Não utilize Treprostinilo Tillomed
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao treprostinilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se lhe tiver sido diagnosticada uma doença chamada "doença pulmonar veno- oclusiva". Trata-se de uma doença na qual os vasos sanguíneos que transportam o sangue através dos seus pulmões incham e entopem resultando numa maior pressão nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões.
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se sofre de doença grave do fígado
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se tem um problema de coração, por exemplo:
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um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) nos últimos seis meses
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alterações graves na frequência cardíaca
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doença coronária grave ou angina instável
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foi diagnosticado com um defeito cardíaco, como por exemplo, um problema numa válvula do coração que faz com que o coração funcione deficientemente.
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alguma doença de coração que não está a ser devidamente tratada ou não está sob vigilância médica apertada
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se estiver em elevado risco específico de hemorragia (sangramento)– por exemplo, úlceras de estômago ativas, ferimentos ou outras condições hemorrágicas
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se teve um acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses ou qualquer outra interrupção do fluxo de sangue para o cérebro.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Treprostinilo Tillomed
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se sofre de alguma doença do fígado
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se sofre de doença dos rins
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se lhe tiver sido dito que é clinicamente obeso (IMC superior a 30 kg/m2)
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se estiver infetado com o vírus da imunodeficiência humana (VIH)
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se tem pressão arterial elevada nas suas veias do fígado (hipertensão portal)
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se tem uma defeito de nascimento no seu coração que afeta a forma como o sangue flui através do seu coração
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se a sua dieta tiver de ser de baixo teor em sódio.
Durante o seu tratamento com Treprostinilo Tillomed, informe o seu médico:
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se a sua pressão arterial descer (hipotensão)
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se sentir um aumento rápido das dificuldades respiratórias ou tosse persistente (tal pode estar relacionado com congestão nos pulmões ou asma ou outra condição), consulte imediatamente o médico.
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se sofrer de sangramento excessivo, uma vez que treprostinilo pode aumentar o risco dos mesmos ao impedir a coagulação do seu sangue
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se tiver febre durante a administração intravenosa de treprostinilo ou se o local de perfusão intravenosa ficar vermelho, inchado e/ou doloroso ao toque, pois estes sinais podem indicar infeção.
Outros medicamentos e Treprostinilo Tillomed
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
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medicamentos utilizados para tratar pressão arterial elevada (medicamentos anti- hipertensores ou outros vasodilatadores)
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medicamentos utilizados para aumentar o débito urinário (diuréticos) incluindo furosemida
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medicamentos que impedem a coagulação do sangue (anticoagulantes) como a varfarina, a heparina ou produtos baseados em óxido nítrico
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quaisquer medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (por exemplo, aspirina, ibuprofeno)
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medicamentos que possam aumentar ou diminuir o efeito do treprostinilo (por exemplo, gemfibrozil, rifampicina, trimetoprim, deferasirox, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, erva de S. João), pois o seu médico pode necessitar de ajustar a dose de Treprostinilo Tillomed.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O treprostinilo não é recomendado se estiver grávida, a planear engravidar ou se pensa que pode estar grávida, exceto se considerado essencial pelo seu médico. A segurança deste medicamento durante a utilização na gravidez não foi estabelecida.
O treprostinilo não está recomendado para utilização durante a amamentação, exceto se o seu médico considerar essencial. É aconselhável interromper a amamentação caso lhe seja prescrito treprostinilo, pois desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
O efeito do treprostinilo na fertilidade em humanos é atualmente desconhecido, por isso, é fortemente recomendado o uso de contraceção durante o tratamento com treprostinilo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O treprostinilo pode induzir pressão arterial baixa com tonturas ou desmaio. Em casos como este, não conduza nem utilize máquinas e aconselhe-se com o seu médico.
