Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A frequência dos possíveis efeitos indesejáveis listados a seguir foi definida usando a seguinte convenção:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Muito raros (podem afetar até1 em 10.000)
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Frequentes: -tonturas
-dor de cabeça -dor abdominal -diarreia -indigestão -mal-estar -vómitos -erupção na pele -coceira -urticária
-sensação de fraqueza.
Raros:
-batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações), batimentos cardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos
-descida da pressão arterial quando se está de pé o que pode causar tonturas -vertigem ou desmaio
-sensação generalizada de mal-estar -tonturas
-quedas -rubor.
Frequência desconhecida:
-sintomas extrapiramidais (movimentos não habituais, incluindo tremor e agitação das mãos e dedos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços e pernas), habitualmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.
-alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência) -obstipação
-erupção cutânea generalizada grave com bolhas
-inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
-diminuição grave no número de células brancas do sangue o que possibilita o aparecimento de infeções
-redução de plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco de hemorragia e nódoas negras.
-doença hepática (náuseas, vómitos, perda de apetite, sensação de mal-estar geral, febre, comichão, olhos e pele amarelada, fezes claras, urina escura).
-sensação de rotação (vertigem).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como conservar Trimetazidina Generis Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após 'EXP'. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.