Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten

Hydrocortison Hualan enthält einen Wirkstoff namens Hydrocortison. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Steroide“ genannt werden. Ihr vollständiger Name lautet Kortikosteroide. Kortikosteroide kommen auch natürlicherweise im Körper vor und tragen zur Erhaltung von Gesundheit und Wohlbefinden bei.

Hydrocortison Hualan wird verwendet:

wenn der Körper selbst nicht genug Cortisol bildet, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet (Nebenniereninsuffizienz).

Hydrocortison Hualan kann bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (von der Geburt bis zum Alter von < 18 Jahren) angewendet werden.

Sie müssen dieses Arzneimittel regelmäßig einnehmen, um den maximalen Nutzen daraus zu ziehen.

Was ist Nebenniereninsuffizienz?

Die Nebennierenrinde, ein Teil der Nebennieren, die sich in der Nähe der Nieren befinden, produziert Hormone, die als Kortikosteroide bezeichnet werden. Ihre Nebennierenrinde produziert nicht genügend dieser Kortikosteroide, um Ihre Körperfunktionen in Gang zu halten. Das Hydrocortison in Ihren Tabletten ersetzt die natürlichen Steroide, die Ihnen fehlen, und hilft, Sie gesund zu halten.

Hydrocortison Hualan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Hualan einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Hualan einnehmen,

• wenn Sie eine Nebennierenkrise haben. Wenn Sie erbrechen oder schwer erkrankt sind, benötigen Sie Hydrocortison möglicherweise als Injektion.
• wenn Sie eine akute, vorübergehende Erkrankung haben, z. B. eine Infektion, Fieber oder eine Situation mit viel Stress für den Körper (wie z. B. eine Operation). Ihre Hydrocortison-Dosis muss dann vorübergehend erhöht werden. Fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat, wie Sie mit solchen Situationen umgehen sollen.
• wenn Sie geimpft werden sollen. In der Regel sollte die Einnahme von Hydrocortison-Tabletten einer Impfung nicht im Wege stehen.
• Wenn Sie operiert werden sollen, informieren Sie den Chirurgen oder Anästhesisten vor der Operation darüber, dass Sie Hydrocortison-Tabletten einnehmen.
• wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
• wenn Sie an Nieren- oder Leberproblemen, Bluthochdruck, Diabetes, Herzproblemen oder Osteoporose (Knochenschwund) leiden oder eine Schilddrüsenunterfunktion haben.
• wenn Sie an einem Glaukom (grünem Star) leiden; eine regelmäßige augenärztliche Überwachung (Augentests) wird empfohlen.
• wenn Sie ein Phäochromozytom (einen selten vorkommenden Nebennierentumor) haben.
• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben.

Wenn Sie eine Infektion haben, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels sollte der für die Infektion verantwortliche Erreger bestimmt und die Infektion behandelt werden. Wenn Sie während der Einnahme dieser Tabletten neue Infektionen entwickeln, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der dann über die weitere Behandlung entscheiden wird.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Hydrocortison Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Krämpfe und Steifheit auftreten. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als thyreotoxische periodische Paralyse bezeichnet wird. Diese Erkrankung kann bei Patienten mit einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) während der Behandlung mit Hydrocortison auftreten. Möglicherweise benötigen Sie eine zusätzliche Behandlung, um die Symptome dieser Erkrankung zu lindern.

Psychische Probleme bei der Einnahme von Hydrocortison Hualan

Bei der Einnahme von Steroiden wie Hydrocortison kann es zu schwerwiegenden psychischen Problemen kommen, die in der Regel innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten.

• Dies kann insbesondere bei hohen Dosierungen auftreten.
• Die Probleme verschwinden meistens, wenn die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt wird.

Wenn jedoch psychische Probleme auftreten, müssen sie möglicherweise behandelt werden. Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn Sie (oder jemand, der dieses Arzneimittel einnimmt) Anzeichen von psychischen Problemen zeigen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie depressiv sind oder an Suizid denken und wenn die Dosis gerade verringert oder abgesetzt wurde.

Operationen

Wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Hydrocortison einen Unfall haben, krank werden oder einen chirurgischen Eingriff benötigen (einschließlich beim Zahnarzt), MÜSSEN Sie dem behandelnden Arzt oder Zahnarzt mitteilen, dass Sie Steroide einnehmen oder eingenommen haben.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, aber es ist wichtig, dass der Arzt während der Behandlung das Wachstum und die Entwicklung regelmäßig überwacht. Wird Hydrocortison einem Frühgeborenen verabreicht, kann eine Überwachung der Herzfunktion und -struktur erforderlich sein.

Ältere Personen

Bei der Behandlung älterer Patienten, insbesondere bei einer Langzeitbehandlung, sollten die schwerwiegenderen Folgen der häufigen Nebenwirkungen von Kortikosteroiden im Alter berücksichtigt werden, insbesondere Osteoporose, Diabetes, Bluthochdruck, Infektanfälligkeit und Hautverdünnung.

Einnahme von Hydrocortison Hualan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund dafür ist, dass Hydrocortison Hualan die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann. Auch können einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Hualan mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise eine Anpassung Ihrer Kortikosteroid-Dosis erforderlich ist:

• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin.
• Arzneimittel aus der Gruppe der sog. Barbiturate, die zur Behandlung von Krampfanfällen eingesetzt werden können (einschließlich Phenobarbital und Primidon).
• Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angst).
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS: Efavirenz und Nevirapin, Ritonavir.
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Rifampicin, Rifabutin.
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen: Ketoconazol, Posaconazol, Itraconazol und Voriconazol.
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen: Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin.

Sprechen sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Blutverdünnung (Hemmung der Blutgerinnung) wie z. B. Warfarin.
• Wassertabletten (harntreibende Mittel/Diuretika).
• Arzneimittel aus der Gruppe der sog. NSAR zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, z. B. Ibuprofen, Diclofenac oder Naproxen.
• Acetylsalicylsäure (ASS).
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Zuckerkrankheit).

Wenn Sie zusätzlich Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel senken können (z. B. Diuretika), ist das Risiko, eine Hypokaliämie (einen erniedrigten Kalium-Blutspiegel) zu entwickeln, höher, als wenn Sie nur Hydrocortison Hualan einnehmen. Ihr Arzt wird Ihre Kaliumwert überwachen und die Dosierung dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen oder Ihnen ein Kaliumpräparat oder ein sog. Kalium sparendes Diuretikum (wie Spironolacton) verschreiben.

Wenn Hydrocortison Hualan zusammen mit Mifepriston, einem Medikament zum Schwangerschaftsabbruch, angewendet wird, kann die Wirkung von Hydrocortison Hualan verringert sein

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Hualan einnehmen.

Einnahme von Hydrocortison Hualan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Hydrocortison kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Einige Nahrungsmittel und Getränke können jedoch die Wirkung von Hydrocortison Hualan beeinflussen, sodass Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren muss:

• Grapefruitsaft
• Lakritz

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Hydrocortison Hualan während der Schwangerschaft fortführen. Schädliche Wirkungen auf die Mutter und/oder das Kind sind bei der Behandlung von Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz sehr unwahrscheinlich. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden, denn die Dosis von Hydrocortison Hualan muss möglicherweise angepasst werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind und die folgenden Symptome bemerken, für die der Arzt Ihre Hydrocortison-Behandlung überwachen muss:

• Wassereinlagerungen oder
• Bluthochdruck und Eiweiß im Urin (Präeklampsie).

Stillzeit

Geringe Mengen von Hydrocortison können in die Muttermilch übergehen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie diese Tabletten einnehmen, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat geringen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren, anspruchsvolle Tätigkeiten (wie z. B. Fahrrad fahren) zu verrichten oder Maschinen zu bedienen. Wenn bei Ihnen Muskelschwäche, Sehstörungen und Stimmungsschwankungen (Euphorie, Depression) auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Hydrocortison Hualan enthält Lactose und Natrium

Lactose: Bitte nehmen Sie Hydrocortison Hualan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme dieses Arzneimittels

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen über den Mund (oral) bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Die Einnahme soll am besten aufrecht sitzend oder stehend und auf nüchternen Magen erfolgen. Die Menge, die Sie jeden Tag einnehmen, hängt von Ihrer Krankheit ab. Die Anzahl der einzunehmenden Tabletten ist auf dem Etikett Ihres Arzneimittels angegeben. Die Tagesgesamtmenge soll auf zwei oder drei Einnahmen verteilt werden, wobei die erste Dosis am Morgen höher sein soll als die letzte Dosis, um den natürlichen Tagesrhythmus der Cortisol-Bildung nachzubilden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Dosis Sie einnehmen sollen, müssen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.

Die empfohlenen Dosen betragen:

Erwachsene

• 15 bis 30 mg pro Tag, verteilt auf 2–3 Einnahmen.
• Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht mehr verschreiben. Die genaue Dosis hängt von Ihrem Zustand ab.

Verwendung bei Kindern

• täglich 8–10 mg pro m2 Körperoberfläche des Kindes, verteilt auf drei Einzeldosen.
• Kindern wird die niedrigstmögliche Dosis verschrieben.
• Der Arzt wird das Wachstum und die Entwicklung des Kindes beobachten.

Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten haben auf einer Seite eine Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten haben in der Mitte einer Seite eine Viertelungsbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten haben auf einer Seite eine Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten haben auf einer Seite eine Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Absetzen der Behandlung

Wenn eine Langzeitbehandlung beendet werden soll, muss die Dosis je nach Dosierung und Behandlungsdauer über einen Zeitraum von Wochen oder Monaten schrittweise reduziert werden (siehe unten: „Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan abbrechen“).

Es ist gefährlich, die Dosis von Hydrocortison Hualan zu schnell zu reduzieren (z. B. nach einer Krankheit), da dies dazu führen kann, dass Sie keine ausreichenden Mengen an lebenswichtigen Hormonen mehr erhalten. Es kann auch zu Entzugserscheinungen wie Muskel- oder Gelenkschmerzen, Fieber und allgemeinem Unwohlsein führen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wie Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan gegebenenfalls schrittweise reduzieren können.

Wenn Sie eine größere Menge von Hydrocortison Hualan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Die Einnahme einer zu hohen Dosis dieses Arzneimittels über mehr als einige Tage kann Gesundheitsschäden nach sich ziehen. Ihr Blutdruck kann ansteigen, Sie können an Gewicht zunehmen und Ihr Blutzucker kann erhöht sein. Manchmal benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis, damit Ihr Körper mit einem erhöhten Stress (wie z. B. Fieber) umgehen kann. Wenn zusätzliche Dosen jedoch häufig oder regelmäßig erforderlich werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, damit Ihre Erhaltungsdosis überprüft werden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein, selbst wenn das bedeutet, dass Sie zwei Dosen gleichzeitig einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan abbrechen

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels NICHT, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen – möglicherweise müssen Sie die Dosis schrittweise reduzieren.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, wie Sie die Anzahl der Tabletten verringern können, wenn Sie dies tun müssen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Menschen, die Steroide einnehmen, um ähnliche natürlich vorkommende Hormone zu ersetzen, sind weniger Nebenwirkungen zu erwarten als bei Menschen, die Steroide für andere Krankheiten einnehmen. Ihr Arzt wird Sie ab und zu sehen wollen, um auf diese Nebenwirkungen zu achten.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken; sie können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein:

• Juckreiz oder Hautausschläge
• Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens
• Atembeschwerden oder pfeifende Atemgeräusche.

Weitere Nebenwirkungen:

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Herzprobleme

Verdickung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) bei Frühgeborenen.

Psychische Gesundheitsprobleme

• Hochgefühl (Manie) oder Stimmungsschwankungen
• Schlafstörungen
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht existieren; seltsame und beängstigende Gefühle, die beeinflussen, was Sie tun; Gefühl der Einsamkeit

Augen

• Veränderung des Sehvermögens infolge von:
  • grauem Star (Linsentrübung, Katarakt)
  • Verschwommensehen
  • grünem Star (erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom)

Verdauungsorgane

• Übelkeit
• Magenschmerzen (Dyspepsie) oder Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
• Verschlimmerung eines bestehenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs

Infektionen

• Durch die Einnahme von Hydrocortison können Sie anfälliger für Infektionen sein, welche sehr selten auch tödlich verlaufen können.
• Tuberkulose, Pilzinfektionen oder Virusinfektionen können wieder auftreten.

Knochen, Muskeln und Gelenke

• Osteoporose (dünnere oder brüchige Knochen mit erhöhtem Bruchrisiko, insbesondere bei älteren Frauen
• Knochenbrüche (Frakturen)

Hormonsysteme

• Kohlenhydrat-Unverträglichkeit
• Hoher Blutzuckerspiegel (kann sich durch starken Durst und vermehrte Harnausscheidung zeigen)
  Stoffwechsel und Ernährung
• Verminderte Ausscheidung von Natrium und Wasser
• Bluthochdruck (Hypertonie)
• Kaliummangel (verminderter Kaliumspiegel mit hypokaliämischer Alkalose)

Haut und Gewebe

• Entwicklung eines „Cushing-Syndroms“ mit rundem Mondgesicht, fülligen Wangen, dickem Bauch und dünnen Gliedmaßen, Gesichtsrötung und gesteigertem Appetit
• verzögerte Heilung von Schnitten oder Wunden
• Rötung
• Neigung zu Blutergüssen, rote oder violette Flecken, Akne
• Haarwuchs im Gesicht und am Bauch bei Frauen

Untersuchungen

Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung bzw. Flasche (nur 10 mg- und 20 mg-Tabletten) nach „EXP:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Hydrocortison Hualan enthält

Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 2,5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat und Maisstärke.

Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat und Maisstärke.

Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 10 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat und Maisstärke.

Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 15 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat und Maisstärke.

Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 20 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat und Maisstärke.

Wie Hydrocortison Hualan aussieht und Inhalt der Packung

Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten: weiße, runde, flach, abgeschrägte Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 5,1 bis 5,5 mm und der Prägung „2,5“ auf einer Seite.

Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten: weiße, ovale Tabletten von etwa 9,8 bis 10,2 mm Länge und 4,2 bis 4,6 mm Breite mit der Prägung „H5“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten: weiße, ovale Tabletten von etwa 10,6 bis 11,0 mm Länge und 6,8 bis 7,2 mm Breite mit der Prägung „HC10“ auf einer Seite und einer Viertelungsbruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten: weiße, ovale Tabletten von etwa 11,3 bis 11,7 mm Länge und 4,8 bis 5,2 mm Breite mit der Prägung „HC15“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten: weiße, ovale Tabletten von etwa 10,6 bis 11,00 mm Länge und 6,8 bis 7,2 mm Breite mit der Prägung „HC20“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hydrocortison Hualan 2,5 mg, 5 mg und 15 mg Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 und 112 Tabletten pro Karton erhältlich.

Hydrocortison Hualan 10 mg und 20 mg Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 und 112 Tabletten pro Packung und HDPE-Flaschen mit 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 Tabletten pro Flasche erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hualan Pharmaceuticals Limited

16/17 College Green

Dublin 2

Co. Dublin

D02 V078

Irland

Hersteller:

Elara Pharmaservices Europe Limited

239 Blanchardstown Corporate Park

Ballycoolin,

Dublin

D15 KV21

Irland

Elara Pharmaservices Europe Limited

Regus Block 1, Blanchardstown Corporate Park 1,

Ballycoolen Road, Blanchardstown,

Dublin 15, D15 AKK1

Irland

Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten - Z.Nr.: 141948

Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten – Z.Nr.: 141949

Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten - Z.Nr.: 141950

Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten - Z.Nr.: 141951

Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten - Z.Nr.: 141953

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Irland: Hydrocortisone Hualan 2.5 mg tablets

Hydrocortisone Hualan 5 mg tablets

Hydrocortisone Hualan 10 mg tablets

Hydrocortisone Hualan 15 mg tablets

Hydrocortisone Hualan 20 mg tablets

Niederlande: Hydrocortison Hualan 2,5 mg, tabletten

Hydrocortison Hualan 5 mg, tabletten

Hydrocortison Hualan 10 mg, tabletten

Hydrocortison Hualan 15 mg, tabletten

Hydrocortison Hualan 20 mg, tabletten

Österreich/ Deutschland:

Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten

	Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten
	Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten
	Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten
	Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten
Belgien	Hydrocortisone Hualan 2,5 mg comprimés
	Hydrocortisone Hualan 5 mg comprimés
	Hydrocortisone Hualan 10 mg comprimés
	Hydrocortisone Hualan 15 mg comprimés
	Hydrocortisone Hualan 20 mg comprimés
Dänemark
	Cortiren 2,5 mg tabletter
	Cortiren 5 mg tabletter
	Cortiren 10 mg tabletter
	Cortiren 15 mg tabletter
	Cortiren 20 mg tabletter
Finnland	Petacort 2.5 mg tablet
	Petacort 5 mg tablet

Petacort 10 mg tablet

Petacort 15 mg tablet

Petacort 20 mg tablet

Spanien Hidrocortisona Hualan 2,5 mg comprimidos Hidrocortisona Hualan 5 mg comprimidos Hidrocortisona Hualan 10 mg comprimidos Hidrocortisona Hualan 15 mg comprimidos

Schweden Cortiren 2,5 mg tablett

Cortiren 5 mg tablett

Cortiren 10 mg tablett

Cortiren 15 mg tablett

Cortiren 20 mg tablett

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2026.