O que precisa de saber antes de utilizar 25 U/0,5 ml
É importante informar o seu médico ou enfermeiro se alguma das seguintes situações se aplica a si. Se houver algo que não compreenda, solicite ao seu médico ou enfermeiro que lhe explique.
VAQTA 25 U/0,5 ml não deve ser administrado
-
se você ou o seu filho têm alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente de VAQTA 25 U/0,5 ml (indicados na secção 6) ou à neomicina ou ao formaldeído (ver secção "Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar VAQTA
25 U/0,5 ml").
-
se você ou o seu filho tiverem atualmente uma infeção grave com febre. O seu médico irá decidir quando é que a vacina pode ser administrada.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar VAQTA 25 U/0,5 ml
-
se você ou o seu filho tiverem tido uma reação alérgica a uma dose anterior de VAQTA 25 U/0,5 ml.
-
esta vacina pode conter vestígios de um antibiótico chamado neomicina e de uma substância chamada formaldeído. Ambos são utilizados na produção da vacina e podem estar presentes
na vacina em quantidades mínimas.
-
se você ou o seu filho tiverem tido algum problema de coagulação sanguínea, que tenha implicado fazer facilmente nódoas negras ou sangrar durante um longo período após pequenos cortes (por exemplo devido a alterações hemorrágicas ou a tratamento com medicamentos para impedir o sangue de engrossar ou coagular).
-
se você ou o seu filho têm um sistema imunitário enfraquecido, devido a cancro, tratamentos que afetem o sistema imunitário, ou a qualquer outra doença. A vacina pode não proteger tão bem como protege pessoas que têm um sistema imunitário saudável. É recomendado que, se possível, a vacinação seja adiada até ao fim do tratamento ou resolução da doença.
O recipiente desta vacina contém borracha de látex. A borracha de látex pode provocar reações alérgicas graves.
Tal como com outras vacinas, VAQTA 25 U/0,5 ml pode não resultar numa resposta protetora em todos os indivíduos vacinados.
Se você ou o seu filho tiveram um episódio de icterícia ou viveram numa zona onde a hepatite A é frequente, informe por favor o seu médico. O seu médico irá determinar se deve ser realizada antes da vacinação uma análise para determinar os níveis de anticorpos contra a hepatite A.
Outros medicamentos e VAQTA 25 U/0,5 ml
Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiverem a tomar ou tiverem tomado recentemente outros medicamentos (ou outras vacinas).
Outras vacinas
Uma vez que VAQTA 25 U/0,5 ml não contém qualquer vírus ou bactéria vivos, de um modo geral pode ser administrado ao mesmo tempo que outras vacinas, mas em diferentes locais de administração (noutra parte do seu corpo, ex: o outro braço ou perna). VAQTA 25 U/0,5 ml não pode ser misturado com qualquer outra vacina na mesma seringa.
Os estudos demonstraram que VAQTA 25 U/0,5 ml pode ser administrado ao mesmo tempo que as vacinas contra o sarampo, papeira, rubéola, varicela, vacina pneumocócica conjugada de 7 valências, vacina inativada contra a poliomielite, difteria, tetáno, tosse convulsa acelular e Haemophilus influenzae tipo b.
Nos adultos, VAQTA pode ser administrado ao mesmo tempo que a vacina contra a febre amarela e a vacina contra a febre tifoide polissacarídica.
Imunoglobulinas (Anticorpos)
Por vezes, pode ser administrada uma injeção de imunoglobulina humana (anticorpos) para tentar protegê-lo, ou ao seu filho, até que a vacina comece a fazer efeito. VAQTA
25 U/0,5 ml pode ser administrado ao mesmo tempo que a imunoglobulina humana (anticorpos), desde que as duas injeções sejam administradas em locais diferentes.
Medicamentos que afetam o sistema imunitário ou o sangue
Ver a secção acima “Advertências e precauções”.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou a amamentar, pensa que você ou a sua filha possam estar grávidas, ou estão a tentar engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de receberem a vacina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há dados que sugiram que VAQTA 25 U/0,5 ml afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
VAQTA contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
3. Como utilizar VAQTA 25 U/0,5 ml
Posologia
VAQTA 25 U/0,5 ml deve ser administrado como uma injeção por médicos ou enfermeiros treinados na administração de vacinas e que tenham equipamento para lidar com qualquer reação alérgica grave que é pouco frequente. A pessoa a ser vacinada irá receber uma primeira dose, seguida de uma segunda dose (reforço).
Primeira dose
As crianças dos 12 meses aos 17 anos de idade devem receber uma dose única de vacina de 0,5 ml (25 U). A primeira dose de vacina deverá proteger o seu filho da infeção da hepatite A 2 a 4 semanas depois da vacinação.
A segurança e eficácia em lactentes com idade inferior a 12 meses não foram estabelecidas.
Segunda dose (reforço)
Os indivíduos que tenham recebido a primeira dose da vacina devem receber a segunda dose (dose de reforço) de 0,5 ml (25 U), 6 a 18 meses depois da primeira.
A proteção a longo prazo requer a administração de uma segunda dose (dose de reforço) da vacina. Verificou-se que as crianças saudáveis que tinham recebido duas doses têm níveis de anticorpos durante pelo menos 10 anos após a administração da segunda dose. Prevê-se que os anticorpos contra a hepatite A se mantenham pelo menos 25 anos após a vacinação.
VAQTA 25 U/0,5 ml não é recomendado para indivíduos com mais de 18 anos de idade.
Modo de administração
O seu médico ou enfermeiro irá administrar VAQTA 25 U/0,5 ml a si ou ao seu filho como uma injeção no músculo da parte superior do braço (músculo deltoide). O músculo da parte de fora da coxa pode ser utilizado em crianças, caso o músculo deltoide não esteja suficientemente desenvolvido.
Nos indivíduos que se encontram em risco de sangrar abundantemente após uma injeção (ex: hemofílicos), VAQTA 25 U/0,5 ml pode ser administrado sob a pele, mas não no músculo, para reduzir o risco de hemorragia.
VAQTA 25 U/0,5 ml não pode ser administrado num vaso sanguíneo.
O que precisa de saber antes de utilizar VAQTA 25 U/0,5 ml
É importante informar o seu médico ou enfermeiro se alguma das seguintes situações se aplica a si. Se houver algo que não compreenda, solicite ao seu médico ou enfermeiro que lhe explique.
VAQTA 25 U/0,5 ml não deve ser administrado
-
se você ou o seu filho têm alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente de VAQTA 25 U/0,5 ml (indicados na secção 6) ou à neomicina ou ao formaldeído (ver secção "Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar VAQTA
25 U/0,5 ml").
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se você ou o seu filho tiverem atualmente uma infeção grave com febre. O seu médico irá decidir quando é que a vacina pode ser administrada.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar VAQTA 25 U/0,5 ml
-
se você ou o seu filho tiverem tido uma reação alérgica a uma dose anterior de VAQTA 25 U/0,5 ml.
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esta vacina pode conter vestígios de um antibiótico chamado neomicina e de uma substância chamada formaldeído. Ambos são utilizados na produção da vacina e podem estar presentes
na vacina em quantidades mínimas.
-
se você ou o seu filho tiverem tido algum problema de coagulação sanguínea, que tenha implicado fazer facilmente nódoas negras ou sangrar durante um longo período após pequenos cortes (por exemplo devido a alterações hemorrágicas ou a tratamento com medicamentos para impedir o sangue de engrossar ou coagular).
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se você ou o seu filho têm um sistema imunitário enfraquecido, devido a cancro, tratamentos que afetem o sistema imunitário, ou a qualquer outra doença. A vacina pode não proteger tão bem como protege pessoas que têm um sistema imunitário saudável. É recomendado que, se possível, a vacinação seja adiada até ao fim do tratamento ou resolução da doença.
O recipiente desta vacina contém borracha de látex. A borracha de látex pode provocar reações alérgicas graves.
Tal como com outras vacinas, VAQTA 25 U/0,5 ml pode não resultar numa resposta protetora em todos os indivíduos vacinados.
