Wie alle Arzneimittel kann auch Lenalidomid TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Lenalidomid TEVA ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der nachfolgend genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen unter Umständen dringend eine medizinische Behandlung:
Nesselsucht, Hautausschläge, Anschwellen von Augen, Mund oder Gesicht, Atemnot oder Juckreiz, die Anzeichen von einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können, die als Angioödem und anaphylaktische Reaktion bezeichnet werden.
Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die sich zu Beginn als örtlich begrenzter Hautausschlag äußert, sich dann aber über den gesamten Körper mit großflächigen Hautablösungen ausbreitet (Stevens-Johnson-Syndrom und/oder toxische epidermale Nekrolyse). Ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur, erhöhte Leberwerte, Blutanomalien (Eosinophilie), vergrößerte Lymphknoten und Beteiligung anderer Organe (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, die auch als DRESS oder Arzneimittel Hypersensitivitätssyndrom bezeichnet wird). Siehe auch Abschnitt 2.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Fieber, Schüttelfrost, Halsentzündung, Husten, Geschwüre im Mund oder andere Symptome einer Infektion, auch in der Blutbahn (Sepsis)
Blutungen oder Blutergüsse ohne Verletzung Schmerzen in der Brust oder in den Beinen Kurzatmigkeit
Knochenschmerzen, Muskelschwäche, Verwirrtheit oder Müdigkeit, die durch einen hohen Kalziumspiegel im Blut hervorgerufen werden können
Lenalidomid TEVA kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen, sowie die der Blutzellen, die die Blutgerinnung fördern (Blutplättchen), reduzieren. Dies kann zu Blutungsstörungen wie Nasenbluten und Blutergüssen führen.
Lenalidomid TEVA kann auch Blutgerinnsel in den Venen verursachen (Thrombose).
Weitere Nebenwirkungen
Es ist wichtig zu beachten, dass es bei einer geringen Anzahl von Patienten zur Entwicklung weiterer Krebsarten kommen kann, und es ist möglich, dass sich dieses Risiko bei einer Behandlung mit Lenalidomid TEVA eventuell erhöht. Daher sollte Ihr Arzt bei der Verschreibung von Lenalidomid TEVA eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung vornehmen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Eine Abnahme der roten Blutzellen, die eine Anämie verursachen kann, die zu Müdigkeit und Schwächegefühl führt
Hautausschläge, Juckreiz
Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen,
Generalisierte Schwellungen einschließlich Schwellungen der Arme und Beine Schwäche, Müdigkeit
Fieber und grippeartige Symptome einschließlich Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen, Husten und Schüttelfrost
Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Haut, Schmerzen an Händen oder Füßen, Schwindel, Zittern
Verminderter Appetit, Veränderungen der Geschmackswahrnehmung Zunahme von Schmerzen, Tumorgröße oder Rötung um den Tumor Gewichtsabnahme
Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Sodbrennen Erniedrigte Kalium- oder Kalzium- und/oder Natriumspiegel im Blut Herabgesetzte Schilddrüsenfunktion
Beinschmerzen (dies könnte ein Anzeichen für eine Thrombose sein), Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit (dies könnten Anzeichen für Blutgerinnsel in der Lunge sein; diesen Zustand bezeichnet man als Lungenembolie)
Infektionen aller Art, einschließlich Infektionen der Nasennebenhöhlen, Lunge und oberen Atemwege
Kurzatmigkeit Verschwommenes Sehen
Trübung der Augenlinse (grauer Star, Katarakt)
Nierenprobleme, wobei die Nieren nicht mehr richtig funktionieren oder nicht in der Lage sind, eine normale Funktion aufrechtzuerhalten
Abnormale Leberwerte Erhöhte Leberwerte
Veränderungen eines Eiweißstoffs (Protein) im Blut, wodurch es zu Schwellungen der Arterien (Vaskulitis) kommen kann
Erhöhungen des Blutzuckerspiegels (Diabetes) Absinken des Blutzuckerspiegels Kopfschmerzen
Nasenbluten
Trockene Haut
Depression, Veränderungen der Stimmungslage, Schlafstörungen Husten
Blutdruckabfall
Unklare körperliche Beschwerden, Unwohlsein Entzündung der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit
Austrocknung (Dehydrierung)
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Zerstörung von roten Blutzellen (hämolytische Anämie)
Bestimmte Arten von Hauttumoren Zahnfleischbluten, Magen- oder Darmblutungen
Anstieg des Blutdrucks, langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Anstieg der Menge einer Substanz, die beim normalen und abnormalen Abbau von roten Blutzellen entsteht
Anstieg eines Eiweißes, das auf Entzündungen im Körper hinweist
Dunkelfärbung der Haut, Hautverfärbung durch Blutungen unter der Haut, die in der Regel durch Prellungen bedingt sind; Anschwellen der mit Blut gefüllten Haut; Hämatom Anstieg der Harnsäure im Blut
Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, rissige Haut, Abschuppen oder Schälen der Haut, Nesselsucht
vermehrtes Schwitzen, Nachtschweiß
Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, Schwierigkeiten mit der Stimmqualität oder Stimmveränderungen
Laufende Nase
Bildung von sehr viel mehr oder sehr viel weniger Urin als normal oder Unfähigkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren
Ausscheidung von Blut im Urin
Kurzatmigkeit, insbesondere im Liegen (dies kann ein Anzeichen für Herzinsuffizienz sein) Erektionsprobleme
Schlaganfall, Ohnmachtsanfall, Vertigo (Problem mit dem Innenohr, das zu einem Schwindelgefühl führt), vorübergehende Bewusstlosigkeit
Brustschmerzen, die in Arme, Nacken, Kiefer, Rücken oder Magen ausstrahlen, Schwitzen und Kurzatmigkeit, Übelkeit oder Erbrechen; dies können Symptome eines Herzinfarkts sein (Myokardinfakt)
Muskelschwäche, Energiemangel
Nackenschmerzen, Brustschmerzen Schüttelfrost
Gelenkschwellung
Verlangsamter oder blockierter Gallefluss aus der Leber Erniedrigte Phosphat- oder Magnesiumspiegel im Blut Schwierigkeiten beim Sprechen
Leberschädigung
Gleichgewichtsstörungen, Bewegungsstörungen Taubheit, Ohrensausen (Tinnitus)
Nervenschmerzen; unangenehmes abnormales Empfinden insbesondere bei Berührung Eisenüberladung
Durst Verwirrtheit Zahnschmerzen
Sturz mit eventuell daraus resultierender Verletzung
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Blutungen innerhalb des Schädels
Kreislaufstörungen Verlust der Sehkraft
Libidoverlust (Verlust des sexuellen Verlangens)
Erhöhte Urinausscheidung mit Knochenschmerzen und Schwäche; dies kann ein Anzeichen für eine Nierenerkrankung (Fanconi-Syndrom) sein
Gelbfärbung der Haut, Schleimhäute oder Augen (Gelbsucht), blasser Stuhl, dunkelgefärbter Urin, Hautjucken, Hautausschlag, Bauchschmerzen oder Schwellung des Bauches – dies können Symptome eines Leberschadens sein (Leberversagen)
Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch oder Durchfall, wobei es sich um Symptome einer Dickdarmentzündung (sogenannte Colitis oder Typhlitis) handeln kann
Schädigung von Nierenzellen (sogenannte Nierentubulusnekrose) Veränderungen der Farbe Ihrer Haut, Sonnenempfindlichkeit
Tumorlysesyndrom – Stoffwechselkomplikationen, zu denen es während der Krebsbehandlung kommen kann und manchmal sogar ohne Behandlung. Verursacht werden diese Komplikationen von den Abbauprodukten absterbender Tumorzellen. Dabei kann es unter anderem zu folgenden Erscheinungen kommen: Veränderungen der Zusammensetzung des Blutes; Anstieg der Kalium-, Phosphat-, Harnsäurekonzentration sowie Abfall der Kalziumkonzentration, welche wiederum zu Veränderungen der Nierenfunktion und Herzfrequenz, zu Krampfanfällen und in manchen Fällen zum Tod führen können.
Erhöhter Blutdruck innerhalb der Blutgefäße, die die Lunge versorgen (pulmonale Hypertonie)
Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Plötzliche oder leichte, aber stärker werdende Schmerzen im Oberbauch und/oder Rücken, die einige Tage andauern und unter Umständen von Übelkeit, Erbrechen, Fieber und beschleunigtem Puls begleitet sind. Diese Symptome können auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse zurückzuführen sein.
Keuchatmung, Kurzatmigkeit oder trockener Husten als mögliche Symptome einer Entzündung des Lungengewebes.
Es wurden seltene Fälle von Muskelabbau (Muskelschmerzen, -schwäche oder -schwellung) beobachtet, die zu Nierenproblemen (Rhabdomyolyse) führen können; einige dieser Fälle traten auf, wenn Lenalidomid TEVA zusammen mit einem Statin (eine bestimmte Gruppe von cholesterinsenkenden Arzneimitteln) angewendet wurde.
Eine Erkrankung der Haut, die durch eine Entzündung kleiner Blutgefäße hervorgerufen wird und mit Gelenkschmerzen und Fieber einhergeht (leukozytoklastische Vaskulitis). Beschädigung der Magen- oder Darmwand. Dies kann zu sehr schwerwiegenden Infektionen führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere Bauchschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Blut im Stuhl oder Veränderungen des Stuhlgangs haben.
Virusinfektionen, einschließlich Herpes Zoster (bekannt als „Gürtelrose“, eine Viruserkrankung, die einen schmerzhaften Hautausschlag mit Blasen verursacht) und das Wiederauftreten einer Hepatitis-B-Infektion (was zur Gelbfärbung der Haut und der Augen, zu dunkelbraunem Urin und rechtsseitigen Bauchschmerzen, Fieber sowie Übelkeit und allgemeinem Krankheitsgefühl führen kann).
Abstoßung eines transplantierten soliden Organs (wie etwa Niere, Herz)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
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Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
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