Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ceftriaxon AptaPharma enthält
Der Wirkstoff ist Ceftriaxon-Dinatrium.
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium)
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium)
Ceftriaxon AptaPharma enthält keine sonstigen Bestandteile.
Wie Ceftriaxon AptaPharma aussieht und Inhalt der Packung
Ceftriaxon AptaPharma ist ein fast weißes oder gelbliches Pulver.
Packungsgröße
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung in einer farblosen 10 ml-Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminium-Kappe mit Plastikdeckel.
Packung mit 10 Durchstechflaschen.
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung in einer farblosen 50 ml-Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminium-Kappe mit Plastikdeckel.
Packung mit 5 oder 10 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Apta Medica Internacional d.o.o. Likozarjeva Ulica 6
1000 Ljubljana Slowenien
Hersteller
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italien
ACS Dobfar S.p.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona
Italien
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Z.Nr.: 140484
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Z.Nr.: 140485
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien | 1 g IIPAX 3a / pa3TBop 2 g IIPAX 3a MHKCKIIMOHCH / pa3TBop |
Kroatien | Ceftriakson AptaPharma 1 g prasak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftriakson AptaPharma 2 g prasak za otopinu za injekciju/infuziju |
Polen | Ceftriaxon AptaPharma |
Rumänien | Ceftriaxona AptaPharma 1 g pulbere pentru solutie injectabilä/perfuzabila Ceftriaxona AptaPharma 2 g pulbere pentru solutie injectabilä/perfuzabila |
Slowakei | Ceftriaxón AptaPharma 1 g prások na injekony/infúzny roztok Ceftriaxón AptaPharma 2 g prások na injekeny/infúzny roztok |
Slowenien | Ceftriakson AptaPharma 1 g prasek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftriakson AptaPharma 2 g prasek za raztopino za |
Tschechische Republik | Ceftriaxon AptaPharma |
Ungarn | Ceftriaxon AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ceftriaxon AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2021.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium)
Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Konzentration zur intravenösen Injektion: 100 mg/ml
Konzentration zur intravenösen Infusion: 50 mg/ml
Aus mikrobiologischer Sicht ist das gebrauchsfertige Produkt sofort anzuwenden, es sei denn, die Methode des Öffnens/Rekonstituierens/Verdünnens schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Falls es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerungszeiten und - bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.
Ceftriaxon AptaPharma darf nicht in derselben Spritze mit anderen Arzneimitteln, außer 1 % (10 mg/ml) Lidocainhydrochloridlösung, gemischt werden (nur zur intramuskulären Injektion).
Die Infusionsleitung muss nach jeder Anwendung gespült werden.