Was Ceftriaxon Eberth 0,5 g enthält
Der Wirkstoff ist Ceftriaxon
1 Durchstechflasche mit 0.596 g Pulver enthält 0.596 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O (entsprechend 0,5 g Ceftriaxon).
Wie Ceftriaxon Eberth 0,5 g aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Eine Durchstechflasche (Klarglas), verschlossen mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, enthält ein fast weißes oder gelbliches, kristallines Pulver.
Ceftriaxon Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist in Packungen mit 1, 5, 10 und 50 Durchstechflaschen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
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92289 Ursensollen
Deutschland
Zul.-Nr.: 135311
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Ceftriaxon Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Österreich Ceftriaxon Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2014.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Ceftriaxon Eberth 0,5 g ist geeignet für die intravenöse und intramuskuläre Injektion. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf.
Intravenöse Injektion
Der Inhalt einer Durchstechflasche wird in 5 ml Wasser für Injektionszwecke durch Umschwenken gelöst.
Die Injektionsdauer beträgt 2 bis 4 Minuten.
Bei sachgerechter intravenöser Injektion (2 – 4 Minuten) können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Hitzegefühl oder Brechreiz auftreten. Bei verkürzter Injektionsdauer ist dieses Risiko erhöht, insbesondere das Risiko für schwere Herzrhythmusstörungen.
Intramuskuläre Injektion
Die intramuskuläre Anwendung ist besonderen klinischen Situationen vorbehalten und erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung.
Die intramuskuläre Therapie ist vorgesehen für die einmalige Injektion von 250 mg Ceftriaxon zur Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Die intramuskuläre Injektion von Ceftriaxon ohne lokalanästhetischen Zusatz ist schmerzhaft und kann deshalb bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren unter Verwendung von Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml (1%) Lösung vorgenommen werden
Der Inhalt einer Durchstechflasche wird in 2 ml Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml (1%) Lösung gelöst. Die Produkteigenschaften des verwendeten Lidocain-haltigen Lösungsmittels sind zu beachten.
1 ml der Lösung (250 mg) wird tief intraglutäal injiziert. Eine intravasale Injektion ist dabei unbedingt zu vermeiden, da Lidocain schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Die Fachinformation zu den Risiken des angewendeten Lidocain-haltigen Lösungsmittels ist zu beachten.
Die Injektionslösungen haben eine schwach gelbliche Färbung, wodurch die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ceftriaxon Eberth 0,5 g nicht beeinträchtigt wird.
Ceftriaxon Eberth 0,5 g enthält kein Konservierungsmittel. Die Injektionslösungen sind unmittelbar nach der Zubereitung zu verwenden.
Der Inhalt der Durchstechflaschen nach Rekonstitution ist zur einmaligen Entnahme bestimmt.
Inkompatibilitäten
Lösungen, die Ceftriaxon enthalten, sollten nicht mit Lösungen, die andere Wirkstoffe enthalten, gemischt oder solchen zugefügt werden.
Des Weiteren sind die Hinweise unter Abschnitt 2 „Anwendung von Ceftriaxon Eberth 0,5 g zusammen mit anderen Arzneimitteln“ zu beachten.
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