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se tem alergia à trazodona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.);
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se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminaoxidase (IMAOs), os quais são também conhecidos por tratarem a depressão (ver secção " Trazodona Ratiopharm e outros medicamentos");
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se encontra-se em fase de reabilitação após enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco);
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na intoxicação por álcool ou hipnóticos;
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se tem idade inferior a 18 anos.
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Trazodona Ratiopharm é normalmente contra-indicada durante a gravidez e aleitamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trazodona Ratiopharm Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade:
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
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se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir;
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se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos;
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se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Suicídio/ideação suicida/agravamento da situação clínica
A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, autoagressividade e suicídio (eventos relacionados com suicídio). O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e alterações invulgares no comportamento e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
Crianças e adolescentes
Utilização em crianças e adolescentes menores de 18 anos:
A trazodona não deve ser administrada no tratamento da depressão em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foi demonstrada a eficácia dos antidepressivos tricíclicos em estudos com doentes deste grupo etário com depressão. Os estudos com outros grupos de antidepressivos, nomeadamente os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina, demonstraram que estes medicamentos estavam relacionados com ideação suicida, auto-agressividade e hostilidade. O risco de ocorrência destas reações não pode ser excluído para trazodona.
Para além do exposto, não existem ainda disponíveis dados de segurança de utilização a longo prazo em crianças e adolescentes no que concerne ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Consulte o seu médico antes de tomar Trazodona Ratiopharm, em caso de:
- se tiver epilepsia; evitar especialmente aumentos ou diminuições repentinas da dosagem;
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se tiver insuficiência hepática ou renal, particularmente se forem graves:
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se tem problemas cardiovasculares, tais como angina pectoris, distúrbios de condução ou bloqueios AV de diferente grau, enfarte do miocárdio recente;
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se tiver hipertiroidismo;
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se tiver perturbação da micção, como hipertrofia da próstata;
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se tiver glaucoma de ângulo fechado agudo, aumento da pressão intraocular;
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se tiver icterícia, o seu tratamento com trazodona deve ser suspenso.
Recomenda-se a seguir à terapêutica com trazodona, principalmente depois de um período prolongado de tratamento, uma redução gradual da dose até à suspensão completa, de forma a minimizar a ocorrência de sintomas de abstinência caracterizados por náusea, dores de cabeça e indisposição.
Os doentes idosos podem apresentar mais frequentemente hipotensão ortostática, sonolência e outros efeitos anticolinérgicos da trazodona. Devem ser tidos em consideração os potenciais efeitos aditivos da utilização de medicação concomitante, como outros antipsicóticos ou anti-hipertensores, ou na presença de fatores de risco como comorbilidades, que podem exacerbar estas reações. Recomenda-se que o doente e/ou prestador de cuidados seja informado da possibilidade destes efeitos e monitorizado atentamente para a sua ocorrência no início da terapêutica, bem como antes e após um aumento da dose.
SE FOR SUBMETIDO A UMA CIRURGIA, INCLUINDO CIRURGIAS AOS DENTES, INFORME O SEU MÉDICO OU DENTISTA QUE ESTÁ A TOMAR TRAZODONA RATIOPHARM.
Outros medicamentos e Trazodona Ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Antes de tomar Trazodona Ratiopharm informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Inibidores da monoaminaoxidase (utilizados para tratar a depressão).
- Produtos naturais ou preparações à base de extratos vegetais que possuam na sua composição erva de São João (Hypericum perforatum);
- Relaxantes musculares, anestésicos, barbitúricos (fenobarbital, tiopental, que são medicamentos calmantes) e outros depressores do Sistema Nervoso Central uma vez que Trazodona Ratiopharm pode potenciar os seus efeitos;
- Medicamentos do grupo das fenotiazinas (cloropromazina, haloperidol que são medicamentos usados para tratar doenças do foro psiquiátrico) e levodopa (medicamento para tratar a doença de Parkinson);
- Clonidina (medicamento usado para baixar a pressão arterial) uma vez que Trazodona Ratiopharm pode inibir o efeito hipotensor deste fármaco;
- Medicamentos usados para baixar a pressão arterial (anti-hipertensores). Nestes casos o seu médico poderá achar necessário reduzir a dose do anti-hipertensor;
- Digoxina (medicamento para o coração) ou fenitoína (medicamento para a epilepsia) uma vez que Trazodona Ratiopharm pode influenciar os níveis sanguíneos destes medicamentos;
- Cetoconazol, itraconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas), ritonavir e indinavir (medicamentos para tratar infeção por VIH/SIDA), eritromicina e nefazodona, visto que podem inibir o efeito de Trazodona Ratiopharm;
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Carbamazepina (medicamento para a epilepsia) visto que pode diminuir a quantidade de Trazodona Ratiopharm no seu organismo;
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Medicamentos anti-histaminicos;
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Contracetivos orais;
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Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos;
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Cimetidina;
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Outros psicofármacos (medicamentos para tratar doenças do foro psiquiátrico). Nestes casos o médico deve ter particular cuidado e vigilância, de modo a evitar o aparecimento de efeitos indesejáveis;
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Carbamazepina;
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Fluoxetina;
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Inibidores da monoaminaoxidase;
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Anestésicos/relaxantes musculares;
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Levodopa;
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Varfarina.
Trazodona Ratiopharm com alimentos e bebidas
Trazodona Ratiopharm deve ser tomada após as refeições ou ao deitar.
A trazodona pode potenciar os efeitos do álcool. Deve evitar o álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.
A utilização de medicamentos que contêm álcool etílico pode causar resultados positivos em testes antidoping, relativamente a limites afixados por algumas associações desportivas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não foi verificada a segurança da trazodona em mulheres grávidas. Deve ser evitada a sua utilização durante o primeiro trimestre de gravidez.
Amamentação
Durante o aleitamento, deve ser tido em consideração o facto da trazodona poder ser excretada no leite.
O seu uso durante a gravidez e aleitamento deverá ser limitado a casos excecionais e somente após a avaliação efetuada pelo médico da relação benefício/risco.
Quando a trazodona é usada até à altura do parto, deve-se monitorizar os recém- nascidos devido à ocorrência de sintomas de abstinência.
A possibilidade da trazodona ser excretada no leite também deve ser tida em consideração em mães lactantes.
Portanto, o uso de Trazodona Ratiopharm durante a gravidez e o aleitamento deve ser limitado a casos específicos e apenas após o médico ter avaliado a relação risco- benefício
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar o seu discernimento ou a sua coordenação. Não conduza nem utilize máquinas sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Trazodona Ratiopharm contém lactose mono-hidratada.
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Trazodona Ratiopharm contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.