Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. No entanto, a maioria dos efeitos colaterais são transitórios. Muitas vezes pode ser difícil distinguir os sintomas da sua doença dos efeitos indesejáveis.
PARE de tomar Ziprasidona Aurovitas e contacte o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Movimentos involuntários / não habituais, especialmente na sua face ou língua.
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
Batimento cardíaco rápido ou irregular, tonturas quando se levanta que pode indicar funcionamento anómalo do coração. Estes sintomas podem ser devido a hipotensão postural.
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
Inchaço na face, lábios, língua ou garganta, problemas respiratórios ou de engolir, urticária. Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave como angioedema.
Febre, respiração rápida, transpiração, rigidez muscular, tremores, dificuldade em engolir e consciência reduzida. Estes podem ser sintomas de uma condição conhecida como síndrome neuroléptica maligna.
Reações cutâneas, nomeadamente erupções cutâneas, febre e gânglios linfáticos inchados, que podem ser sintomas de uma condição chamada reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Estas reações podem ser potencialmente fatais.
Confusão, agitação, temperatura elevada, transpiração, falta de coordenação muscular, contrações musculares. Estes podem ser sintomas de uma condição conhecida como síndrome da serotonina.
Batimento cardíaco rápido e irregular, desmaiar, podem ser sintomas de uma condição conhecida como Torsade de Pointes que causa risco de vida.
Ereção persistente, dolorosa e anormal do pênis.
Pode ter qualquer um dos efeitos indesejáveis listados abaixo. Estes potenciais efeitos indesejáveis são habitualmente ligeiros a moderados e podem desaparecer com o tempo. Contudo, se o efeito secundário for grave ou persistente, deve contactar o seu médico.
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): Dificuldade em dormir
Sonolência ou sonolência diurna excessiva Dor de cabeça
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Corrimento nasal
Níveis extremamente Energia de bom humor, padrões de pensamento estranhos e hiperatividade, sensação de agitação ou ansiedade
Inquietação.
Anomalias do movimento incluindo movimentos involuntários, rigidez muscular, lentidão dos movimentos.
Tonturas.
Sedação
Visão turva ou alterada
Tensão arterial alta
Prisão de ventre, diarreia, sentir-se enjoado, vómitos e indigestão, boca seca, aumento da salivação.
Erupção cutânea
Problemas sexuais masculinos
Febre
Dor
Perda ou ganho de peso
Exaustão
Sensação geral de doença
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Níveis elevados de prolactina no sangue
Aumento do apetite.
Ataques de pânico
Sentir-se nervoso ou deprimido
Diminuição do desejo sexual
Perda de consciência
Dificuldade em controlar os movimentos / movimentos involuntários. Pernas inquietas
Aperto na garganta, pesadelos
Convulsões, movimentos involuntários dos olhos numa posição fixa, falta de coordenação, alterações do discurso, entorpecimento, sensação de picadas, diminuição da capacidade de concentração, babar-se
Palpitação, falta de ar
Sensibilidade à luz, olhos secos, zumbidos nos ouvidos, dor de ouvidos Garganta inflamada, gases, desconforto do estômago
Erupção cutânea com comichão, acne
Cãibras musculares, articulações inchadas ou rígidas
Sede, desconforto no peito, andar anómalo
Refluxo ácido, dor de estômago
Perda de cabelo
Posição incomum de cabeça
Incontinência urinária, dor ou dificuldade em urinar
Produção anormal de leite materno
Ampliação do peito nos homens
Ausência de menstruação
Resultados anormais do exame cardíaco ou sangüíneo
Resultados anormais do teste da função hepática
Vertigem
Fraqueza geral e cansaço
Raros (podem afetar 1 em 1000 pessoas):
Diminuição dos níveis de cálcio no sangue Pensamentos lentos, falta de emoções Face descaída
Paralisia
Perda de visão parcial ou completa num dos olhos, comichão nos olhos Dificuldade em respirar, soluços
Fezes moles
Irritações da pele
Incapacidade de abrir a boca
Dificuldade em esvaziar a bexiga
Síndrome de abstinência de drogas em recém-nascidos
Orgasmo reduzido
Sentir-se quente
Glóbulos brancos diminuídos ou aumentados (em análise ao sangue)
Manchas vermelhas da pele inflamadas e levantadas cobertas por placas brancas conhecida como psoríase
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Em pessoas idosas com demência, foi notificado um pequeno aumento no número de mortes em doentes a tomarem antipsicóticos comparados com aqueles que não
estavam a tomar antipsicóticos.
Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico de imediato.
Comunicação dos efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt