Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis seguintes podem acontecer com este medicamento:
Ticagrelor afeta a coagulação do sangue, pelo que a maioria dos efeitos indesejáveis estão relacionados com hemorragia. A hemorragia pode ocorrer em qualquer parte do corpo. Algumas hemorragias são frequentes
(como nódoas negras e hemorragia nasal). É pouco frequente a ocorrência de hemorragia grave, mas esta pode representar risco de vida.
Contacte imediatamente um médico se ocorrer alguma das seguintes situações – pode necessitar de tratamento médico urgente:
Hemorragia no cérebro ou no interior do crânio é um efeito
indesejável pouco frequente, que pode provocar sinais de acidente vascular cerebral, tais como:
dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou
face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo
confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os
outros
dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação
sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida
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Sinais de hemorragia, tais como:
hemorragia que é grave ou que não consegue controlar hemorragia inesperada ou hemorragia que dura muito tempo urina cor-de-rosa, vermelha ou castanha
vomitar sangue vermelho ou o seu vómito parece “borras de café”
fezes vermelhas ou pretas (parecido com alcatrão) tossir ou vomitar coágulos de sangue
Desmaio (síncope)
uma perda temporária da consciência devido a quebra repentina na circulação de sangue para o cérebro (frequente)
• Sinais de um problema da coagulação do sangue chamado
púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), tais como:
febre e manchas arroxeadas (chamadas de púrpura) na pele ou na
boca, com ou sem amarelecimento da pele ou olhos (icterícia), cansaço extremo inexplicável ou confusão
Fale com o seu médico se detetar alguma das seguintes situações:
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Sensação de falta de ar – isto é muito frequente. Pode ser devido à
sua doença no coração ou outra causa, ou pode ser um efeito indesejável de Ticagrelor Mylan. A falta de ar relacionada com Ticagrelor é geralmente ligeira e caracterizada por uma necessidade repentina e inesperada de ar, que ocorre normalmente em repouso e pode aparecer nas primeiras semanas de tratamento e que, para muitos, pode desaparecer. Se sentir que a sua falta de ar se agrava ou dura muito tempo, informe o seu médico. O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou exames adicionais.
Outros efeitos indesejáveis possíveis
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
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Nível elevado de ácido úrico no seu sangue (como observado em análises)
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Hemorragia causada por doenças no sangue
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
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Nódoas negras
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Dor de cabeça
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Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
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Diarreia ou indigestão
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Sensação de mal-estar geral (náuseas)
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Prisão de ventre
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Erupção na pele
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Comichão
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Dor grave e inchaço nas suas articulações – estes são sinais
de gota
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Sensação de tonturas ou atordoamento, ou ter visão turva – estes são sinais de tensão arterial baixa
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Hemorragia nasal
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Hemorragia após cirurgia ou de cortes (por exemplo enquanto se barbeia) e feridas mais do que é normal
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Hemorragia no revestimento do seu estômago (úlcera)
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Hemorragia das gengivas
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Reação alérgica – uma erupção na pele, comichão ou inchaço
da face ou inchaço dos lábios/língua podem ser sinais de uma reação alérgica
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Confusão
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Problemas visuais causados por sangue no seu olho
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Hemorragia vaginal excessiva, ou que acontece em diferentes ocasiões da hemorragia do período normal (menstrual)
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Hemorragia nas suas articulações e músculos provocando
inchaço doloroso
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Sangue no seu ouvido
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Hemorragia interna, que pode causar tonturas ou atordoamento
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt