Was INVANZ enthält
Der Wirkstoff von INVANZ ist: 1 g Ertapenem.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat (E 500) und Natriumhydroxid (E 524).
Wie INVANZ aussieht und Inhalt der Packung
INVANZ ist ein weißes bis gebrochen-weißes, gefriergetrocknetes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Lösungen von INVANZ sind farblos bis blassgelb. Farbschwankungen in diesem Bereich beeinträchtigen die Wirksamkeit nicht.
INVANZ steht in Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen zur Verfügung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Niederlande
Hersteller
FAREVA Mirabel Route de Marsat, Riom
63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankreich
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Belgique/België/Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Danmark
MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Deutschland
INFECTOPHARM
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Eesti
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Eλλάδα
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España
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France
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Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. + 370 5 278 02 47
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Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Magyarország
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Malta
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Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
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Norge
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Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com
Polska
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Portugal
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Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
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Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Ιtalia
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Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) medicalinformation.it@msd.com
Κύπρος
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Latvija
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Tel: +371 67364 224
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România
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Slovenija
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Slovenská republika
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Suomi/Finland
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United Kingdom (Northern Ireland)
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anweisung zur Rekonstitution und Verdünnung von INVANZ:
Nur zur einmaligen Anwendung.
Herstellung zur intravenösen Anwendung:
INVANZ muss vor der Anwendung aufgelöst und anschließend verdünnt werden.
Erwachsene und Jugendliche (13 - 17 Jahre): Rekonstitution
Der Inhalt einer 1–g-Durchstechflasche INVANZ wird mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke oder
9 mg/ml (0,9%iger) Natriumchloridlösung aufgelöst, um eine Stammlösung mit einer Konzentration von ca. 100 mg/ml zu erhalten. Gut schütteln, um das Pulver aufzulösen.