Se você ou o seu filho tiveram um episódio de icterícia ou viveram numa zona onde a hepatite A é frequente, informe por favor o seu médico. O seu médico irá determinar se deve ser realizada antes da vacinação uma análise para determinar os níveis de anticorpos contra a hepatite A.
Outros medicamentos e VAQTA 25 U/0,5 ml
Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiverem a tomar ou tiverem tomado recentemente outros medicamentos (ou outras vacinas).
Outras vacinas
Uma vez que VAQTA 25 U/0,5 ml não contém qualquer vírus ou bactéria vivos, de um modo geral pode ser administrado ao mesmo tempo que outras vacinas, mas em diferentes locais de administração (noutra parte do seu corpo, ex: o outro braço ou perna). VAQTA 25 U/0,5 ml não pode ser misturado com qualquer outra vacina na mesma seringa.
Os estudos demonstraram que VAQTA 25 U/0,5 ml pode ser administrado ao mesmo tempo que as vacinas contra o sarampo, papeira, rubéola, varicela, vacina pneumocócica conjugada de 7 valências, vacina inativada contra a poliomielite, difteria, tetáno, tosse convulsa acelular e Haemophilus influenzae tipo b.
Nos adultos, VAQTA pode ser administrado ao mesmo tempo que a vacina contra a febre amarela e a vacina contra a febre tifoide polissacarídica.
Imunoglobulinas (Anticorpos)
Por vezes, pode ser administrada uma injeção de imunoglobulina humana (anticorpos) para tentar protegê-lo, ou ao seu filho, até que a vacina comece a fazer efeito. VAQTA
25 U/0,5 ml pode ser administrado ao mesmo tempo que a imunoglobulina humana (anticorpos), desde que as duas injeções sejam administradas em locais diferentes.
Medicamentos que afetam o sistema imunitário ou o sangue
Ver a secção acima “Advertências e precauções”.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou a amamentar, pensa que você ou a sua filha possam estar grávidas, ou estão a tentar engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de receberem a vacina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há dados que sugiram que VAQTA 25 U/0,5 ml afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
VAQTA contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
3. Como utilizar VAQTA 25 U/0,5 ml
Posologia
VAQTA 25 U/0,5 ml deve ser administrado como uma injeção, por médicos ou enfermeiros treinados na administração de vacinas e que tenham equipamento para lidar com qualquer reação alérgica grave que é pouco frequente. A pessoa a ser vacinada irá receber uma primeira dose, seguida de uma segunda dose (reforço).
Primeira dose
As crianças dos 12 meses aos 17 anos de idade devem receber uma dose única de vacina de 0,5 ml (25 U). A primeira dose de vacina deverá proteger a si ou ao seu filho da infeção da hepatite A 2 a 4 semanas depois da vacinação.
A segurança e eficácia em lactentes com idade inferior a 12 meses não foram estabelecidas.
Segunda dose (reforço)
Os indivíduos que tenham recebido a primeira dose da vacina devem receber a segunda dose (dose de reforço) de 0,5 ml (25 U), 6 a 18 meses depois da primeira.
A proteção a longo prazo requer a administração de uma segunda dose (dose de reforço) da vacina. Verificou-se que as crianças saudáveis que tinham recebido duas doses têm níveis de anticorpos durante pelo menos 10 anos após a administração da segunda dose. Prevê-se que os anticorpos contra a hepatite A se mantenham pelo menos 25 anos após a vacinação.
VAQTA 25 U/0,5 ml não é recomendado para indivíduos com mais de 18 anos de idade.
Modo de administração
O seu médico ou enfermeiro irá administrar VAQTA 25 U/0,5 ml a si ou ao seu filho como uma injeção no músculo da parte superior do braço (músculo deltoide). O músculo da parte de fora da coxa pode ser utilizado em crianças, caso o músculo deltoide não esteja suficientemente desenvolvido.
Nos indivíduos que se encontram em risco de sangrar abundantemente após uma injeção (ex: hemofílicos), VAQTA 25 U/0,5 ml pode ser administrado sob a pele, mas não no músculo, para reduzir o risco de hemorragia.
VAQTA 25 U/0,5 ml não pode ser administrado num vaso sanguíneo.