Treprostinilo Tillomed contém sódio
Informe o seu médico se estiver a seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio. O seu médico terá em consideração que um frasco para injetáveis de Treprostinilo Tillomed contém as seguintes quantidades de sódio:
Treprostinilo Tillomed 1 mg/ml solução para perfusão:
Este medicamento contém 74,16 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 3,71% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Treprostinilo Tillomed 2,5 mg/ml solução para perfusão:
Este medicamento contém 75,08 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 3,75% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Treprostinilo Tillomed 5 mg/ml solução para perfusão:
Este medicamento contém 78,16 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 3,91% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Treprostinilo Tillomed 10 mg/ml solução para perfusão:
Este medicamento contém 75 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 3,75% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
3. Como utilizar Treprostinilo Tillomed
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Treprostinilo Tillomed é administrado em perfusão contínua, por via:
- Subcutânea (sob a pele), através de um pequeno tubo (cânula) que é colocado no abdómen ou na coxa; ou,
- Intravenosa, através de um tubo (cateter) geralmente colocado no pescoço, no peito ou na virilha.
Em ambos os casos, o treprostinilo é empurrado através do tubo por uma bomba portátil.
Antes de sair do hospital ou da clínica, o médico dir-lhe-á como deve preparar o treprostinilo e qual a taxa a que a bomba lhe deverá administrar o treprostinilo. Deverá ser ainda informado sobre como utilizar a bomba corretamente e o que fazer se esta deixar de funcionar. As informações deverão ainda dizer-lhe quem deverá contactar em caso de emergência.
Irrigar a linha de perfusão enquanto esta se encontra ligada pode causar sobredosagem acidental.
O treprostinilo só deve ser diluído quando administrado por via intravenosa:
Apenas para perfusão intravenosa: Apenas deve diluir a sua solução de treprostinilo com água esterilizada para preparações injetáveis ou solução de cloreto de Sódio a 0,9% para preparações injetáveis (conforme fornecido pelo seu médico), se a mesma for administrada por perfusão intravenosa contínua.
Doentes adultos
Treprostinilo Tillomed está disponível como solução para perfusão com concentração de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml ou 10 mg/ml. O seu médico determinará a taxa de perfusão e a dose apropriada ao seu estado.
Doentes com excesso de peso
Se tem excesso de peso (pesa 30% ou mais do que o seu peso corporal ideal) o seu médico determinará as doses iniciais e subsequentes com base no seu peso corporal ideal. Consulte também a secção 2, “Advertências e precauções”.
Idosos
O seu médico determinará a taxa de perfusão e a dose apropriada ao seu estado.
Crianças e adolescentes
Os dados disponíveis para crianças e adolescentes são limitados.
Ajuste da dose
A taxa de perfusão pode ser reduzida ou aumentada numa base individual somente sob supervisão médica.
O objetivo de ajustar a taxa de perfusão é estabelecer uma taxa de manutenção eficaz que melhore os sintomas de HAP, minimizando simultaneamente quaisquer efeitos indesejáveis.
Se os seus sintomas aumentarem ou se necessitar de repouso absoluto, ou se está confinado à cama ou cadeira, ou se qualquer atividade física despoletar desconforto e os seus sintomas ocorrerem em repouso, não aumente a dose sem consultar o médico. O treprostinilo poderá já não ser suficiente para tratar a sua doença, podendo ser necessário outro tratamento.
A dose máxima a ser administrada depende do quadro clínico do doente e de várias comorbilidades.
Como podem ser evitadas as infeções da corrente sanguínea durante o tratamento com treprostinilo intravenoso?
Tal como em qualquer outro tratamento de longo prazo por via intravenosa, existe o risco de surgirem infeções da corrente sanguínea. O seu médico indicar-lhe-á como as pode prevenir.
Se utilizar mais Treprostinilo Tillomed do que deveria
Se tiver uma sobredosagem acidental com treprostinilo, poderá sentir náuseas, vómitos, diarreias, pressão arterial baixa (tonturas, atordoamento ou desmaios), vermelhidão e/ou dores de cabeça.
Se algum destes efeitos se agravar, deverá contactar o seu médico ou hospital imediatamente. O seu médico pode reduzir ou interromper a perfusão até que os sintomas desapareçam. O tratamento com Treprostinilo Tillomed solução para perfusão será posteriormente reintroduzido em dose recomendada pelo médico.
Se parar de utilizar Treprostinilo Tillomed
Utilize sempre o Treprostinilo Tillomed seguindo as instruções do seu médico ou especialista hospitalar. Não pare de utilizar treprostinilo, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
A retirada abrupta ou reduções repentinas na dose de treprostinilo podem fazer regressar a hipertensão arterial pulmonar com potencial para deterioração rápida e grave do seu estado. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
