Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Contudo, a maioria dos efeitos indesejáveis são transitórios. Pode ser difícil, por vezes, distinguir os sintomas da sua doença dos efeitos indesejáveis.
Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Dor no peito grave, dor de cabeça com confusão e visão turva, sensação de enjoo (náusea), má disposição (vómitos), ansiedade grave ou falta de ar. Estes são sinais de tensão arterial muito elevada que pode afetar os seus órgãos (crise hipertensiva). Convulsões (ataques).
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Reações alérgicas graves que pode notar como inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta, causando problemas em engolir ou respirar, erupção urticariana, erupção na pele com comichão.
Febre, respiração rápida, transpiração, rigidez muscular, tremores, dificuldade em engolir e consciência reduzida. Estes podem ser sintomas de uma condição conhecida como síndrome neuroléptica maligna.
Confusão, agitação, temperatura elevada, transpiração, falta de coordenação muscular, contrações musculares. Estes podem ser sintomas de uma condição conhecida como síndrome serotoninérgica.
Batimentos cardíacos rápidos e irregulares acompanhados de desmaio, que podem ser sintomas de uma condição potencialmente fatal conhecida como Torsade de pointes.
Reações na pele, em particular erupção na pele, acompanhadas de febre e de gânglios linfáticos inchados, que podem ser sintomas de uma condição chamada reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Estas reações podem ser potencialmente fatais.
Produção de pouca ou nenhuma urina, dor ou desconforto ao urinar, urina de cor escura ou turva acompanhada de dor no fundo das costas. Estes podem ser sinais de problemas graves de rins.
Ereção persistente, dolorosa e anómala do pénis.
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Coágulos de sangue nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Pode ter qualquer um dos efeitos indesejáveis listados abaixo. Estes potenciais efeitos indesejáveis são habitualmente ligeiros a moderados e podem desaparecer com o tempo. Contudo, se o efeito secundário for grave ou persistente, deve contactar o seu médico.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade em dormir (insónia), sonolência
dor de cabeça
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): nariz com corrimento
humor excitado e hiperativo que dura uma semana ou mais (mania), sentir-se agitado, ansioso
irrequietude, incapacidade de se manter sentado ou ficar quieto
anomalias do movimento, incluindo movimentos involuntários, movimentos repetitivos, rigidez muscular, lentidão dos movimentos, tremores, fraqueza geral e cansaço
tonturas
visão turva, outros problemas de visão
batimento cardíaco rápido, tensão arterial elevada
prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, indigestão, boca seca, aumento da salivação
movimentos involuntários/não habituais, especialmente na sua face ou língua erupção na pele
problemas sexuais masculinos
febre, dor, perda ou aumento de peso
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): outras reações alérgicas
níveis elevados de prolactina no sangue que podem ser observados numa análise ao sangue
aumento do apetite
ataque de pânico, nervosismo, sentir-se deprimido redução do desejo sexual (líbido)
desmaios
dificuldade em controlar os movimentos, pernas inquietas aperto na garganta
pesadelos
movimentos involuntários dos olhos que mudam para um olhar fixamente para cima, olhos secos, problemas no discurso, entorpecimento, sensação de formigueiro e picadas, diminuição da capacidade de concentração, babar-se, sonolência excessiva durante o dia, exaustão
problemas de equilíbrio, de coordenação e de fala (ataxia)
batimento cardíaco irregular e rápido que pode dar-lhe a sensação de sentir o batimento do seu coração (palpitações), sensação de desmaio quando se levanta, tensão arterial baixa, falta de ar
sensibilidade à luz, zumbido ou campainhas nos ouvidos, sensação de andar à roda quando se levanta ou se senta (vertigens)
dor nos ouvidos
dor de garganta, dificuldade em engolir, problemas na língua, gases, desconforto do estômago
inflamação do estômago causando inchaço, dor, vómitos com sangue ou fezes negras
refluxo ácido
urticária, acne, área plana e vermelha da pele coberta de pequenos papos, perda de cabelo
posição invulgar da cabeça (pescoço torto ou torcicolo)
dor nos braços, nas pernas, nas mãos ou nos pés, desconforto ósseo ou muscular cãibras musculares, articulações rígidas
incapacidade de controlar a urina, dor ou dificuldade em urinar
aumento das mamas nos homens e nas mulheres, produção de leite materno anormal, ausência de períodos menstruais nas mulheres
sede, desconforto no peito, andar anómalo
resultados da prova da função hepática anormal que podem ser observados numa análise ao sangue
frequência cardíaca anormal que pode ser observada num eletrocardiograma (ECG).
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): diminuição dos níveis de cálcio no sangue
humor excitado e hiperativo que dura durante um período curto (hipomania), pensamentos lentos, falta de emoções
face descaída, fraqueza muscular (paresia)
perda de visão parcial ou completa num dos olhos, comichão nos olhos asfixia e dificuldade em respirar ou falar (laringospasmo)
soluços fezes moles
inchaço da face, irritações na pele, pele vermelha incapacidade de abrir a boca
urinar involuntariamente durante a noite
aumento das ereções ou problemas de ereção, incapacidade de atingir um orgasmo sentir-se quente
aumento ou diminuição nos glóbulos brancos que pode ser observado numa análise ao sangue
tensão arterial que muda de normal para elevada e depois volta ao normal análises laboratoriais anómalas ao sangue
manchas vermelhas da pele inflamada e levantada, cobertas por placas brancas conhecida como psoríase
síndrome de privação de fármacos em recém-nascidos (ver secção 2 – Gravidez).
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): em pessoas idosas com demência, foi notificado um pequeno aumento no número de mortes em doentes a tomarem antipsicóticos comparados com aqueles que não estavam a tomar antipsicóticos
pensamentos estranhos e hiperatividade.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt