Was Ceftriaxon-MIP enthält
Der Wirkstoff ist Ceftriaxon.
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Durchstechflasche Ceftriaxon-MIP 1 g enthält 1 g Ceftriaxon als Ceftriaxon- Dinatriumsalz·3,5 H2O.
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Durchstechflasche Ceftriaxon-MIP 2 g enthält 2 g Ceftriaxon als Ceftriaxon- Dinatriumsalz·3,5 H2O.
Sonstige Bestandteile: keine
Wie Ceftriaxon-MIP aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis gelbliches Pulver in Durchstechflaschen zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Ceftriaxon-MIP ist in Packungen zu 1, 5, 10 oder 25 Durchstechflaschen erhältlich. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: MIP Pharma Austria GmbH Maria-Theresien-Str. 7/II A-6020 Innsbruck
Österreich
Hersteller:
Chephasaar
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Mühlstraße 50
66386 St. Ingbert
Deutschland
Zulassungsnummern:
Ceftriaxon-MIP 1 g: 1-31402
Ceftriaxon-MIP 2 g: 1-31404
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2021.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Art der Anwendung und Therapiedauer
Intravenös zu verabreichende Lösungen dürfen nicht mit Infusionsbesteck verabreicht werden, das Calcium-haltige Flüssigkeiten enthält oder enthalten hat.
Wichtige Inkompatibilitäten
Ceftriaxon darf nicht mit Calcium-haltigen Lösungen vermischt werden. Besonders Calcium- haltige Lösungsmittel (z. B. Ringer- oder Hartmann-Lösung) dürfen nicht verwendet werden, um Ceftriaxon aufzulösen oder um zubereitete Ceftriaxon-Lösungen für die intravenöse Anwendung weiter zu verdünnen, da sich Präzipitate bilden können. Ceftriaxon darf nicht mit Calcium-haltigen Lösungen gemischt oder mit diesen zusammen angewendet werden. Ausgehend von Literaturberichten, ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden.
Intramuskuläre Injektion
Ceftriaxon-MIP 1 g sollte in 3.5 ml der 1% Lidocainhydrochlorid-Lösung aufgelöst werden. Die Lösung sollte tief intraglutäal injiziert werden. Lidocain-Lösungen dürfen nicht intravenös verabreicht werden.
Zubereitung der Injektionslösung
Ceftriaxon-MIP 1 g wird in 10 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst. Die Injektion sollte über 5 Minuten direkt in die Vene verabreicht werden.
Zubereitung der Infusionslösung
Der Inhalt einer Durchstechflasche Ceftriaxon-MIP 1 g/2 g wird in 40 ml einer der geeigneten unten genannten Lösungen aufgelöst.
Die Infusionsdauer sollte mindestens 30 Minuten betragen.
Kompatibilität mit intravenösen Flüssigkeiten
Folgende Lösungsmittel eignen sich zur Zubereitung der Lösung: Wasser für Injektionszwecke, 5% Glukoselösung, physiologische Kochsalzlösung.
Die Rekonstitution/Verdünnung sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Fügen Sie das empfohlene Volumen des Lösungsmittels hinzu und schütteln Sie leicht, bis sich der Inhalt der Durchstechflasche vollständig gelöst hat.
Nach der Rekonstitution verändert sich das weiße bis gelbliche kristalline Pulver in eine blassgelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
Wie bei allen parenteralen Arzneimitteln, sollten Sie die rekonstituierte Lösung auf Partikel und Verfärbung vor der Verabreichung prüfen. Die Lösung darf nur angewendet werden, wenn diese klar und frei von Partikeln ist.
Nur zum einmaligen Gebrauch geeignet. Übrig bleibende Lösung muss entsorgt werden. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.