Xylocaína Bomba Spray

A Xylocaína Bomba Spray a 10% é um anestésico local e apresenta-se na forma de um líquido claro, ligeiramente corado, com odor a etanol, mentol e banana.

Xylocaína Bomba Spray destina-se a ser usada nas membranas mucosas e proporciona anestesia superficial eficaz durante aproximadamente 10 a 15 minutos. A acção anestésica normalmente tem início 1 a 3 minutos, após administração, dependendo do local de aplicação.

Xylocaína Bomba Spray deve ser utilizada nas seguintes situações:
Procedimentos nasais, por exemplo punctura do sino maxilar;
Procedimentos orais e dentais por exemplo anteriores à injecção;
Procedimentos na orofaringe por exemplo endoscopia gastrintestinal;
Procedimentos no tracto respiratório, por exemplo inserção de instrumentos e tubos; Procedimentos na laringe, traqueia e brônquios;
Procedimentos em obstetrícia e ginecologia, por exemplo parto vaginal, sutura de rupturas nas mucosas e biópsias cervicais.

Não utilize Xylocaína Bomba Spray:
Se for alérgico à lidocaína ou sofrer de hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da solução spray.

Tome especial cuidado com Xylocaína Bomba Spray :
Se o seu médico recomendou este medicamento, assegure-se que não utiliza Xylocaína Bomba Spray durante mais tempo que o prescrito pelo médico.

Este spray contém lidocaína, e como tal, deve ser utilizado com precaução em doentes com feridas ou com traumatismos da mucosa no local de aplicação. Uma mucosa lesada vai permitir uma maior absorção sistémica.

O uso de anestésicos tópicos na orofaringe pode interferir com a deglutição, aumentando o perigo de aspiração para a árvore respiratória. A anestesia da língua e da mucosa oral aumenta o risco de traumatismo por mordedura.

Se a dose administrada for susceptível de originar níveis séricos elevados, alguns doentes podem requerer cuidados especiais por forma a prevenir o aparecimento de efeitos secundários potencialmente perigosos:

• Doentes com doença cardiovascular ou insuficiência cardíaca.
• Doentes com bloqueio parcial ou total da condução do impulso nervoso no coração.
• Doentes idosos ou com deterioração do estado geral de saúde.
• Doentes com disfunções renais graves.
• Doentes com doença hepática grave.

Os doentes tratados com medicamentos anti-arritmícos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem permanecer sob vigilância apertada e deve ser considerada a monitorização com ECG, uma vez que os efeitos cardíacos destes fármacos podem ser aditivos.

A Xylocaína Bomba Spray não deve utilizada nos cuffs dos tubos endotraqueais feitos de plástico.

Evitar o contacto com o olhos.

Utilizar Xylocaína Bomba Spray com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

Se está a tomar outros medicamentos como por exemplo os utilizados para tratar situações de arritmia cardíaca (anti-arrítmicos, por exemplo, amiodarona), confirme com

• seu médico antes de iniciar o tratamento com Xylocaína Bomba Spray.

Os medicamentos que diminuem a depuração/eliminação da lidocaína (por exemplo, cimetidina ou bloqueadores beta) podem originar concentrações plasmáticas potencialmente tóxicas, quando a lidocaína é administrada repetidamente em doses elevadas durante um longo período de tempo. Esta interacção não tem significado do ponto de vista clínico quando existe um tratamento de curta duração com lidocaína, nas doses recomendadas (por exemplo, com Xylocaína Bomba Spray).

Se está a usar outros anestésicos locais ou outros agentes estruturalmente relacionados com os anestésicos locais do tipo amida deverá utilizar a lidocaína com precaução, uma vez que os efeitos tóxicos são aditivos.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Antes de iniciar o tratamento com Xylocaína Bomba Spray informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Se está grávida deverá ter sempre cuidado com a utilização destes medicamentos. Xylocaína Bomba Spray não mostrou provocar efeitos nocivos nestas situações. Mesmo assim, deverá sempre confirmar com o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a gravidez.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de iniciar o tratamento com Xylocaína Bomba Spray informe o seu médico se está a amamentar. Se está a amamentar deverá ter sempre cuidado com a utilização destes medicamentos. Xylocaína Bomba Spray não mostrou provocar efeitos nocivos nestas situações. Mesmo assim, deverá sempre confirmar com o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um efeito muito ligeiro na função mental e podem temporariamente alterar a locomoção e a coordenação motora.

Aplique Xylocaína Bomba Spray exactamente como lhe foi recomendado. Deverá confirmar sempre com o seu médico ou farmacêutico caso não esteja seguro.

Cada pulverização aplica 10 mg de lidocaína base. Não é necessário secar o local antes da aplicação. Não devem ser usadas mais de 20 pulverizações, num adulto, para produzir o efeito desejado.

Xylocaína Bomba Spray proporciona anestesia superficial eficaz durante aproximadamente 10 a 15 minutos. A acção anestésica normalmente tem início em 1 a 3 minutos dependendo do local de aplicação.

Como com qualquer anestésico local, a segurança e eficácia da lidocaína dependem do uso das doses e técnicas correctas, precauções adequadas e prontidão para resolução de emergências.

A Xylocaína Bomba Spray não deve utilizada nos cuffs dos tubos endotraqueais de plástico.

Uma vez que a absorção é variável, e especialmente elevada na traqueia e brônquios, as doses máximas recomendadas variam dependendo do local de aplicação.

As recomendações de dosagem que se seguem devem ser consideradas como uma orientação, sendo a experiência do clínico e o conhecimento do estado geral do doente fundamentais para a determinação da dose.

Recomendações de dosagens para adultos:

Área Dose recomendada mg Dose máxima para intervenções curtas1 mg Dose máxima para intervenções prolongadas2 mg 20-60 500 600 Intervenções nasais, p.ex. punção do seio maxilar. Intervenções orais e dentais, p.ex. antes da 20-200 500 600 injecção. 20-200 500 600 Intervenções na orofaringe, p.ex. endoscopia. gastrintestinais 50-400 400 600 Intervenções no tracto respiratório, p.ex. inserção de instrumentos e tubos. 3Intervenções na laringe, traqueia e brônquios. 50-200 200 400 50-200 400 600 Intervenções em obstetrícia, p.ex. parto vaginal, suturas das mucosas e biópsias cervicais.

Nas crianças as doses não devem exceder os 3 mg por kg de peso corporal para uso laringotraqueal e os 4-5 mg por kg de peso corporal para uso nasal, oral e orofaríngeo.

Em recém-nascidos e bebés recomenda-se o uso soluções de lidocaína menos concentradas.

Se utilizar mais Xylocaína Bomba Spray do que deveria:

Não utilize Xylocaína Bomba Spray mais frequentemente ou durante mais tempo do que

• prescrito pelo seu médico ou o recomendado neste folheto informativo. Se utilizar ummaior número de vezes aumentará o risco de surgirem efeitos secundários.

Os sintomas e sinais mais frequentes que podem ocorrer após a sobredosagem são: dormência à volta da boca e da língua, tonturas ligeiras, hiperacúsia (perturbação da audição), acufenos (zumbidos), perturbações visuais, tremores musculares, perda de consciência e convulsões do tipo grande mal. A descida dos níveis de oxigénio e o aumento dos níveis de dióxido de carbono surgem rapidamente após as convulsões. Nos casos mais graves pode surgir paragem temporária da respiração.

Podem ocorrer efeitos cardiovasculares, com concentrações muito elevadas, tais como hipotensão grave (diminuição da pressão arterial), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) e arritmia, sendo as complicações mais graves convulsões generalizadas e falência cardiovascular.

Se utilizar doses excessivas de Xylocaína Bomba Spray durante um longo período de tempo é possível que surjam efeitos secundários relacionados com lidocaína. Contacte

• seu médico se acha que é esse o seu caso ou se algum dos efeitos secundários atrás mencionados o incomodar.

Como todos os medicamentos, Xylocaína Bomba Spray pode ter efeitos secundários. No entanto, informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar ou presistir, ou se surgirem outros efeitos invulgares:

Reacções locais:Irritação no local de aplicação.
No caso de intubação endotraqueal, sensação de garganta inflamada, rouquidão e perda de voz (afonia).

Reacções alérgicas:Em casos raros, reacções alérgicas.

Toxicidade sistémica aguda: Efeitos tóxicos agudos se ocorrerem níveis sistémicos elevados devido a absorção rápida, por exemplo, por aplicação em áreas situadas abaixo das cordas vocais ou por sobredosagem (ver Se utilizar mais Xylocaína Bomba Spray do que deveria).

Se sentir algum destes sintomas de alergia grave, deve recorrer de imediato ao serviço de urgências hospitalar mais próximo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Xylocaína Bomba Spray após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados através da canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

O nome do seu medicamento é Xylocaína Bomba Spray e apresenta-se sob a forma farmacêutica de solução para pulverização cutânea.

A substância activa é a lidocaína. Cada pulverização aplica 10 mg de lidocaína base. Xylocaína Bomba Spray contém também outros ingredientes não activos. Estes são: etanol, polietilenoglicol 400, essência de banana, mentol, sacarina e água purificada.

A Xylocaína Bomda Spray 10% encontra-se acondicionada em frascos de vidro com um doseador em Bomba Spray. A embalagem inclui um aplicador em plástico.

O aplicador já possui a sua disposição e aparência final, não devendo ser efectuadas alterações antes da sua utilização. O aplicador não deve ser encurtado senão a função de spray é destruída. Se for necessário limpar o aplicador este pode ser completamente submerso em água fervente durante 5 minutos. Pode também ser autoclavado (20 minutos a 120ºC).

Grupo farmacoterapêutico: 13.8.2 Medicamentos usados em afecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Anestésicos locais e antipruriginosos. Código ATC: N01BB02

O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

Este folheto informativo foi revisto em