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MIKTAN 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sprošcanjem
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Reino Unido
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Faramsil 400 microgram Prolonged-release Tablets
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Luxemburgo
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Tamsulosin HEXAL® 0,4 mg Retardtabletten
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Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2015.